病院における市中肺炎の進行に関する研究 (PROGRESS)
2022年10月14日 更新者：Pneumonia Research Network on Genetic Resistance and Susceptibility for the Evolution of Severe Seps
入院した市中肺炎の進行に関する研究 - 重症敗血症の進化に対する遺伝的耐性と感受性
肺炎は肺の一般的な感染症であり、しばしば病院での治療が必要です。
入院を必要としない患者を識別する臨床スコアリングシステムが利用可能です。
しかし、入院中の患者の病気の経過を予測することは依然として困難です。
ほとんどの患者はすぐに回復しますが、適切な治療にもかかわらず、一部の患者は重篤な経過をたどり、敗血症や全身反応を引き起こし、臓器機能不全を引き起こします。
PROGRESS 研究は、病院での肺炎の重篤な経過を予測する臨床的、遺伝的、およびその他の分子マーカーとそれらの組み合わせを特定することを目的としています。
このような予測因子は、例えば、患者を集中治療室に早期に移送する決定をサポートし、結果を改善します。
調査の概要
詳細な説明
肺炎は肺の一般的な感染症であり、しばしば病院での治療が必要です。 入院を必要としない患者を識別する臨床スコアリングシステムが利用可能です。 しかし、入院中の患者の病気の経過を予測することは依然として困難です。 ほとんどの患者はすぐに回復しますが、適切な治療にもかかわらず、一部の患者は重篤な経過をたどり、敗血症や全身反応を引き起こし、臓器機能不全を引き起こします。 PROGRESS 研究は、病院での肺炎の重篤な経過を予測する臨床的、遺伝的、およびその他の分子マーカーとそれらの組み合わせを特定することを目的としています。 このような予測因子は、例えば、患者を集中治療室に早期に移送する決定をサポートし、結果を改善します。
PROGRESS 研究は当初、ドイツのフリードリッヒ・シラー大学イエナにあるイエナ大学病院の倫理委員会 (2403-10/08、2008 年 11 月 6 日) によって承認され、その後、募集中のすべての研究センターの倫理委員会によって承認されました。
この長期的な症例コホート研究では、患者は入院後 48 時間以内に登録され、その後 6 日間まで患者の進行状況が詳細に追跡されます。 退院までさらにデータを収集する。 患者は、登録後 28、180、および 360 日目にフォローアップされます。
ベースライン評価は、社会人口学的、既往歴、家族歴、および生活様式に関する情報で構成されます。 登録時に、肺炎重症度指数 (PSI) と CURB-65 が決定されます。 登録日とその後の最大 6 日間の研究について、定期的な実験室および臨床所見と治療に関する情報が文書化され、逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア、全身性炎症反応症候群 (SIRS) の状態、および臓器を決定するためのデータが記録されます。機能障害。 登録から始めて、血清、血漿、および RNA 抽出用の材料を含む最大 6 つの連続する生体材料セットが収集されます。 DNA抽出用の採血を1回行う。
フォローアップは、バイタルステータス、住宅状況、肺炎の再発、および生活の質に関するアンケートで構成されます。
横断データと時系列データの分析により、病院での肺炎の重篤な経過を予測する臨床的、遺伝的、およびその他の分子マーカーが特定されます。 臨床データと組み合わせたマルチレベルのオミクスデータの分析は、肺炎の進行の病理機構の詳細に新たな洞察を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2309
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Graz、オーストリア、8036
- LKH-Univ. Klinikum Graz, UKIM Pulmologie
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Linz、オーストリア、4021
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Linz, Abteilung Lungenheilkunde
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Aachen、ドイツ、52057
- Universitätsklinikum Aachen, Med. Klinik I (Pneumologie)
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Aachen、ドイツ、52064
- Evangel. Krankenhausverein, Luisenhospital, Lungenzentrum
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Angermünde、ドイツ、16278
- Krankenhaus Angermünde, Klinik f. Innere Medizin / Pneumologie
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Bad Arolsen、ドイツ、34454
- Krankenhaus Bad Arolsen GmbH, Innere Medizin (Herz-, Kreislauf- u. Lungendiagnostik)
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Bad Dürkheim、ドイツ、67098
- Evangelisches Krankenhaus Bad Dürkheim, Innere Medizin
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Bad Homburg、ドイツ、61348
- Hochtaunus-Kliniken, Medizinische Klinik III
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Ballenstedt、ドイツ、06493
- Lungenklinik Ballenstedt/Harz gGmbH, Ev. Fachkrankenhaus f. Lungenkrankheiten
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Berlin、ドイツ、12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Zentrum Anästhesiologie und Intensivmedizin
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Berlin、ドイツ、12351
- Vivantes Netzwerk f. Gesundheit GmbH Vivantes Klinikum Neukölln, Klinik f. Innere Med. - Pneumologie u.Infektiologie - Thoraxzentrum
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Berlin、ドイツ、13125
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Interdisziplinäres Notfallzentrum mit Rettungsstelle
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Berlin、ドイツ、13347
- Evangelisches Geriatriezentrum Berlin
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Berlin、ドイツ、13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Medizinische Klinik m. S. Infektiologie und Pneumologie
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Berlin、ドイツ、13509
- Humboldt-Klinikum Vivantes, Kardiologie und kons. Intensivmedizin
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Berlin、ドイツ、13585
- Vivantes Klinikum Spandau, Kard., Pneum. und kons. Intensivmedizin
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Berlin、ドイツ、14089
- Gemeinschaftskrankenhaus Havelhöhe, Kardio-Pneumologie
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Bochum、ドイツ、44789
- Berufsgenossenschaftl. Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH, Klinik f. Pneumologie, Allergologie u. Schlafmedizin
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Bonn、ドイツ、53113
- Evangelische Kliniken Bonn, Betriebsstätte Johanniter Krankenhaus, Innere Medizin II
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Borstel、ドイツ、23845
- Med. Klinik d. Forschungszentrum Borstel, Fachkrankenhaus f. Lungenerkrankungen, Infektionen u. Allergien
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Dessau-Roßlau、ドイツ、06847
- Städt. Klinikum Dessau, Innere Medizin
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Dortmund、ドイツ、44145
- Klinikum Dortmund gGmbH, Medizinische Klinik (Pneumologie / Infektiologie)
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Dortmund、ドイツ、44309
- Knappschaftskrankenhaus Dortmund, Klinik für Pneumologie
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Dresden、ドイツ、01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, TU Dresden, Medizinische Klinik 1 - Abteilung Pneumologie
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Gera、ドイツ、07548
- SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH, Medizinische Klinik 2
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Greifswald、ドイツ、17489
- Uniklinikum Greifswald, Zentrum für Innere Medizin B
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Halle (Saale)、ドイツ、06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau, Klinik für Innere Medizin I
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Halle (Saale)、ドイツ、06120
- Universitätsklinikum Halle (Saale), Klinik für Innere Medizin III (Kardiologie, Pneumologie, Intensivmedizin, Angiologie)
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Hamburg、ドイツ、20246
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf, Onkologisches Zentrum, Pneumologische Studienzentrale
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Hamburg、ドイツ、22043
- ASKLEPIOS Klinik Wandsbek, 1. Medizinische Abteilung
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Hannover、ドイツ、30652
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Pneumologie
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Heidenheim、ドイツ、89522
- Klinkum Heidenheim, Medizinische Klinik II & Innere Intensiv
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Hofheim、ドイツ、65719
- Kliniken d. Main-Taunus-Kreises, Klinik f. Pneumologie u. Allg. Innere Medizin
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Homburg/Saar、ドイツ、66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes, Innere Medizin V
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Jena、ドイツ、07747
- Universitätsklinikum Jena, Klinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie
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Jena、ドイツ、07747
- Universitätsklinikum Jena, Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene, Studienabteilung
-
Karlsruhe、ドイツ、76137
- St.Vincentius-Kliniken gAG, Med. Klinik IV / Pneumologie
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Kiel、ドイツ、24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel, Medizin 1
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Köln、ドイツ、51103
- Evangelisches Krankenhaus Kalk gGmbH, Innere Medizin / Pneumologie
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Leipzig、ドイツ、04103
- Universität Leipzig, Innere Medizin, Neurologie und Dermatologie, Pneumologie / Studiensekretariat
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Leipzig、ドイツ、04129
- Klinikum St. Georg gGmbH, Klinik für Infektions-/Tropenmedizin und Nephrologie
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Linz、ドイツ、53545
- Franziskus Krankenhaus Linz, Innere Abteilung
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Lübeck、ドイツ、23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck, Med. Klinik III (Pneumologie)
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Mainz、ドイツ、55130
- St. Vincenz und Elisabeth Hospital Mainz, Innere Medizin
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Mannheim、ドイツ、68167
- Universitätsmedizin Mannheim, Studienkoordinierungszentrum, 1. Medizinische Klinik
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München、ドイツ、81545
- Städtisches Klinikum München GmbH - Klinikum Harlaching, Klinik für Gastroent., Pneum., intern. Akut- u. Intensivmedizin
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München、ドイツ、81737
- Krankenhaus München-Neuperlach, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Internistische Intensivmedizin
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Münster、ドイツ、48149
- Universitätsklinikum Münster, Kardiologie 1
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Neubrandenburg、ドイツ、17039
- Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum, Klinik f. Innere Medizin 2 (Abt. Pulmologie)
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Neustadt、ドイツ、99762
- Ev. Fachkrankenhaus für Atemwegserkrankungen
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Oldenburg、ドイツ、26121
- Pius-Hospital Oldenburg, Klinik f. Innere Med., Abt. f. Pneumologie
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Paderborn、ドイツ、33098
- Brüderkrankenhaus St. Josef, Medizinische Klinik
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Quakenbrück、ドイツ、49610
- Christliches Krankenhaus Quakenbrück e. V., Med. Klinik (Abtl. Pneumologie, Allergologie, Schlafmedizin)
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Regensburg、ドイツ、93053
- Universitätsklinikum Regensburg, Klinik Innere Medizin I, Intensivmedizin, Endokrinologie
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Rheine、ドイツ、48431
- Mathias-Spital Rheine, Klinik für Pneumologie und Thoraxonkologie
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Rotenburg/Wümme、ドイツ、27356
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg(Wümme)gGmbH, Zentrum für Pneumologie
-
Salzwedel、ドイツ、29410
- Altmark-Klinikum gGmbH, Krankenhaus Salzwedel
-
Schwerin、ドイツ、19049
- HELIOS Kliniken Schwerin GmbH, Klinik für Internistische und Neurologische Intensivmedizin/Stroke Unit
-
Solingen、ドイツ、42699
- Krankenhaus Bethanien gGmbH Solingen, Abt. Pneumologie
-
Trostberg、ドイツ、83308
- Kreisklinik Trostberg, Innere Abteilung
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Ulm、ドイツ、89081
- Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Innere Medizin II, Sudienzentrale Innere II, Sektion Pneumologie
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Wuppertal、ドイツ、42283
- HELIOS Klinikum Wuppertal, Klinik für Intensivmedizin
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Wuppertal、ドイツ、42283
- HELIOS Klinikum Wuppertal, Pneumologie, Bergisches Lungenzentrum
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Würzburg、ドイツ、97074
- Missionsärztliche Klinik GmbH Würzburg, Innere Medizin (Pneumologie)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
市中肺炎の治療のために入院した成人患者。
患者は、一般治療、集中治療、救急部門に登録できます。
説明
包含基準:
- 胸部X線写真の肺浸潤によって確認された市中肺炎（CAP）による入院
- 在籍医によるCAPの就労診断
- 18歳以上の成人患者
- 有効なインフォームド コンセント フォーム
以下の5つの臨床症状のうち少なくとも2つ：
- 熱
- 咳
- 化膿性たん
- 息切れまたは呼吸補助の必要性
- 聴診でのパチパチ音またはラ音、打診に対する鈍感、または気管支呼吸
除外基準:
- 本研究への早期参加
- -CAPの現在のエピソードのための入院前28日以内の何らかの理由による入院
- 入学前に48時間以上入院
- 妊娠
- 母乳育児
- 登録前の治療制限の決定
- 既知のHIV感染またはAIDS
- 過去6か月以内の抗腫瘍治療
- 気管支癌に伴う狭窄後肺炎
- -登録前の14日以上の20mg以上のコルチコステロイドによる治療
- -過去6か月以内の非ステロイド性免疫抑制療法
- 過去6か月以内の細胞増殖抑制療法
- 過去6か月以内の放射線療法
- 骨髄移植を受けました
- 気管瘻による自宅での呼吸補助
- 嚢胞性線維症
- 活動性結核
- 肺以外の理由による急性肺損傷または急性呼吸窮迫症候群
- 大いなる願望
- 肺外病巣を伴う敗血症
- 急性肺塞栓症
- うっ血性心不全 ニューヨーク心臓協会 (NYHA) IV スタジアム
- 肝不全 チャイルド・ピュー C スタジアム
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気の重症度の最悪の尺度
時間枠：入学から6日目まで
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疾患の重症度は、逐次臓器不全評価 (SOFA スコア) によって運用化されます。
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入学から6日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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すべての原因の死亡率
時間枠：入学後1年以内
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入学後1年以内
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疾患別死亡率
時間枠：入学後1年以内
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入学後1年以内
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入院期間
時間枠：入学後1年以内
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入学後1年以内
|
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集中治療期間
時間枠：入学後1年以内
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入学後1年以内
|
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人工呼吸器補助呼吸の持続時間
時間枠：入学後1年以内
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入学後1年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Norbert Suttorp, MD、Charite University, Berlin, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rosolowski M, Oberle V, Ahnert P, Creutz P, Witzenrath M, Kiehntopf M, Loeffler M, Suttorp N, Scholz M. Dynamics of cytokines, immune cell counts and disease severity in patients with community-acquired pneumonia - Unravelling potential causal relationships. Cytokine. 2020 Dec;136:155263. doi: 10.1016/j.cyto.2020.155263. Epub 2020 Sep 4.
- Ahnert P, Creutz P, Horn K, Schwarzenberger F, Kiehntopf M, Hossain H, Bauer M, Brunkhorst FM, Reinhart K, Volker U, Chakraborty T, Witzenrath M, Loffler M, Suttorp N, Scholz M; PROGRESS Study Group. Sequential organ failure assessment score is an excellent operationalization of disease severity of adult patients with hospitalized community acquired pneumonia - results from the prospective observational PROGRESS study. Crit Care. 2019 Apr 4;23(1):110. doi: 10.1186/s13054-019-2316-x.
- Ahnert P, Creutz P, Scholz M, Schutte H, Engel C, Hossain H, Chakraborty T, Bauer M, Kiehntopf M, Volker U, Hammerschmidt S, Loeffler M, Suttorp N; PROGRESS study group. PROGRESS - prospective observational study on hospitalized community acquired pneumonia. BMC Pulm Med. 2016 Jul 28;16(1):108. doi: 10.1186/s12890-016-0255-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年8月25日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月14日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PROGRESS-CAP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の参加者データは、研究の終了後に利用可能になります。
参加者は、構造化されたプロジェクト提案を PROGRESS ボードに送信することにより、臨床および分子研究データを申請できます。
PROGRESS 委員会は、科学的品質、患者のインフォームド コンセント ステートメントおよび資金提供機関の知的財産規則によって設定された制限の順守について、提案を評価します。
具体的な理由がない限り、提案は拒否されません。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。