Nowe odciążenie owrzodzeń stopy cukrzycowej za pomocą PulseFlow: badanie prospektywne

Owrzodzenie stopy cukrzycowej (ZSC) jest częstym powikłaniem cukrzycy, któremu można w dużej mierze zapobiec. Chociaż większość z tych owrzodzeń można skutecznie leczyć, niektóre z nich będą się utrzymywać i ulec zakażeniu. Ostatecznie prawie jedna piąta pacjentów z zakażonymi owrzodzeniami cukrzycowymi kończyn dolnych będzie wymagać amputacji dotkniętej chorobą kończyny, co spowoduje ogromne koszty zarówno dla pacjenta, jak i dla systemu opieki zdrowotnej. Profilaktyka poprzez identyfikację osób z grupy podwyższonego ryzyka jest kluczem do lepszego postępowania klinicznego z takimi pacjentami. Nierzadko zdarza się, że pacjenci cierpiący na cukrzycę mają współistniejący obrzęk kończyn dolnych lub niewydolność żylną, a następnie mogą odnieść korzyść ze stopniowego uciskania. Jednak ze względu na częsty związek choroby tętnic obwodowych (PAD) u pacjentów z cukrzycą większość klinicystów niechętnie stosuje opatrunki uciskowe w obawie przed zaostrzeniem objawów PAD i możliwością wystąpienia gangreny.

Nowatorski niskonapięciowy, zasilany bateryjnie wyrób medyczny PulseFlow DF® (The Diabetic Boot Company, Ltd. UK) starała się pomóc w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej. Urządzenie zapewnia funkcjonalność hybrydową, tj. mobilną pompkę powietrzną w łuku podeszwowym i odciążenie buta. Pęcherz powietrzny napełnia się do 160 mmHg przez ok. 1 sekundę, a następnie opróżnia się z powrotem do ciśnienia atmosferycznego, dając naczyniom podeszwowym wystarczająco dużo czasu na ponowne napełnienie. Konstrukcja buta odciążającego utrzymuje stopę i podudzie w pozycji, która zmniejsza siły ścinające i tarcie oraz zapewnia zmniejszenie nacisku na podeszwę.

PulseFlow DF jest przeznaczony do rejestrowania liczby godzin pompowania krwi. Dane te będą pobierane podczas każdej wizyty w klinice. But nie może pompować krwi wokół stopy uczestnika, chyba że jest prawidłowo dopasowany, a akumulator jest ładowany przez noc.

Celem tego badania jest przeprowadzenie badania interwencyjnego z udziałem N=15 pacjentów z cukrzycą z czynnymi owrzodzeniami stopy w celu oceny, czy urządzenie do uciskania stopy PulseFlow może pomóc poprawić perfuzję kończyn dolnych, jednocześnie poprawiając równowagę i parametry czasoprzestrzenne chodu.

Głównymi celami proponowanego projektu jest sprawdzenie, czy specjalnie zaprojektowane urządzenie uciskowe może poprawić perfuzję kończyn dolnych, jednocześnie poprawiając równowagę i wydajność chodu. Badacze przewidują, że użycie tego specjalnie zaprojektowanego urządzenia odciążającego z możliwością kompresji pomoże zmniejszyć częstość występowania owrzodzeń stopy cukrzycowej u pacjentów z cukrzycą wysokiego ryzyka. Ponadto badacze założyli, że proponowane urządzenie może poprawić codzienną aktywność fizyczną, a także wydajność chodzenia. Badacze przeprowadzą prospektywne badanie kliniczne, aby zweryfikować te hipotezy. Potencjalne zmiany w chodzeniu i spontanicznej codziennej aktywności fizycznej będą oceniane przy użyciu zatwierdzonych technologii, które obejmują system analizatora chodu, ocenę równowagi za pomocą czujników noszonych na ciele oraz skomputeryzowane wkładki ciśnieniowe.