- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02781077
Intensidade dos Exercícios Orientados a Tarefas (TOE)
23 de junho de 2017 atualizado por: Thin Thin Moe, Mahidol University
Intensidade de um programa de exercícios orientados a tarefas para otimizar a competência de caminhada em sobreviventes de AVC
Em um estudo observacional, o consumo de energia de indivíduos com AVC durante a execução do programa de exercícios estruturados e progressivos orientados para a reabilitação da marcha será medido a fim de confirmar a demanda de intensidade na faixa de moderada a vigorosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reintegração na comunidade é muitas vezes significativamente afetada na maioria dos indivíduos com AVC.
Para cumprir os requisitos de um programa de exercícios em casa adequado na reabilitação da marcha para vítimas de AVC, os investigadores estruturaram o programa de exercícios orientados para a tarefa com supervisão mínima.
Este programa de exercícios é estruturado com atividades desafiadoras relacionadas à caminhada, baseadas no princípio do aprendizado motor e na progressão de Gentile da tarefa motora.
Os componentes de fortalecimento e equilíbrio, condicionamento aeróbico e adaptabilidade da caminhada são compostos por um programa de exercícios para otimizar a capacidade de caminhar.
Há sessenta minutos nos últimos dez exercícios em cada três etapas de progressão deste programa de exercícios.
Para que o efeito do treinamento ocorra, cada etapa do programa de exercícios é projetada aumentando a demanda de intensidade na faixa de moderada a vigorosa.
Para confirmar a demanda progressiva de energia, o objetivo deste estudo é investigar a demanda de intensidade de um programa de exercícios domiciliares orientados para tarefas de três etapas na competência de caminhada em indivíduos pós-AVC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nakhon Pathom
-
Bangkok, Nakhon Pathom, Tailândia, 73170
- Mahidol University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com AVC que conseguem andar sem assistência física.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os lados de ambos tipo primeiro acidente vascular cerebral com diagnóstico de confirmação por tomografia computadorizada e ressonância magnética.
- Idade acima de 20 anos.
- Gravidade moderada do AVC medido pela Escala de Rankin modificada (mRS-3)
- Capaz de compreender as instruções com boa cognição medida pelo Mini-Exame do Estado Mental (MEEM > 23).
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com outro distúrbio neurológico, como doença de Parkinson, lesão do nervo periférico.
- Condições cardíacas graves (angina e infarto do miocárdio durante o mês anterior, frequência cardíaca em repouso superior a 120, pressão arterial sistólica superior a 180 mm Hg e pressão arterial diastólica superior a 100 mm Hg)
- Pontuação da Avaliação Fugl Meyer (extremidade inferior) inferior a ≤ 21
- Contratura significativa de quadril, joelho e tornozelo que limitaria a deambulação (Fugl Meyer (ADM) ≤1 em cada articulação).
- Distúrbio ortopédico e reumatológico com dor de sustentação de peso (Fugl Meyer (dor) ≤ 1 no movimento da articulação do quadril, joelho e tornozelo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Consumo de Oxigênio (VO2rate) (ml/kg/min)
Prazo: 1 semana
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A quantidade de consumo de oxigênio dos participantes será medida usando o espirômetro Oxycon Mobile (OM) em 3 ocasiões: durante a execução das etapas I, II e III do programa de exercícios com 1-2 dias de intervalo entre cada etapa.
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1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência cardíaca
Prazo: 1 semana
|
A frequência cardíaca dos participantes será medida em 3 ocasiões: durante a execução das etapas I, II e III do programa de exercícios com 1-2 dias de intervalo entre cada etapa
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1 semana
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Equivalentes metabólicos (METs) [VO2max (ml.kg-1.m-1)/VO2rest(ml.kg-1.m-1)]
Prazo: 1 semana
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METs é uma forma de expressar o gasto energético da atividade, calculado pela fórmula VO2/VO2repouso em 3 ocasiões: durante a execução das etapas I,II e III do programa de exercícios com 1-2 dias de intervalo entre cada etapa.
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1 semana
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Escala de Avaliação de Esforço Percebido de Borg (RPE)
Prazo: 1 semana
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A sensação de quão extenuante um determinado exercício para um paciente em relação à quantidade de esforço exercido é avaliada pela escala de razão categórica de 0 a 10 RPE em 3 ocasiões: durante a execução das etapas I, II e III do programa de exercícios com 1-2 dias de intervalo entre cada etapa.
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1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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