- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02781077
Intensiteten til oppgaveorienterte øvelser (TOE)
23. juni 2017 oppdatert av: Thin Thin Moe, Mahidol University
Intensiteten til et oppgaveorientert treningsprogram for å optimalisere gangkompetansen hos slagoverlevende
I en observasjonsstudie vil energiforbruket til slagindivider under utførelse av det strukturerte, progressive oppgaveorienterte treningsprogrammet for gangrehabilitering bli målt for å bekrefte intensitetsbehovet i området moderat til kraftig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Samfunnsreintegrering er ofte betydelig påvirket hos de fleste slagindivider.
For å oppfylle kravene til et riktig hjemmetreningsprogram i gangrehabilitering for slagrammede, strukturerte etterforskerne det oppgaveorienterte treningsprogrammet med minimal tilsyn.
Dette treningsprogrammet er strukturert med utfordrende gangrelaterte aktiviteter basert på motorisk læringsprinsipp og Gentiles progresjon av den motoriske oppgaven.
Styrke- og balansekomponentene, aerob kondisjon og gangtilpasningsevne er sammensatt av et treningsprogram for å optimalisere gangevnen.
Det er seksti minutter siste ti øvelser i hvert tre progresjonstrinn i dette treningsprogrammet.
For at treningseffekten skal oppstå, er hvert trinn i treningsprogrammet designet ved å øke etterspørselen etter intensitet i området fra moderat til kraftig.
For å bekrefte progressiv energibehov, er hensikten med denne studien å undersøke intensitetskravet til tre-trinns oppgaveorientert hjemmetreningsprogram på gangkompetanse i individuelle postslag.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nakhon Pathom
-
Bangkok, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Mahidol university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med hjerneslag som kan gå uten fysisk hjelp.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hver side av begge typer første slag med bekreftende diagnose ved CT-skanning og MR.
- Alder over 20 år.
- Moderat alvorlighetsgrad av hjerneslag målt med den modifiserte Rankin-skalaen (mRS-3)
- Kunne forstå instruksjonene med god kognisjon målt ved Mini-Mental State Examination (MMSE > 23).
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med annen nevrologisk lidelse som Parkinsons sykdom, perifer nerveskade.
- Alvorlige hjertetilstander (angina og hjerteinfarkt i løpet av forrige måned, hvilepuls på mer enn 120, et systolisk blodtrykk på mer enn 180 mm Hg og et diastolisk blodtrykk på mer enn 100 mm Hg)
- Fugl Meyer Assessment-score (underekstremitet) mindre enn ≤ 21
- Betydelig hofte-, kne- og ankelkontraktur som ville begrense ambulasjon (Fugl Meyer (ROM) ≤1 i hvert ledd).
- Ortopedisk og revmatologisk lidelse med vektbærende smerter (Fugl Meyer (smerte) ≤ 1 ved hofte-, kne- og ankelleddbevegelse).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet for oksygenforbruk (VO2rate) (ml/kg/min)
Tidsramme: 1 uke
|
Mengden oksygenforbruk til deltakerne vil bli målt ved å bruke Oxycon Mobile spirometer (OM) ved 3 anledninger: under utføring av trinn I, II og III i treningsprogrammet med 1-2 dagers mellomrom mellom hvert trinn.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 1 uke
|
Hjertefrekvensen til deltakerne vil bli målt ved 3 anledninger: under utførelse av trinn I, II og III i treningsprogrammet med 1-2 dagers mellomrom mellom hvert trinn
|
1 uke
|
|
Metabolske ekvivalenter (METs) [VO2max (ml.kg-1.m-1)/VO2rest(ml.kg-1.m-1)]
Tidsramme: 1 uke
|
METs er en måte å uttrykke energikostnaden ved aktivitet, beregnet ved å bruke formelen for VO2/VO2 hvile ved 3 anledninger: under utføring av trinn I, II og III i treningsprogrammet med 1-2 dagers mellomrom mellom hvert trinn.
|
1 uke
|
|
Borg Rating of Perceived Exertion scale (RPE)
Tidsramme: 1 uke
|
Følelsen av hvor anstrengende en gitt trening for en pasient i forhold til mengden anstrengelse som utøves er vurdert av den kategoriske forholdsskalaen fra 0 til 10 RPE ved 3 anledninger: under utførelse av trinn I, II og III i treningsprogrammet med 1-2 dagers mellomrom mellom hvert trinn.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .