- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02781077
Intensiteten af opgaveorienterede øvelser (TOE)
23. juni 2017 opdateret af: Thin Thin Moe, Mahidol University
Intensiteten af et opgaveorienteret træningsprogram til optimering af gåkompetence hos personer, der overlever slagtilfælde
I en observationel undersøgelse vil energiforbruget hos personer med slagtilfælde under udførelse af det strukturerede, progressive opgaveorienterede træningsprogram til gangrehabilitering blive målt for at bekræfte intensitetsbehovet i området mellem moderat til kraftigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Genintegration i lokalsamfundet er ofte betydeligt påvirket hos de fleste personer med slagtilfælde.
For at opfylde kravene til et ordentligt hjemmetræningsprogram i gangrehabilitering for slagtilfælde ofre, strukturerede efterforskerne det opgaveorienterede træningsprogram med minimal overvågning.
Dette træningsprogram er opbygget med udfordrende gang-relaterede aktiviteter baseret på motorisk læringsprincip og Gentiles progression af den motoriske opgave.
Styrke- og balancekomponenterne, aerob kondition og gangtilpasningsevne er sammensat af et træningsprogram for at optimere gangevnen.
Der er tres minutter sidste ti øvelser i hvert tre progressionstrin i dette træningsprogram.
For at træningseffekten skal opstå, er hvert trin i træningsprogrammet designet af øget efterspørgsel efter intensitet i området fra moderat til kraftig.
For at bekræfte progressiv energiefterspørgsel er formålet med denne undersøgelse at undersøge intensitetskravet for tre-trins opgaveorienteret hjemmetræningsprogram på gangkompetence i individuelt postslag.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nakhon Pathom
-
Bangkok, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med slagtilfælde, der er i stand til at gå uden fysisk assistance.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge sider af begge typer første slagtilfælde med bekræftende diagnose ved CT-scanning og MR.
- Alder over 20 år.
- Moderat sværhedsgrad af slagtilfælde målt ved den modificerede Rankin-skala (mRS-3)
- I stand til at forstå instruktionerne med god kognition målt ved Mini-Mental State Examination (MMSE > 23).
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med anden neurologisk lidelse såsom Parkinsons sygdom, perifer nerveskade.
- Alvorlige hjertesygdomme (angina og myokardieinfarkt i løbet af den foregående måned, hvilepuls på mere end 120, et systolisk blodtryk på mere end 180 mm Hg og et diastolisk blodtryk på mere end 100 mm Hg)
- Fugl Meyer Assessment-score (underekstremitet) mindre end ≤ 21
- Betydelig hofte-, knæ- og ankelkontraktur, der ville begrænse ambulation (Fugl Meyer (ROM) ≤1 i hvert led).
- Ortopædisk og reumatologisk lidelse med vægtbærende smerter (Fugl Meyer (smerter) ≤ 1 i hofte-, knæ- og ankelledsbevægelser).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oxygenforbrugshastighed (VO2rate) (ml/kg/min)
Tidsramme: En uge
|
Mængden af iltforbrug for deltagere vil blive målt ved at bruge Oxycon Mobile spirometer (OM) ved 3 lejligheder: under udførelse af trin I, II og III af træningsprogrammet med 1-2 dages mellemrum mellem hvert trin.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerterytme
Tidsramme: En uge
|
Hjertefrekvensen for deltagerne vil blive målt ved 3 lejligheder: under udførelse af trin I, II og III i træningsprogrammet med 1-2 dages mellemrum mellem hvert trin
|
En uge
|
Metaboliske ækvivalenter (MET'er) [VO2max (ml.kg-1.m-1)/VO2rest(ml.kg-1.m-1)]
Tidsramme: En uge
|
METs er en måde at udtrykke energiomkostningerne ved aktivitet, beregnet ved at bruge formlen for VO2/VO2 hvile ved 3 lejligheder: under udførelse af trin I, II og III i træningsprogrammet med 1-2 dages mellemrum mellem hvert trin.
|
En uge
|
Borg Rating of Perceived Exertion scale (RPE)
Tidsramme: En uge
|
Følelsen af, hvor anstrengende en given træning for en patient relateret til mængden af anstrengelse, der udøves, vurderes af den kategoriske forholdsskala fra 0 til 10 RPE ved 3 lejligheder: under udførelse af trin I, II og III af træningsprogram med 1-2 dages mellemrum mellem hvert trin.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2016
Først opslået (Skøn)
24. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .