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병원 내 지역사회획득 폐렴의 진행에 관한 연구 (PROGRESS)

2022년 10월 14일 업데이트: Pneumonia Research Network on Genetic Resistance and Susceptibility for the Evolution of Severe Seps

입원 지역사회 후천성 폐렴의 진행에 관한 연구 - 중증 패혈증의 진화에 대한 유전적 저항성과 감수성

폐렴은 흔히 병원에서 치료를 받아야 하는 폐의 흔한 전염병입니다. 입원이 필요하지 않은 환자를 식별하는 임상 점수 시스템을 사용할 수 있습니다. 그러나 병원에서 환자의 질병 경과는 예측하기 어렵습니다. 대부분의 환자는 빠르게 회복되지만 일부는 적절한 치료에도 불구하고 패혈증 및 장기 기능 장애를 초래하는 전신 반응으로 이어지는 중증 과정이 진행됩니다. PROGRESS 연구는 임상적, 유전적, 기타 분자적 표지와 병원에서 심각한 폐렴 경과를 예측하는 이들의 조합을 식별하는 것을 목표로 합니다. 예를 들어 이러한 예측 변수는 환자를 중환자실로 조기 이송하여 결과를 개선하는 결정을 지원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

폐렴은 흔히 병원에서 치료를 받아야 하는 폐의 흔한 전염병입니다. 입원이 필요하지 않은 환자를 식별하는 임상 점수 시스템을 사용할 수 있습니다. 그러나 병원에서 환자의 질병 경과는 예측하기 어렵습니다. 대부분의 환자는 빠르게 회복되지만 일부는 적절한 치료에도 불구하고 패혈증 및 장기 기능 장애를 초래하는 전신 반응으로 이어지는 중증 과정이 진행됩니다. PROGRESS 연구는 임상적, 유전적 및 기타 분자적 표지와 병원에서 심각한 폐렴 경과를 예측하는 이들의 조합을 식별하는 것을 목표로 합니다. 예를 들어 이러한 예측 변수는 환자를 중환자실로 조기 이송하여 결과를 개선하는 결정을 지원합니다.

PROGRESS 연구는 처음에 독일 Friedrich-Schiller-University Jena의 University Hospital Jena의 윤리 위원회(2008년 11월 6일, 2403-10/08)의 승인을 받은 후 모든 모집 연구 센터의 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

이 관찰적이고 종단적인 사례-코호트 연구에서 환자는 입원 후 48시간 이내에 등록되며 그 후 최대 6일 동안 환자의 경과를 자세히 추적합니다. 추가 데이터는 병원에서 퇴원할 때까지 수집됩니다. 등록 후 28일, 180일 및 360일에 환자를 추적 관찰합니다.

기본 평가는 사회인구학적, 기억상실증, 가족력 및 라이브 스타일 정보로 구성됩니다. 등록 시 Pneumonia Severity Index(PSI) 및 CURB-65가 결정됩니다. 등록일과 최대 6일의 후속 연구일 동안 일상적인 실험실 및 임상 관찰과 치료에 대한 정보는 물론 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수, SIRS(Systemic Inflammatory Response Syndrome) 상태 및 장기를 결정하기 위한 데이터가 문서화됩니다. 기능 장애. 등록을 시작으로 혈청, 혈장 및 RNA 추출 재료를 포함하는 최대 6개의 연속 생체 재료 세트가 수집됩니다. DNA 추출을 위한 혈액은 1회 채취합니다.

후속 조치는 활력 상태, 주택 상황, 폐렴 재발 및 삶의 질 설문지로 구성됩니다.

단면 및 시계열 데이터 분석을 통해 병원에서 심각한 폐렴 경과를 예측하는 임상적, 유전적 및 기타 분자 마커를 식별할 수 있습니다. 임상 데이터와 함께 다단계 'omics 데이터의 분석은 폐렴 진행의 병리학적 세부 사항에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2309

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Aachen, 독일, 52057
    - Universitätsklinikum Aachen, Med. Klinik I (Pneumologie)
  - Aachen, 독일, 52064
    - Evangel. Krankenhausverein, Luisenhospital, Lungenzentrum
  - Angermünde, 독일, 16278
    - Krankenhaus Angermünde, Klinik f. Innere Medizin / Pneumologie
  - Bad Arolsen, 독일, 34454
    - Krankenhaus Bad Arolsen GmbH, Innere Medizin (Herz-, Kreislauf- u. Lungendiagnostik)
  - Bad Dürkheim, 독일, 67098
    - Evangelisches Krankenhaus Bad Dürkheim, Innere Medizin
  - Bad Homburg, 독일, 61348
    - Hochtaunus-Kliniken, Medizinische Klinik III
  - Ballenstedt, 독일, 06493
    - Lungenklinik Ballenstedt/Harz gGmbH, Ev. Fachkrankenhaus f. Lungenkrankheiten
  - Berlin, 독일, 12203
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin, Zentrum Anästhesiologie und Intensivmedizin
  - Berlin, 독일, 12351
    - Vivantes Netzwerk f. Gesundheit GmbH Vivantes Klinikum Neukölln, Klinik f. Innere Med. - Pneumologie u.Infektiologie - Thoraxzentrum
  - Berlin, 독일, 13125
    - HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Interdisziplinäres Notfallzentrum mit Rettungsstelle
  - Berlin, 독일, 13347
    - Evangelisches Geriatriezentrum Berlin
  - Berlin, 독일, 13353
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin, Medizinische Klinik m. S. Infektiologie und Pneumologie
  - Berlin, 독일, 13509
    - Humboldt-Klinikum Vivantes, Kardiologie und kons. Intensivmedizin
  - Berlin, 독일, 13585
    - Vivantes Klinikum Spandau, Kard., Pneum. und kons. Intensivmedizin
  - Berlin, 독일, 14089
    - Gemeinschaftskrankenhaus Havelhöhe, Kardio-Pneumologie
  - Bochum, 독일, 44789
    - Berufsgenossenschaftl. Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH, Klinik f. Pneumologie, Allergologie u. Schlafmedizin
  - Bonn, 독일, 53113
    - Evangelische Kliniken Bonn, Betriebsstätte Johanniter Krankenhaus, Innere Medizin II
  - Borstel, 독일, 23845
    - Med. Klinik d. Forschungszentrum Borstel, Fachkrankenhaus f. Lungenerkrankungen, Infektionen u. Allergien
  - Dessau-Roßlau, 독일, 06847
    - Städt. Klinikum Dessau, Innere Medizin
  - Dortmund, 독일, 44145
    - Klinikum Dortmund gGmbH, Medizinische Klinik (Pneumologie / Infektiologie)
  - Dortmund, 독일, 44309
    - Knappschaftskrankenhaus Dortmund, Klinik für Pneumologie
  - Dresden, 독일, 01307
    - Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, TU Dresden, Medizinische Klinik 1 - Abteilung Pneumologie
  - Gera, 독일, 07548
    - SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH, Medizinische Klinik 2
  - Greifswald, 독일, 17489
    - Uniklinikum Greifswald, Zentrum für Innere Medizin B
  - Halle (Saale), 독일, 06120
    - Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau, Klinik für Innere Medizin I
  - Halle (Saale), 독일, 06120
    - Universitätsklinikum Halle (Saale), Klinik für Innere Medizin III (Kardiologie, Pneumologie, Intensivmedizin, Angiologie)
  - Hamburg, 독일, 20246
    - Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf, Onkologisches Zentrum, Pneumologische Studienzentrale
  - Hamburg, 독일, 22043
    - ASKLEPIOS Klinik Wandsbek, 1. Medizinische Abteilung
  - Hannover, 독일, 30652
    - Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Pneumologie
  - Heidenheim, 독일, 89522
    - Klinkum Heidenheim, Medizinische Klinik II & Innere Intensiv
  - Hofheim, 독일, 65719
    - Kliniken d. Main-Taunus-Kreises, Klinik f. Pneumologie u. Allg. Innere Medizin
  - Homburg/Saar, 독일, 66421
    - Universitätsklinikum des Saarlandes, Innere Medizin V
  - Jena, 독일, 07747
    - Universitätsklinikum Jena, Klinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie
  - Jena, 독일, 07747
    - Universitätsklinikum Jena, Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene, Studienabteilung
  - Karlsruhe, 독일, 76137
    - St.Vincentius-Kliniken gAG, Med. Klinik IV / Pneumologie
  - Kiel, 독일, 24105
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel, Medizin 1
  - Köln, 독일, 51103
    - Evangelisches Krankenhaus Kalk gGmbH, Innere Medizin / Pneumologie
  - Leipzig, 독일, 04103
    - Universität Leipzig, Innere Medizin, Neurologie und Dermatologie, Pneumologie / Studiensekretariat
  - Leipzig, 독일, 04129
    - Klinikum St. Georg gGmbH, Klinik für Infektions-/Tropenmedizin und Nephrologie
  - Linz, 독일, 53545
    - Franziskus Krankenhaus Linz, Innere Abteilung
  - Lübeck, 독일, 23538
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck, Med. Klinik III (Pneumologie)
  - Mainz, 독일, 55130
    - St. Vincenz und Elisabeth Hospital Mainz, Innere Medizin
  - Mannheim, 독일, 68167
    - Universitätsmedizin Mannheim, Studienkoordinierungszentrum, 1. Medizinische Klinik
  - München, 독일, 81545
    - Städtisches Klinikum München GmbH - Klinikum Harlaching, Klinik für Gastroent., Pneum., intern. Akut- u. Intensivmedizin
  - München, 독일, 81737
    - Krankenhaus München-Neuperlach, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Internistische Intensivmedizin
  - Münster, 독일, 48149
    - Universitätsklinikum Münster, Kardiologie 1
  - Neubrandenburg, 독일, 17039
    - Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum, Klinik f. Innere Medizin 2 (Abt. Pulmologie)
  - Neustadt, 독일, 99762
    - Ev. Fachkrankenhaus für Atemwegserkrankungen
  - Oldenburg, 독일, 26121
    - Pius-Hospital Oldenburg, Klinik f. Innere Med., Abt. f. Pneumologie
  - Paderborn, 독일, 33098
    - Brüderkrankenhaus St. Josef, Medizinische Klinik
  - Quakenbrück, 독일, 49610
    - Christliches Krankenhaus Quakenbrück e. V., Med. Klinik (Abtl. Pneumologie, Allergologie, Schlafmedizin)
  - Regensburg, 독일, 93053
    - Universitätsklinikum Regensburg, Klinik Innere Medizin I, Intensivmedizin, Endokrinologie
  - Rheine, 독일, 48431
    - Mathias-Spital Rheine, Klinik für Pneumologie und Thoraxonkologie
  - Rotenburg/Wümme, 독일, 27356
    - Diakoniekrankenhaus Rotenburg(Wümme)gGmbH, Zentrum für Pneumologie
  - Salzwedel, 독일, 29410
    - Altmark-Klinikum gGmbH, Krankenhaus Salzwedel
  - Schwerin, 독일, 19049
    - HELIOS Kliniken Schwerin GmbH, Klinik für Internistische und Neurologische Intensivmedizin/Stroke Unit
  - Solingen, 독일, 42699
    - Krankenhaus Bethanien gGmbH Solingen, Abt. Pneumologie
  - Trostberg, 독일, 83308
    - Kreisklinik Trostberg, Innere Abteilung
  - Ulm, 독일, 89081
    - Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Innere Medizin II, Sudienzentrale Innere II, Sektion Pneumologie
  - Wuppertal, 독일, 42283
    - HELIOS Klinikum Wuppertal, Klinik für Intensivmedizin
  - Wuppertal, 독일, 42283
    - HELIOS Klinikum Wuppertal, Pneumologie, Bergisches Lungenzentrum
  - Würzburg, 독일, 97074
    - Missionsärztliche Klinik GmbH Würzburg, Innere Medizin (Pneumologie)
오스트리아
- - Graz, 오스트리아, 8036
    - LKH-Univ. Klinikum Graz, UKIM Pulmologie
  - Linz, 오스트리아, 4021
    - Allgemeines Krankenhaus der Stadt Linz, Abteilung Lungenheilkunde

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지역사회 획득 폐렴 치료를 위해 입원한 성인 환자. 환자는 일반 치료, 집중 치료 및 응급실에 등록할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

흉부 방사선 사진에서 폐 침윤으로 확인된 지역사회 획득 폐렴(CAP)으로 입원
등록 의사에 의한 CAP의 작동 진단
성인 환자 >= 18세
유효한 정보에 입각한 동의서
다음 임상 증상 5개 중 2개 이상:
- 발열
- 기침
- 화농성 가래
- 숨가쁨 또는 호흡 지원 필요
- 청진 시 딱딱거리는 소리 또는 rales, 타진에 대한 둔감 또는 기관지 호흡

제외 기준:

조기에 이 연구에 참여
CAP의 현재 에피소드에 대한 입원 전 28일 이내에 어떤 이유로든 입원
등록 전 병원에서 48시간 이상
임신
모유 수유
등록 전 치료 제한 결정
알려진 HIV 감염 또는 AIDS
지난 6개월 이내의 항종양 치료
기관지 암종과 관련된 협착 후 폐렴
등록 전 ≥ 14일 동안 코르티코스테로이드 ≥ 20mg을 사용한 요법
지난 6개월 이내의 비스테로이드성 면역억제 요법
지난 6개월 이내의 세포 증식 억제 요법
최근 6개월 이내 방사선 치료
골수 이식을 받았습니다.
기관개구술을 통한 집에서의 호흡 지원
낭포성 섬유증
활동성 결핵
폐 외 원인으로 인한 급성 폐 손상 또는 급성 호흡 곤란 증후군
거대한 포부
폐외 초점이 있는 패혈증
급성 폐색전증
울혈성 심부전 뉴욕심장협회(NYHA) IV 스타디움
간 기능 부전 Child-Pugh C 스타디움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
질병 중증도의 최악의 척도 기간: 등록과 6일차 사이	질병 중증도는 SOFA 점수(Sequential Organ Failure Assessment)에 의해 운영됩니다.	등록과 6일차 사이

2차 결과 측정

결과 측정	기간
모든 원인 사망 기간: 등록 후 최대 1년	등록 후 최대 1년
질병 관련 사망률 기간: 등록 후 최대 1년	등록 후 최대 1년
입원 기간 기간: 등록 후 최대 1년	등록 후 최대 1년
집중 치료 기간 기간: 등록 후 최대 1년	등록 후 최대 1년
인공호흡기 보조 호흡 지속 시간 기간: 등록 후 최대 1년	등록 후 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pneumonia Research Network on Genetic Resistance and Susceptibility for the Evolution of Severe Seps

협력자

Charite University, Berlin, Germany

German Federal Ministry of Education and Research

University of Leipzig

University Medicine Greifswald

University of Giessen

Jena University Hospital

수사관

수석 연구원: Norbert Suttorp, MD, Charite University, Berlin, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

PROGRESS-CAP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명의 개별 참가자 데이터는 연구 종료 후 제공됩니다. 참가자는 PROGRESS 보드에 구조화된 프로젝트 제안서를 보내 임상 및 분자 연구 데이터를 신청할 수 있습니다. PROGRESS 위원회는 과학적 품질, 환자의 정보에 입각한 동의서 및 자금 지원 기관의 지적 재산권 규정에 의해 설정된 제한 준수에 대한 제안을 평가합니다. 구체적인 이유 없이 제안을 거부해서는 안 됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .