Tutkimus yhteisöhankinnan keuhkokuumeen etenemisestä sairaalassa (PROGRESS)
perjantai 14. lokakuuta 2022 päivittänyt: Pneumonia Research Network on Genetic Resistance and Susceptibility for the Evolution of Severe Seps
Tutkimus sairaalahoidossa hankitun keuhkokuumeen etenemisestä – geneettinen resistenssi ja alttius vaikean sepsiksen kehittymiselle
Keuhkokuume on yleinen keuhkojen tartuntatauti, joka vaatii usein hoitoa sairaalassa.
Käytettävissä on kliiniset pisteytysjärjestelmät, jotka tunnistavat potilaat, jotka eivät tarvitse sairaalahoitoa.
Sairaalassa olevien potilaiden sairauden kulkua on kuitenkin edelleen vaikea ennustaa.
Vaikka useimmat potilaat toipuvat nopeasti, osa heistä kehittyy asianmukaisesta hoidosta huolimatta vakavaan sairauteen, joka johtaa sepsikseen ja systeemisiin vasteisiin, jotka johtavat elinten toimintahäiriöihin.
PROGRESS-tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kliiniset, geneettiset ja muut molekyylimarkkerit ja niiden yhdistelmät, jotka ennustavat vakavan keuhkokuumeen etenemisen sairaalassa.
Tällaiset ennustajat tukevat esimerkiksi päätöksiä potilaiden aikaisemmasta siirtämisestä tehohoitoon ja siten parantaen hoitotuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkokuume on yleinen keuhkojen tartuntatauti, joka vaatii usein hoitoa sairaalassa. Käytettävissä on kliiniset pisteytysjärjestelmät, jotka tunnistavat potilaat, jotka eivät tarvitse sairaalahoitoa. Sairaalassa olevien potilaiden sairauden kulkua on kuitenkin edelleen vaikea ennustaa. Vaikka useimmat potilaat toipuvat nopeasti, osa heistä kehittyy asianmukaisesta hoidosta huolimatta vakavaan sairauteen, joka johtaa sepsikseen ja systeemisiin vasteisiin, jotka johtavat elinten toimintahäiriöihin. PROGRESS-tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kliiniset, geneettiset ja muut molekyylimarkkerit ja niiden yhdistelmät, jotka ennustavat vakavan keuhkokuumeen etenemisen sairaalassa. Tällaiset ennustajat tukevat esimerkiksi päätöksiä potilaiden aikaisemmasta siirtämisestä tehohoitoon ja siten parantaen hoitotuloksia.
PROGRESS-tutkimuksen hyväksyivät alun perin Jenan yliopistollisen sairaalan eettinen lautakunta Friedrich-Schiller-yliopistossa Jena, Saksa (2403-10/08, 6. marraskuuta 2008) ja myöhemmin kaikkien rekrytointikeskusten eettiset komiteat.
Tähän havainnolliseen, pitkittäiseen tapauskohorttitutkimukseen potilaat otetaan mukaan 48 tunnin kuluessa sairaalahoidosta, ja potilaan edistymistä seurataan yksityiskohtaisesti kuuden päivän ajan sen jälkeen. Tietoja kerätään sairaalasta kotiuttamiseen saakka. Potilaita seurataan 28., 180. ja 360. päivänä ilmoittautumisen jälkeen.
Perustason arviointi sisältää sosiodemografisia, anamnestisia, sukuhistoriatietoja ja live-tyylitietoja. Ilmoittautumisen yhteydessä määritetään Pneumonia Severity Index (PSI) ja CURB-65. Ilmoittautumispäivänä ja enintään kuuden seuraavan tutkimuspäivän aikana dokumentoidaan rutiininomaiset laboratorio- ja kliiniset havainnot ja tiedot hoidosta sekä tiedot peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pistemäärän, systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän (SIRS) ja elimen tilan määrittämiseksi. toimintahäiriö. Ilmoittautumisesta alkaen kerätään jopa kuusi peräkkäistä biomateriaalisarjaa, jotka sisältävät seerumin, plasman ja materiaalit RNA:n uuttamista varten. DNA:n uuttamista varten veri kerätään kerran.
Seuranta sisältää elintilan, asumistilanteen, keuhkokuumeen uusiutumisen ja elämänlaatukyselyn.
Poikkileikkaus- ja aikasarjatietojen analyysi tunnistaa kliiniset, geneettiset ja muut molekyylimarkkerit, jotka ennustavat vakavan keuhkokuumeen etenemisen sairaalassa. Monitasoisten omiikkatietojen analyysi yhdessä kliinisten tietojen kanssa antaa uusia näkemyksiä keuhkokuumeen etenemisen patomekanistisista yksityiskohdista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2309
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- LKH-Univ. Klinikum Graz, UKIM Pulmologie
-
Linz, Itävalta, 4021
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Linz, Abteilung Lungenheilkunde
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52057
- Universitätsklinikum Aachen, Med. Klinik I (Pneumologie)
-
Aachen, Saksa, 52064
- Evangel. Krankenhausverein, Luisenhospital, Lungenzentrum
-
Angermünde, Saksa, 16278
- Krankenhaus Angermünde, Klinik f. Innere Medizin / Pneumologie
-
Bad Arolsen, Saksa, 34454
- Krankenhaus Bad Arolsen GmbH, Innere Medizin (Herz-, Kreislauf- u. Lungendiagnostik)
-
Bad Dürkheim, Saksa, 67098
- Evangelisches Krankenhaus Bad Dürkheim, Innere Medizin
-
Bad Homburg, Saksa, 61348
- Hochtaunus-Kliniken, Medizinische Klinik III
-
Ballenstedt, Saksa, 06493
- Lungenklinik Ballenstedt/Harz gGmbH, Ev. Fachkrankenhaus f. Lungenkrankheiten
-
Berlin, Saksa, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Zentrum Anästhesiologie und Intensivmedizin
-
Berlin, Saksa, 12351
- Vivantes Netzwerk f. Gesundheit GmbH Vivantes Klinikum Neukölln, Klinik f. Innere Med. - Pneumologie u.Infektiologie - Thoraxzentrum
-
Berlin, Saksa, 13125
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Interdisziplinäres Notfallzentrum mit Rettungsstelle
-
Berlin, Saksa, 13347
- Evangelisches Geriatriezentrum Berlin
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Medizinische Klinik m. S. Infektiologie und Pneumologie
-
Berlin, Saksa, 13509
- Humboldt-Klinikum Vivantes, Kardiologie und kons. Intensivmedizin
-
Berlin, Saksa, 13585
- Vivantes Klinikum Spandau, Kard., Pneum. und kons. Intensivmedizin
-
Berlin, Saksa, 14089
- Gemeinschaftskrankenhaus Havelhöhe, Kardio-Pneumologie
-
Bochum, Saksa, 44789
- Berufsgenossenschaftl. Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH, Klinik f. Pneumologie, Allergologie u. Schlafmedizin
-
Bonn, Saksa, 53113
- Evangelische Kliniken Bonn, Betriebsstätte Johanniter Krankenhaus, Innere Medizin II
-
Borstel, Saksa, 23845
- Med. Klinik d. Forschungszentrum Borstel, Fachkrankenhaus f. Lungenerkrankungen, Infektionen u. Allergien
-
Dessau-Roßlau, Saksa, 06847
- Städt. Klinikum Dessau, Innere Medizin
-
Dortmund, Saksa, 44145
- Klinikum Dortmund gGmbH, Medizinische Klinik (Pneumologie / Infektiologie)
-
Dortmund, Saksa, 44309
- Knappschaftskrankenhaus Dortmund, Klinik für Pneumologie
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, TU Dresden, Medizinische Klinik 1 - Abteilung Pneumologie
-
Gera, Saksa, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH, Medizinische Klinik 2
-
Greifswald, Saksa, 17489
- Uniklinikum Greifswald, Zentrum für Innere Medizin B
-
Halle (Saale), Saksa, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau, Klinik für Innere Medizin I
-
Halle (Saale), Saksa, 06120
- Universitätsklinikum Halle (Saale), Klinik für Innere Medizin III (Kardiologie, Pneumologie, Intensivmedizin, Angiologie)
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf, Onkologisches Zentrum, Pneumologische Studienzentrale
-
Hamburg, Saksa, 22043
- ASKLEPIOS Klinik Wandsbek, 1. Medizinische Abteilung
-
Hannover, Saksa, 30652
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Pneumologie
-
Heidenheim, Saksa, 89522
- Klinkum Heidenheim, Medizinische Klinik II & Innere Intensiv
-
Hofheim, Saksa, 65719
- Kliniken d. Main-Taunus-Kreises, Klinik f. Pneumologie u. Allg. Innere Medizin
-
Homburg/Saar, Saksa, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes, Innere Medizin V
-
Jena, Saksa, 07747
- Universitätsklinikum Jena, Klinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie
-
Jena, Saksa, 07747
- Universitätsklinikum Jena, Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene, Studienabteilung
-
Karlsruhe, Saksa, 76137
- St.Vincentius-Kliniken gAG, Med. Klinik IV / Pneumologie
-
Kiel, Saksa, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel, Medizin 1
-
Köln, Saksa, 51103
- Evangelisches Krankenhaus Kalk gGmbH, Innere Medizin / Pneumologie
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Universität Leipzig, Innere Medizin, Neurologie und Dermatologie, Pneumologie / Studiensekretariat
-
Leipzig, Saksa, 04129
- Klinikum St. Georg gGmbH, Klinik für Infektions-/Tropenmedizin und Nephrologie
-
Linz, Saksa, 53545
- Franziskus Krankenhaus Linz, Innere Abteilung
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck, Med. Klinik III (Pneumologie)
-
Mainz, Saksa, 55130
- St. Vincenz und Elisabeth Hospital Mainz, Innere Medizin
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim, Studienkoordinierungszentrum, 1. Medizinische Klinik
-
München, Saksa, 81545
- Städtisches Klinikum München GmbH - Klinikum Harlaching, Klinik für Gastroent., Pneum., intern. Akut- u. Intensivmedizin
-
München, Saksa, 81737
- Krankenhaus München-Neuperlach, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Internistische Intensivmedizin
-
Münster, Saksa, 48149
- Universitätsklinikum Münster, Kardiologie 1
-
Neubrandenburg, Saksa, 17039
- Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum, Klinik f. Innere Medizin 2 (Abt. Pulmologie)
-
Neustadt, Saksa, 99762
- Ev. Fachkrankenhaus für Atemwegserkrankungen
-
Oldenburg, Saksa, 26121
- Pius-Hospital Oldenburg, Klinik f. Innere Med., Abt. f. Pneumologie
-
Paderborn, Saksa, 33098
- Brüderkrankenhaus St. Josef, Medizinische Klinik
-
Quakenbrück, Saksa, 49610
- Christliches Krankenhaus Quakenbrück e. V., Med. Klinik (Abtl. Pneumologie, Allergologie, Schlafmedizin)
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg, Klinik Innere Medizin I, Intensivmedizin, Endokrinologie
-
Rheine, Saksa, 48431
- Mathias-Spital Rheine, Klinik für Pneumologie und Thoraxonkologie
-
Rotenburg/Wümme, Saksa, 27356
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg(Wümme)gGmbH, Zentrum für Pneumologie
-
Salzwedel, Saksa, 29410
- Altmark-Klinikum gGmbH, Krankenhaus Salzwedel
-
Schwerin, Saksa, 19049
- HELIOS Kliniken Schwerin GmbH, Klinik für Internistische und Neurologische Intensivmedizin/Stroke Unit
-
Solingen, Saksa, 42699
- Krankenhaus Bethanien gGmbH Solingen, Abt. Pneumologie
-
Trostberg, Saksa, 83308
- Kreisklinik Trostberg, Innere Abteilung
-
Ulm, Saksa, 89081
- Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Innere Medizin II, Sudienzentrale Innere II, Sektion Pneumologie
-
Wuppertal, Saksa, 42283
- HELIOS Klinikum Wuppertal, Klinik für Intensivmedizin
-
Wuppertal, Saksa, 42283
- HELIOS Klinikum Wuppertal, Pneumologie, Bergisches Lungenzentrum
-
Würzburg, Saksa, 97074
- Missionsärztliche Klinik GmbH Würzburg, Innere Medizin (Pneumologie)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat sairaalassa yhteiskunnan aiheuttaman keuhkokuumeen hoitoon.
Potilaita voi ilmoittautua yleissairaanhoitoon, tehohoitoon ja päivystykseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito yhteisössä hankitun keuhkokuumeen (CAP) kanssa, joka on vahvistettu keuhkojen infiltraatilla keuhkojen röntgenkuvassa
- CAP:n työdiagnoosi ilmoittautuneen lääkärin toimesta
- Aikuinen potilas >= 18-vuotias
- Kelvollinen tietoinen suostumuslomake
Vähintään 2 viidestä seuraavista kliinisistä oireista:
- Kuume
- Yskä
- Märkivä yskös
- Hengenahdistus tai hengitystuen tarve
- rätinä tai kohina kuuntelussa, tylsyys lyömäsoittimiin tai keuhkoputkien hengitys
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen tähän tutkimukseen aikaisemmin
- Sairaalahoito mistä tahansa syystä 28 päivän sisällä ennen sairaalahoitoa nykyisen CAP-jakson vuoksi
- Yli 48 tuntia sairaalassa ennen ilmoittautumista
- Raskaus
- Imetys
- Päätös hoidon rajoittamisesta ennen ilmoittautumista
- Tunnettu HIV-infektio tai AIDS
- Kasvainten vastainen hoito viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Poststenoottinen keuhkokuume yhdessä keuhkoputken karsinooman kanssa
- Hoito kortikosteroideilla ≥ 20 mg ≥ 14 päivää ennen ilmoittautumista
- Ei-steroidinen immunosuppressiohoito viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Sytostaattihoito viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Sädehoito viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Luuydinsiirto saatu
- Hengityksen tuki kotona trakeostooman kautta
- Kystinen fibroosi
- Aktiivinen tuberkuloosi
- Akuutti keuhkovaurio tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä ekstrapulmonaalisista syistä
- Massiivinen pyrkimys
- Sepsis ja ekstrapulmonaalinen keskittyminen
- Akuutti keuhkoembolia
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) IV -stadion
- Maksan vajaatoiminta Child-Pugh C -stadion
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huonoin sairauden vakavuuden mitta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen ja kuudennen päivän välillä
|
Sairauden vakavuus määritellään SOFA-pisteiden (Sequential Organ Failure Assessment) avulla.
|
Ilmoittautumisen ja kuudennen päivän välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: enintään vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
enintään vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
sairauskohtaista kuolleisuutta
Aikaikkuna: enintään vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
enintään vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: enintään vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
enintään vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
tehohoidon kesto
Aikaikkuna: enintään vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
enintään vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
hengityskoneavusteisen hengityksen kesto
Aikaikkuna: enintään vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
enintään vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Norbert Suttorp, MD, Charite University, Berlin, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rosolowski M, Oberle V, Ahnert P, Creutz P, Witzenrath M, Kiehntopf M, Loeffler M, Suttorp N, Scholz M. Dynamics of cytokines, immune cell counts and disease severity in patients with community-acquired pneumonia - Unravelling potential causal relationships. Cytokine. 2020 Dec;136:155263. doi: 10.1016/j.cyto.2020.155263. Epub 2020 Sep 4.
- Ahnert P, Creutz P, Horn K, Schwarzenberger F, Kiehntopf M, Hossain H, Bauer M, Brunkhorst FM, Reinhart K, Volker U, Chakraborty T, Witzenrath M, Loffler M, Suttorp N, Scholz M; PROGRESS Study Group. Sequential organ failure assessment score is an excellent operationalization of disease severity of adult patients with hospitalized community acquired pneumonia - results from the prospective observational PROGRESS study. Crit Care. 2019 Apr 4;23(1):110. doi: 10.1186/s13054-019-2316-x.
- Ahnert P, Creutz P, Scholz M, Schutte H, Engel C, Hossain H, Chakraborty T, Bauer M, Kiehntopf M, Volker U, Hammerschmidt S, Loeffler M, Suttorp N; PROGRESS study group. PROGRESS - prospective observational study on hospitalized community acquired pneumonia. BMC Pulm Med. 2016 Jul 28;16(1):108. doi: 10.1186/s12890-016-0255-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROGRESS-CAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä.
Osallistujat voivat hakea kliinisiä ja molekyylitutkimuksia lähettämällä strukturoituja hanke-ehdotuksia PROGRESS-lautakunnalle.
PROGRESS-lautakunta arvioi ehdotukset tieteellisestä laadusta, potilaan suostumuslausunnoissa ja rahoittajan immateriaalioikeusmääräyksissä asetettujen rajojen noudattamisesta.
Ehdotuksia ei saa hylätä ilman konkreettista syytä.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .