Ny aflastning for diabetiske fodsår med PulseFlow: En prospektiv undersøgelse

Diabetisk fodsår (DFU) er en almindelig og stort set forebyggelig komplikation til diabetes. Mens de fleste af disse sår kan behandles med succes, vil nogle fortsætte og blive inficerede. I sidste ende vil næsten en femtedel af patienter med inficerede diabetiske sår i nedre ekstremiteter kræve amputation af det berørte lem, hvilket resulterer i svimlende omkostninger for både patienten og sundhedssystemet. Forebyggelse ved at identificere personer med højere risiko er nøglen til bedre klinisk håndtering af sådanne patienter. Det er ikke ualmindeligt, at patienter, der lider af diabetes, har samtidig ødem i underekstremiteterne eller venøs insufficiens, og de kan efterfølgende have gavn af gradueret kompression. Men på grund af den almindelige sammenhæng mellem perifer arteriel sygdom (PAD) hos patienter med diabetes, er de fleste klinikere tilbageholdende med at anvende kompressive bandager i frygt for at forværre symptomerne på PAD og muligheden for koldbrand.

En ny lavspændings, batteridrevet medicinsk enhed, PulseFlow DF® (The Diabetic Boot Company, Ltd. UK) har bestræbt sig på at hjælpe med behandlingen af ​​diabetiske fodsår. Enheden giver hybrid funktionalitet, dvs. mobil luftblærepumpe ved plantarbuen og aflastningsstøvle. Luftblæren pustes op til 160 mmHg i ca. 1 sekund tømmes derefter tilbage til atmosfærisk tryk, hvilket giver plantarkarrene tilstrækkelig tid til at genopfyldes. Aflastningsstøvlens design holder foden og underbenet i en position, der reducerer forskydnings- og friktionskræfter og giver en reduktion i plantartrykket.

PulseFlow DF er designet til at registrere, hvor mange timers blodpumpning den har leveret. Disse data vil blive downloadet ved hvert klinikbesøg. Støvlen kan ikke pumpe blod rundt om deltagerens fod, medmindre den er monteret korrekt, og batteriet lades op natten over.

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et interventionsstudie med N=15 diabetikere med aktive fodsår for at vurdere, om PulseFlow fodkompressionsanordning kan hjælpe med at forbedre underekstremiteternes perfusion, samtidig med at balancen og de spatio-temporale parametre for gangart forbedres.

Nøglemålene for det foreslåede projekt er at teste, om en specialdesignet kompressionsenhed kan forbedre perfusionen i nedre ekstremiteter, samtidig med at den forbedrer balancen og gangpræstationen. Efterforskere forestiller sig, at brugen af ​​denne specialdesignede aflastningsenhed med kompressionsevne vil hjælpe med at reducere forekomsten af ​​diabetiske fodsår hos højrisikodiabetespatienter. Derudover antog efterforskerne, at den foreslåede enhed kunne forbedre den daglige fysiske aktivitet såvel som gangpræstationer. Forskere vil udføre et prospektivt klinisk studie for at validere disse hypoteser. Potentielle ændringer i gang og spontane daglige fysiske aktiviteter vil blive vurderet ved hjælp af validerede teknologier, der inkluderer ganganalysatorsystem, balancevurdering ved hjælp af kropsbårne sensorer og computeriserede trykindlægssåler.