Nouvelle décharge pour les ulcères du pied diabétique avec PulseFlow : une étude prospective

L'ulcération du pied diabétique (UPD) est une complication courante et largement évitable du diabète. Bien que la plupart de ces ulcères puissent être traités avec succès, certains persisteront et s'infecteront. En fin de compte, près d'un cinquième des patients atteints d'ulcères diabétiques infectés des membres inférieurs nécessiteront l'amputation du membre affecté, ce qui entraînera des coûts énormes pour le patient et le système de santé. La prévention par l'identification des personnes à haut risque est essentielle pour une meilleure prise en charge clinique de ces patients. Il n'est pas rare que des patients souffrant de diabète aient un œdème ou une insuffisance veineuse concomitants des membres inférieurs et qu'ils puissent ensuite bénéficier d'une compression graduée. Cependant, en raison de l'association courante de la maladie artérielle périphérique (MAP) chez les patients diabétiques, la plupart des cliniciens hésitent à appliquer des pansements compressifs de peur d'exacerber les symptômes de la PAD et la possibilité d'une gangrène.

Un nouveau dispositif médical basse tension alimenté par batterie, PulseFlow DF® (The Diabetic Boot Company, Ltd. UK) s'est efforcé d'aider au traitement des ulcères du pied diabétique. L'appareil offre une fonctionnalité hybride, c'est-à-dire une pompe à vessie mobile au niveau de la voûte plantaire et de la botte de déchargement. La poche à air se gonfle à 160 mmHg pendant env. 1 seconde se dégonfle ensuite à la pression atmosphérique, laissant suffisamment de temps aux vaisseaux plantaires pour se remplir. La conception de la botte de déchargement maintient le pied et le bas de la jambe dans une position qui réduit les forces de cisaillement et de friction et permet une réduction de la pression plantaire.

Le PulseFlow DF est conçu pour enregistrer le nombre d'heures de pompage de sang qu'il a fournies. Ces données seront téléchargées à chaque visite à la clinique. La botte ne peut pomper le sang autour du pied du participant que si elle est correctement ajustée et la batterie est chargée pendant la nuit.

Le but de cette étude est de mener une étude interventionnelle avec N = 15 sujets diabétiques souffrant d'ulcères actifs du pied pour évaluer si le dispositif de compression du pied PulseFlow peut aider à améliorer la perfusion des membres inférieurs, tout en améliorant l'équilibre et les paramètres spatio-temporels de la marche.

Les principaux objectifs du projet proposé sont de tester si un dispositif de compression spécialement conçu peut améliorer la perfusion des membres inférieurs, tout en améliorant simultanément l'équilibre et les performances de marche. Les enquêteurs envisagent l'utilisation de ce dispositif de décharge spécialement conçu avec une capacité de compression qui aidera à réduire l'incidence des ulcères du pied diabétique chez les patients diabétiques à haut risque. De plus, les chercheurs ont supposé que l'appareil proposé pourrait améliorer l'activité physique quotidienne ainsi que les performances de marche. Les investigateurs mèneront une étude clinique prospective pour valider ces hypothèses. Les changements potentiels dans la marche et les activités physiques quotidiennes spontanées seront évalués à l'aide de technologies validées comprenant un système d'analyse de la marche, une évaluation de l'équilibre à l'aide de capteurs portés sur le corps et des semelles intérieures à pression informatisées.