- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02781077
Tehtävälähtöisten harjoitusten intensiteetti (TOE)
perjantai 23. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Thin Thin Moe, Mahidol University
Tehtävälähtöisen harjoitusohjelman intensiteetti aivohalvauksesta selviytyneiden kävelykyvyn optimoimiseksi
Havaintotutkimuksessa mitataan aivohalvaushenkilöiden energiankulutusta strukturoidun, progressiivisen tehtäväkeskeisen kävelykuntoutusohjelman suorittamisen aikana, jotta varmistetaan intensiteetin tarve välillä kohtalaisesta voimakkaaseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa aivohalvauksen saaneista henkilöistä vaikuttaa usein merkittävästi yhteisön uudelleenintegroitumiseen.
Täyttääkseen oikeanlaisen kotiharjoitusohjelman vaatimukset aivohalvauksen uhrien kävelykuntoutustoiminnassa tutkijat rakensivat tehtäväkeskeisen harjoitusohjelman minimaalisella valvonnalla.
Tämä harjoitusohjelma koostuu haastavista kävelyyn liittyvistä toiminnoista, jotka perustuvat motorisen oppimisen periaatteeseen ja Gentilen motorisen tehtävän etenemiseen.
Vahvistavat ja tasapainottavat komponentit, aerobinen kunto ja kävelyn sopeutumiskyky koostuvat harjoitusohjelmasta kävelykyvyn optimoimiseksi.
Tämän harjoitusohjelman jokaisessa kolmessa etenemisvaiheessa on kuusikymmentä minuuttia viimeisen kymmenen harjoitusta.
Harjoitusvaikutuksen saavuttamiseksi jokainen harjoitusohjelman vaihe on suunniteltu lisäämällä intensiteetin tarvetta alueella kohtalaisesta voimakkaaseen.
Progressiivisen energiantarpeen vahvistamiseksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kolmivaiheisen tehtäväkeskeisen kotiharjoitusohjelman intensiteetin tarvetta yksilöllisen aivohalvauksen jälkeisen kävelykyvyn osalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nakhon Pathom
-
Bangkok, Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
- Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aivohalvaushenkilöt, jotka pystyvät kävelemään ilman fyysistä apua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kummankin tyypin ensimmäinen aivohalvaus vahvistetulla diagnoosilla CT-skannauksella ja magneettikuvauksella.
- Ikäraja yli 20 vuotta.
- Kohtalainen aivohalvauksen vakavuus mitattuna modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS-3)
- Pystyy ymmärtämään ohjeet hyvällä kognitiolla mitattuna Mini-Mental State Examination -tutkimuksella (MMSE > 23).
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu muu neurologinen häiriö, kuten Parkinsonin tauti, ääreishermovaurio.
- Vakavat sydänsairaudet (angina ja sydäninfarkti edellisen kuukauden aikana, leposyke yli 120, systolinen verenpaine yli 180 mmHg ja diastolinen verenpaine yli 100 mmHg)
- Fugl Meyerin arviointipisteet (alaraaja) alle ≤ 21
- Merkittävä lonkan, polven ja nilkan kontraktuuri, joka rajoittaisi liikkumista (Fugl Meyer (ROM) ≤1 kussakin nivelessä).
- Ortopedinen ja reumatologinen sairaus, johon liittyy painonsietokipua (Fugl Meyer (kipu) ≤ 1 lonkka-, polvi- ja nilkkanivelen liikkeessä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hapenkulutusnopeus (VO2rate) (ml/kg/min)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Osallistujien hapenkulutuksen määrä mitataan Oxycon Mobile -spirometrillä (OM) 3 kertaa: harjoitusohjelman vaiheiden I, II ja III aikana 1-2 päivän välein.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syke
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Osallistujien syke mitataan 3 kertaa: harjoitusohjelman vaiheiden I, II ja III aikana 1-2 päivän välein.
|
1 viikko
|
Metaboliset ekvivalentit (MET) [VO2max (ml.kg-1.m-1)/VO2rest (ml.kg-1.m-1)]
Aikaikkuna: 1 viikko
|
MET on tapa ilmaista toiminnan energiakustannukset laskettuna kaavalla VO2/VO2rest 3 kertaa: suoritettaessa harjoitusohjelman vaiheita I, II ja III 1-2 päivän välein kunkin vaiheen välillä.
|
1 viikko
|
Borg Rating of Perceived Exertion -asteikko (RPE)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tunne siitä, kuinka rasittava tietty harjoitus potilaalle suhteessa ponnistuksen määrään, arvioidaan kategorisella suhdeasteikolla 0-10 RPE 3 kertaa: suoritettaessa harjoitusohjelman vaiheita I, II ja III 1-2 päivän välein jokaisen vaiheen välillä.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia