Descarregamento inovador para úlceras de pé diabético com PulseFlow: um estudo prospectivo

A ulceração do pé diabético (UPD) é uma complicação comum e amplamente evitável do diabetes. Embora a maioria dessas úlceras possa ser tratada com sucesso, algumas persistirão e ficarão infectadas. Em última análise, quase um quinto dos pacientes com úlceras diabéticas infectadas nos membros inferiores necessitarão de amputação do membro afetado, resultando em custos surpreendentes tanto para o paciente quanto para o sistema de saúde. A prevenção através da identificação de pessoas de maior risco é fundamental para um melhor manejo clínico desses pacientes. Não é incomum que pacientes que sofrem de diabetes tenham edema concomitante de membros inferiores ou insuficiência venosa e, posteriormente, podem se beneficiar da compressão graduada. No entanto, devido à associação comum de doença arterial periférica (DAP) em pacientes com diabetes, a maioria dos médicos reluta em aplicar curativos compressivos por medo de exacerbar os sintomas de DAP e a possibilidade de gangrena.

Um novo dispositivo médico alimentado por bateria, de baixa voltagem, PulseFlow DF® (The Diabetic Boot Company, Ltd. Reino Unido) tem se esforçado para auxiliar no tratamento de úlceras do pé diabético. O dispositivo fornece funcionalidade híbrida, ou seja, bomba de bexiga de ar móvel no arco plantar e bota de descarga. A bexiga de ar infla até 160 mmHg por aprox. 1 segundo então desinfla de volta à pressão atmosférica, permitindo que os vasos plantares tenham tempo suficiente para se reabastecer. O design da bota de descarga mantém o pé e a perna em uma posição que reduz as forças de cisalhamento e fricção e proporciona uma redução na pressão plantar.

O PulseFlow DF foi projetado para registrar quantas horas de bombeamento de sangue ele forneceu. Esses dados serão baixados em cada visita clínica. A bota não pode bombear sangue ao redor do pé do participante, a menos que seja ajustada corretamente e a bateria seja carregada durante a noite.

O objetivo deste estudo é realizar um estudo de intervenção com N = 15 indivíduos diabéticos com úlceras ativas no pé para avaliar se o dispositivo de compressão do pé PulseFlow pode ajudar a melhorar a perfusão das extremidades inferiores, melhorando o equilíbrio e os parâmetros espaço-temporais da marcha.

Os principais objetivos do projeto proposto são testar se um dispositivo de compressão especialmente projetado pode melhorar a perfusão das extremidades inferiores, ao mesmo tempo em que melhora o equilíbrio e o desempenho da caminhada. Os investigadores prevêem que o uso deste dispositivo de descarga especialmente projetado com capacidade de compressão ajudará a reduzir a incidência de úlceras de pé diabético em pacientes diabéticos de alto risco. Além disso, os investigadores presumiram que o dispositivo proposto poderia melhorar a atividade física diária, bem como o desempenho da caminhada. Os investigadores conduzirão um estudo clínico prospectivo para validar essas hipóteses. As possíveis mudanças na caminhada e nas atividades físicas diárias espontâneas serão avaliadas usando tecnologias validadas que incluem sistema analisador de caminhada, avaliação de equilíbrio usando sensores usados ​​no corpo e palmilhas de pressão computadorizadas.