- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02781077
Intensità degli esercizi orientati al compito (TOE)
23 giugno 2017 aggiornato da: Thin Thin Moe, Mahidol University
Intensità di un programma di esercizi orientato al compito per ottimizzare la capacità di camminare nei sopravvissuti all'ictus
In uno studio osservazionale, verrà misurato il consumo di energia dei soggetti colpiti da ictus durante l'esecuzione del programma di esercizi strutturati e progressivi orientati al compito per la riabilitazione della deambulazione al fine di confermare la richiesta di intensità nell'intervallo da moderato a vigoroso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il reinserimento nella comunità è spesso significativamente compromesso nella maggior parte degli individui colpiti da ictus.
Per soddisfare i requisiti di un adeguato programma di esercizi a casa nella riabilitazione della deambulazione per le vittime di ictus, i ricercatori hanno strutturato il programma di esercizi orientato al compito con una supervisione minima.
Questo programma di esercizi è strutturato con impegnative attività legate alla deambulazione basate sul principio dell'apprendimento motorio e sulla progressione del compito motorio di Gentile.
Le componenti di rafforzamento ed equilibrio, condizionamento aerobico e adattabilità alla deambulazione sono composte da un programma di esercizi per ottimizzare la capacità di deambulazione.
Ci sono sessanta minuti negli ultimi dieci esercizi in ciascuna delle tre fasi di progressione di questo programma di esercizi.
Affinché si verifichi l'effetto dell'allenamento, ogni fase del programma di esercizi è progettata aumentando la richiesta di intensità nell'intervallo da moderato a vigoroso.
Per confermare la progressiva domanda di energia, lo scopo di questo studio è quello di indagare la domanda di intensità di un programma di esercizi a casa orientato al compito in tre fasi sulla capacità di camminare nell'individuo dopo l'ictus.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nakhon Pathom
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Bangkok, Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Mahidol university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Colpire individui che sono in grado di camminare senza assistenza fisica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i lati di entrambi i tipi di primo ictus con diagnosi di conferma mediante TAC e risonanza magnetica.
- Età superiore ai 20 anni.
- Moderata gravità dell'ictus misurata dalla scala Rankin modificata (mRS-3)
- In grado di comprendere le istruzioni con una buona cognizione misurata dal Mini-Mental State Examination (MMSE > 23).
Criteri di esclusione:
- Diagnosticato con altri disturbi neurologici come il morbo di Parkinson, lesioni ai nervi periferici.
- Condizioni cardiache gravi (angina e infarto del miocardio nel mese precedente, frequenza cardiaca a riposo superiore a 120, pressione arteriosa sistolica superiore a 180 mm Hg e pressione arteriosa diastolica superiore a 100 mm Hg)
- Punteggio Fugl Meyer Assessment (arto inferiore) inferiore a ≤ 21
- Contrattura significativa dell'anca, del ginocchio e della caviglia che limiterebbe la deambulazione (Fugl Meyer (ROM) ≤1 in ciascuna articolazione).
- Disturbo ortopedico e reumatologico con dolore al carico (Fugl Meyer (dolore) ≤ 1 nel movimento dell'articolazione dell'anca, del ginocchio e della caviglia).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di consumo di ossigeno (VO2rate) (ml/kg/min)
Lasso di tempo: 1 settimana
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La quantità di consumo di ossigeno dei partecipanti verrà misurata utilizzando lo spirometro Oxycon Mobile (OM) in 3 occasioni: durante l'esecuzione delle fasi I, II e III del programma di esercizi con 1-2 giorni di distanza tra ogni fase.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 settimana
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La frequenza cardiaca dei partecipanti verrà misurata in 3 occasioni: durante l'esecuzione delle fasi I, II e III del programma di esercizi con 1-2 giorni di distanza tra ogni fase
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1 settimana
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Equivalenti metabolici (MET) [VO2max (ml.kg-1.m-1)/VO2rest(ml.kg-1.m-1)]
Lasso di tempo: 1 settimana
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METs è un modo per esprimere il costo energetico dell'attività, calcolato utilizzando la formula di VO2/VO2riposo in 3 occasioni: durante l'esecuzione delle fasi I, II e III del programma di esercizi con 1-2 giorni di distanza tra ogni fase.
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1 settimana
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Scala Borg Valutazione dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: 1 settimana
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La sensazione di quanto sia faticoso un determinato esercizio per un paziente in relazione alla quantità di sforzo esercitato è valutata dalla scala del rapporto categoriale da 0 a 10 RPE in 3 occasioni: durante l'esecuzione delle fasi I, II e III del programma di esercizi con 1-2 giorni di distanza tra ogni passaggio.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
24 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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