Descarga novedosa para las úlceras del pie diabético con PulseFlow: un estudio prospectivo

La ulceración del pie diabético (UPD) es una complicación común y en gran parte prevenible de la diabetes. Si bien la mayoría de estas úlceras se pueden tratar con éxito, algunas persistirán y se infectarán. En última instancia, casi una quinta parte de los pacientes con úlceras diabéticas infectadas en las extremidades inferiores requerirán la amputación de la extremidad afectada, lo que generará costos asombrosos tanto para el paciente como para el sistema de atención médica. La prevención mediante la identificación de personas con mayor riesgo es clave para un mejor manejo clínico de estos pacientes. No es raro que los pacientes que padecen diabetes tengan edema concomitante de las extremidades inferiores o insuficiencia venosa y, posteriormente, pueden beneficiarse de la compresión graduada. Sin embargo, debido a la asociación común de enfermedad arterial periférica (EAP) en pacientes con diabetes, la mayoría de los médicos son reacios a aplicar vendajes compresivos por temor a exacerbar los síntomas de la EAP y la posibilidad de gangrena.

Un novedoso dispositivo médico alimentado por batería de bajo voltaje, PulseFlow DF® (The Diabetic Boot Company, Ltd. UK) se ha esforzado por ayudar en el tratamiento de las úlceras del pie diabético. El dispositivo proporciona funcionalidad híbrida, es decir, bomba de vejiga de aire móvil en el arco plantar y bota de descarga. La vejiga de aire se infla a 160 mmHg durante aprox. 1 segundo luego se desinfla de nuevo a la presión atmosférica, lo que permite que los vasos plantares tengan tiempo suficiente para volver a llenarse. El diseño de la bota de descarga mantiene el pie y la parte inferior de la pierna en una posición que reduce las fuerzas de cizallamiento y fricción y proporciona una reducción de la presión plantar.

El PulseFlow DF está diseñado para registrar cuántas horas de bombeo de sangre ha administrado. Estos datos se descargarán en cada visita a la clínica. La bota no puede bombear sangre alrededor del pie del participante a menos que se ajuste correctamente y la batería se cargue durante la noche.

El propósito de este estudio es realizar un estudio de intervención con N = 15 sujetos diabéticos con úlceras activas en los pies para evaluar si el dispositivo de compresión del pie PulseFlow puede ayudar a mejorar la perfusión de las extremidades inferiores, al mismo tiempo que mejora el equilibrio y los parámetros espacio-temporales de la marcha.

Los objetivos clave del proyecto propuesto son probar si un dispositivo de compresión especialmente diseñado puede mejorar la perfusión de las extremidades inferiores y, al mismo tiempo, mejorar el equilibrio y el rendimiento al caminar. Los investigadores prevén que el uso de este dispositivo de descarga especialmente diseñado con capacidad de compresión ayudará a reducir la incidencia de úlceras del pie diabético en pacientes diabéticos de alto riesgo. Además, los investigadores asumieron que el dispositivo propuesto podría mejorar la actividad física diaria y el rendimiento al caminar. Los investigadores realizarán un estudio clínico prospectivo para validar estas hipótesis. Los posibles cambios en la marcha y las actividades físicas diarias espontáneas se evaluarán mediante tecnologías validadas que incluyen un sistema de análisis de la marcha, evaluación del equilibrio mediante sensores corporales y plantillas de presión computarizadas.