使用 PulseFlow 治疗糖尿病足溃疡的新型卸载：一项前瞻性研究

糖尿病足溃疡 (DFU) 是一种常见且在很大程度上可以预防的糖尿病并发症。 虽然大多数这些溃疡可以成功治疗，但有些会持续存在并被感染。 最终，将近五分之一的感染性下肢糖尿病性溃疡患者将需要截肢患肢，从而给患者和医疗保健系统带来惊人的成本。 通过识别高危人群进行预防是更好地对此类患者进行临床管理的关键。 患有糖尿病的患者伴有下肢水肿或静脉功能不全并不少见，他们随后可能会受益于渐进加压。 然而，由于糖尿病患者常伴有外周动脉疾病（PAD），大多数临床医生不愿使用加压敷料，担心会加重 PAD 的症状和坏疽的可能性。

一种新型低电压、电池供电的医疗设备，PulseFlow DF®（The Diabetic Boot Company, Ltd. UK) 一直致力于协助治疗糖尿病足溃疡。 该设备提供混合功能，即足弓处的移动气囊泵和卸载靴。 气囊充气至 160 mmHg 约 1 分钟。 1 秒后放气回到大气压力，让足底血管有足够的时间重新充满。 卸载靴设计将脚和小腿保持在减少剪切力和摩擦力并减少足底压力的位置。

PulseFlow DF 旨在记录它输送了多少小时的血液。 该数据将在每次门诊就诊时下载。 靴子不能在参与者的脚周围泵血，除非安装正确并且电池在一夜之间充满电。

本研究的目的是对 N=15 名患有活动性足部溃疡的糖尿病受试者进行干预性研究，以评估 PulseFlow 足部加压装置是否有助于改善下肢灌注，同时改善步态的平衡和时空参数。

拟议项目的主要目标是测试专门设计的加压装置是否可以改善下肢灌注，同时改善平衡和步行性能。 研究人员设想，使用这种专门设计的具有压缩能力的卸载装置将有助于降低高危糖尿病患者糖尿病足溃疡的发生率。 此外，研究人员假设拟议的设备可能会增强日常体育锻炼和步行表现。 研究人员将进行一项前瞻性临床研究来验证这些假设。 步行和自发的日常身体活动的潜在变化将使用经过验证的技术进行评估，这些技术包括步行分析仪系统、使用身体磨损传感器的平衡评估和计算机化压力鞋垫。