PulseFlow による糖尿病性足潰瘍の新たな負荷軽減: 前向き研究

糖尿病性足潰瘍（DFU）は一般的な糖尿病の合併症であり、ほとんどは予防可能です。 これらの潰瘍のほとんどは治療に成功しますが、一部の潰瘍は持続して感染することがあります。 最終的には、感染した下肢糖尿病性潰瘍患者の 5 分の 1 近くが患肢の切断を必要とし、その結果、患者と医療システムの両方に驚異的なコストがかかります。 リスクの高い人々を特定することによる予防は、そのような患者のより良い臨床管理の鍵となります。 糖尿病に苦しむ患者が下肢浮腫や静脈不全を併発していることは珍しいことではなく、段階的圧迫によって利益が得られる可能性があります。 しかし、糖尿病患者には末梢動脈疾患（PAD）が一般的であるため、ほとんどの臨床医はPADの症状の悪化や壊疽の可能性を恐れて圧迫包帯の適用に消極的です。

新しい低電圧、バッテリー駆動の医療機器、PulseFlow DF® (The Diabetic Boot Company, Ltd.) 英国）は、糖尿病性足部潰瘍の治療を支援するよう努めてきました。 このデバイスは、足底アーチの移動式空気袋ポンプやブーツの荷降ろしなど、ハイブリッド機能を提供します。 空気袋は約 160 mmHg まで膨張します。 1 秒後に収縮して大気圧に戻り、足底血管が再充填されるのに十分な時間を与えます。 オフロードブーツの設計は、足と下腿をせん断力と摩擦力を軽減する位置に保持し、足底圧を軽減します。

PulseFlow DF は、何時間血液を送り出したかを記録するように設計されています。 このデータは診察のたびにダウンロードされます。 ブーツは正しく装着されず、バッテリーが夜間に充電されない限り、参加者の足の周りに血液を送り出すことができません。

この研究の目的は、活動性足潰瘍のある糖尿病患者 N=15 名を対象に介入研究を実施し、PulseFlow 足圧迫装置が下肢灌流の改善に役立ち、同時に歩行のバランスと時空間パラメーターを改善できるかどうかを評価することです。

提案されたプロジェクトの主な目標は、特別に設計された圧迫装置が下肢の灌流を改善し、同時にバランスと歩行能力を改善できるかどうかをテストすることです。 研究者らは、圧縮機能を備えたこの特別に設計された荷降ろし装置の使用により、高リスクの糖尿病患者における糖尿病性足部潰瘍の発生率を減らすことができると考えています。 さらに、研究者らは、提案されたデバイスが日常の身体活動と歩行パフォーマンスを向上させる可能性があると想定しました。 研究者は、これらの仮説を検証するために前向き臨床研究を実施します。 歩行および日常の自発的な身体活動の潜在的な変化は、歩行分析システム、身体に装着したセンサーを使用したバランス評価、およびコンピューター化された圧力インソールを含む検証済みの技術を使用して評価されます。