- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02781077
A feladatorientált gyakorlatok intenzitása (TOE)
2017. június 23. frissítette: Thin Thin Moe, Mahidol University
Feladat-orientált gyakorlati program intenzitása a stroke-túlélők gyaloglási kompetenciájának optimalizálására
Egy megfigyeléses vizsgálat során mérik a stroke-os egyének energiafogyasztását a strukturált, progresszív, feladat-orientált járásrehabilitációs edzésprogram végrehajtása során, hogy megerősítsék az intenzitásigényt a közepestől az erőteljesig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közösség reintegrációja gyakran jelentős mértékben érintett a stroke-os egyének többségénél.
A megfelelő otthoni edzésprogram követelményeinek teljesítése érdekében a stroke áldozatainak gyaloglás-rehabilitációjában a kutatók minimális felügyelet mellett felépítették a feladatorientált edzésprogramot.
Ez a gyakorlati program kihívást jelentő, gyaloglással kapcsolatos tevékenységekből áll, amelyek a motoros tanulás elvén és Gentile motoros feladatának előrehaladása alapján épülnek fel.
Az erősítő és egyensúlyi összetevők, az aerob kondicionálás és a gyaloglási alkalmazkodóképesség egy edzésprogramból állnak a járási képesség optimalizálása érdekében.
Ennek az edzésprogramnak mindhárom lépésében hatvan perces utolsó tíz gyakorlat található.
Az edzési hatás eléréséhez az edzésprogram minden egyes lépését úgy tervezték meg, hogy az intenzitás iránti igényt növeljék a mérsékelttől az erőteljesig.
A progresszív energiaigény megerősítésére a tanulmány célja egy három lépésből álló, feladat-orientált otthoni gyakorlati program intenzitásigényének vizsgálata a gyaloglási kompetenciákon egyéni stroke után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nakhon Pathom
-
Bangkok, Nakhon Pathom, Thaiföld, 73170
- Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szélütéses egyének, akik fizikai segítség nélkül tudnak járni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét típusú első stroke mindkét oldala CT-vizsgálattal és MRI-vel megerősítő diagnózissal.
- Életkor 20 év felett.
- A stroke mérsékelt súlyossága a módosított Rankin-skálával (mRS-3) mérve
- Képes az instrukciók megértésére jó kognícióval, mini mentális állapotvizsgálattal mérve (MMSE > 23).
Kizárási kritériumok:
- Más neurológiai rendellenességgel diagnosztizáltak, mint például Parkinson-kór, perifériás idegsérülés.
- Súlyos szívbetegségek (angina és szívinfarktus az előző hónapban, 120-nál nagyobb nyugalmi pulzusszám, 180 Hgmm-nél nagyobb szisztolés és 100 Hgmm-nél nagyobb diasztolés vérnyomás)
- Fugl Meyer értékelési pontszáma (alsó végtag) kevesebb, mint ≤ 21
- Jelentős csípő-, térd- és boka-kontraktúra, amely korlátozza a mozgást (Fugl Meyer (ROM) ≤1 minden ízületben).
- Ortopédiai és reumatológiai rendellenesség súlyterhelési fájdalommal (Fugl Meyer (fájdalom) ≤ 1 csípő-, térd- és bokaízületi mozgásban).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oxigénfogyasztás sebessége (VO2ráta) (ml/kg/perc)
Időkeret: 1 hét
|
A résztvevők oxigénfogyasztásának mértékét Oxycon Mobile spirométerrel (OM) mérjük 3 alkalommal: az edzésprogram I., II. és III. lépésének végrehajtása során 1-2 nap különbséggel az egyes lépések között.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pulzus
Időkeret: 1 hét
|
A résztvevők pulzusszámát 3 alkalommal mérik: az edzésprogram I., II. és III. lépése során 1-2 napos szünettel az egyes lépések között.
|
1 hét
|
Metabolikus egyenértékek (MET) [VO2max (ml.kg-1.m-1)/VO2rest (ml.kg-1.m-1)]
Időkeret: 1 hét
|
A MET egy módja annak, hogy kifejezzük a tevékenység energiaköltségét, amelyet a VO2/VO2rest képlettel számolunk ki 3 alkalommal: az edzésprogram I., II. és III. lépésének végrehajtása során, 1-2 nap különbséggel az egyes lépések között.
|
1 hét
|
Borg Rating of Perceived Exertion skála (RPE)
Időkeret: 1 hét
|
Azt az érzést, hogy egy adott gyakorlat mennyire megerőltető a páciensnek a kifejtett erőkifejtéshez viszonyítva, a 0-tól 10-ig terjedő kategorikus arányskálán értékeli az RPE 3 alkalommal: az edzésprogram I., II. és III. lépésének végrehajtása során 1-2. nap különbséggel az egyes lépések között.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 19.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve