Neuartige Entlastung bei diabetischen Fußgeschwüren mit PulseFlow: Eine prospektive Studie

Diabetische Fußulzerationen (DFU) sind eine häufige und weitgehend vermeidbare Komplikation von Diabetes. Während die meisten dieser Geschwüre erfolgreich behandelt werden können, bleiben einige bestehen und entzünden sich. Letztendlich muss bei fast einem Fünftel der Patienten mit infizierten diabetischen Geschwüren der unteren Extremitäten die betroffene Extremität amputiert werden, was zu enormen Kosten sowohl für den Patienten als auch für das Gesundheitssystem führt. Prävention durch die Identifizierung von Personen mit höherem Risiko ist der Schlüssel für eine bessere klinische Behandlung solcher Patienten. Es ist nicht ungewöhnlich, dass Patienten mit Diabetes gleichzeitig an Ödemen der unteren Extremitäten oder einer Veneninsuffizienz leiden und in der Folge möglicherweise von einer abgestuften Kompression profitieren. Aufgrund der häufigen Assoziation mit einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK) bei Patienten mit Diabetes scheuen die meisten Ärzte jedoch das Anlegen von Kompressionsverbänden aus Angst vor einer Verschlimmerung der pAVK-Symptome und der Möglichkeit einer Gangrän.

Ein neuartiges, batteriebetriebenes Niederspannungs-Medizingerät, PulseFlow DF® (The Diabetic Boot Company, Ltd.) UK) hat sich bemüht, bei der Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren zu helfen. Das Gerät bietet Hybridfunktionalität, d. h. eine mobile Luftblasenpumpe am Fußgewölbe und einen Entlastungsstiefel. Die Luftblase bläst sich für ca. 1 Stunde auf 160 mmHg auf. Nach ca. 1 Sekunde wird die Luft dann wieder auf atmosphärischen Druck abgelassen, so dass die Plantargefäße genügend Zeit haben, sich wieder aufzufüllen. Das entlastende Stiefeldesign hält den Fuß und den Unterschenkel in einer Position, die Scher- und Reibungskräfte reduziert und für eine Reduzierung des Plantardrucks sorgt.

Der PulseFlow DF zeichnet auf, wie viele Stunden Blut gepumpt wurden. Diese Daten werden bei jedem Klinikbesuch heruntergeladen. Der Stiefel kann kein Blut um den Fuß des Teilnehmers pumpen, wenn er nicht richtig sitzt und der Akku über Nacht aufgeladen wird.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine interventionelle Studie mit N=15 Diabetikern mit aktiven Fußgeschwüren durchzuführen, um zu beurteilen, ob das PulseFlow-Fußkompressionsgerät dazu beitragen kann, die Durchblutung der unteren Extremitäten zu verbessern und gleichzeitig das Gleichgewicht und die räumlich-zeitlichen Parameter des Gangs zu verbessern.

Die Hauptziele des vorgeschlagenen Projekts bestehen darin, zu testen, ob ein speziell entwickeltes Kompressionsgerät die Durchblutung der unteren Extremitäten verbessern und gleichzeitig das Gleichgewicht und die Gehleistung verbessern kann. Forscher gehen davon aus, dass der Einsatz dieses speziell entwickelten Entlastungsgeräts mit Kompressionsfunktion dazu beitragen wird, das Auftreten diabetischer Fußgeschwüre bei Hochrisiko-Diabetikern zu reduzieren. Darüber hinaus gingen die Forscher davon aus, dass das vorgeschlagene Gerät die tägliche körperliche Aktivität sowie die Gehleistung verbessern könnte. Die Forscher werden eine prospektive klinische Studie durchführen, um diese Hypothesen zu validieren. Mögliche Veränderungen beim Gehen und bei spontanen täglichen körperlichen Aktivitäten werden mithilfe validierter Technologien bewertet, zu denen ein Gehanalysesystem, eine Gleichgewichtsbewertung mithilfe am Körper getragener Sensoren und computergestützte Druckeinlagen gehören.