- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02781077
Intensidad de los ejercicios orientados a tareas (TOE)
23 de junio de 2017 actualizado por: Thin Thin Moe, Mahidol University
Intensidad de un Programa de Ejercicios Orientado a Tareas para Optimizar la Competencia para Caminar en Sobrevivientes de Accidente Cerebrovascular
En un estudio observacional, se medirá el consumo de energía de los individuos con accidente cerebrovascular durante la realización del programa de ejercicios estructurado, progresivo y orientado a la tarea para la rehabilitación de la marcha con el fin de confirmar la demanda de intensidad en el rango de moderado a vigoroso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reintegración a la comunidad a menudo se ve significativamente afectada en la mayoría de las personas con accidente cerebrovascular.
Para cumplir con los requisitos de un programa adecuado de ejercicios en el hogar para la rehabilitación de la marcha de las víctimas de accidentes cerebrovasculares, los investigadores estructuraron el programa de ejercicios orientado a tareas con una supervisión mínima.
Este programa de ejercicios está estructurado con actividades desafiantes relacionadas con caminar basadas en el principio de aprendizaje motor y la progresión de la tarea motora de Gentile.
Los componentes de fortalecimiento y equilibrio, acondicionamiento aeróbico y adaptabilidad al caminar se componen de un programa de ejercicios para optimizar la capacidad para caminar.
Hay sesenta minutos últimos diez ejercicios en cada tres pasos de progresión de este programa de ejercicios.
Para que ocurra el efecto del entrenamiento, cada paso del programa de ejercicios está diseñado aumentando la demanda de intensidad en el rango de moderado a vigoroso.
Para confirmar la demanda de energía progresiva, el propósito de este estudio es investigar la demanda de intensidad de un programa de ejercicios en el hogar orientado a tareas de tres pasos sobre la competencia para caminar en individuos después de un ictus.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nakhon Pathom
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Bangkok, Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Mahidol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Accidente cerebrovascular en personas que pueden caminar sin ayuda física.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier lado de ambos tipos de primer accidente cerebrovascular con diagnóstico confirmatorio mediante tomografía computarizada y resonancia magnética.
- Edad superior a 20 años.
- Severidad moderada del accidente cerebrovascular medida por la escala de Rankin modificada (mRS-3)
- Capaz de comprender las instrucciones con buena cognición medida por el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE > 23).
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con otro trastorno neurológico como la enfermedad de Parkinson, lesión del nervio periférico.
- Afecciones cardíacas graves (angina e infarto de miocardio durante el mes anterior, frecuencia cardíaca en reposo de más de 120, presión arterial sistólica de más de 180 mm Hg y presión arterial diastólica de más de 100 mm Hg)
- Puntuación de la evaluación de Fugl Meyer (extremidad inferior) inferior a ≤ 21
- Contractura importante de cadera, rodilla y tobillo que limitaría la deambulación (Fugl Meyer (ROM) ≤1 en cada articulación).
- Trastorno ortopédico y reumatológico con dolor al cargar peso (Fugl Meyer (dolor) ≤ 1 en el movimiento articular de cadera, rodilla y tobillo).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Consumo de Oxígeno (tasa de VO2) (ml/kg/min)
Periodo de tiempo: 1 semana
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La cantidad de consumo de oxígeno de los participantes se medirá utilizando el espirómetro Oxycon Mobile (OM) en 3 ocasiones: durante la realización de los pasos I, II y III del programa de ejercicios con 1 o 2 días de diferencia entre cada paso.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 semana
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La frecuencia cardíaca de los participantes se medirá en 3 ocasiones: durante la realización de los pasos I, II y III del programa de ejercicios con 1-2 días de diferencia entre cada paso
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1 semana
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Equivalentes metabólicos (MET) [VO2max (ml.kg-1.m-1)/VO2rest (ml.kg-1.m-1)]
Periodo de tiempo: 1 semana
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MET es una forma de expresar el costo energético de la actividad, calculado usando la fórmula de VO2/VO2reposo en 3 ocasiones: durante la realización de los pasos I, II y III del programa de ejercicio con 1-2 días de diferencia entre cada paso.
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1 semana
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Valoración de Borg de la escala de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: 1 semana
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La sensación de cuán extenuante es un ejercicio determinado para un paciente en relación con la cantidad de esfuerzo ejercido se califica mediante la escala de proporción categórica de 0 a 10 RPE en 3 ocasiones: durante la realización de los pasos I, II y III del programa de ejercicios con 1-2 días de diferencia entre cada paso.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .