Nuovo scarico per le ulcere del piede diabetico con PulseFlow: uno studio prospettico

L'ulcerazione del piede diabetico (DFU) è una complicanza comune e ampiamente prevenibile del diabete. Sebbene la maggior parte di queste ulcere possa essere trattata con successo, alcune persisteranno e si infetteranno. In definitiva, quasi un quinto dei pazienti con ulcere diabetiche infette degli arti inferiori richiederà l'amputazione dell'arto interessato, con conseguenti costi sbalorditivi sia per il paziente che per il sistema sanitario. La prevenzione identificando le persone a più alto rischio è fondamentale per una migliore gestione clinica di tali pazienti. Non è raro che i pazienti affetti da diabete abbiano concomitante edema degli arti inferiori o insufficienza venosa e successivamente possano trarre beneficio dalla compressione graduata. Tuttavia, a causa della comune associazione di arteriopatia periferica (PAD) nei pazienti con diabete, la maggior parte dei medici è riluttante ad applicare medicazioni compressive per paura di esacerbare i sintomi della PAD e la possibilità di cancrena.

Un nuovo dispositivo medico alimentato a batteria a basso voltaggio, PulseFlow DF® (The Diabetic Boot Company, Ltd. UK) ha cercato di aiutare nel trattamento delle ulcere del piede diabetico. Il dispositivo fornisce funzionalità ibride, ad esempio pompa mobile della camera d'aria sull'arco plantare e scarpone di scarico. La camera d'aria si gonfia a 160 mmHg per ca. 1 secondo poi si sgonfia di nuovo alla pressione atmosferica, concedendo ai vasi plantari tempo sufficiente per riempirsi. Il design dello scarpone di scarico mantiene il piede e la parte inferiore della gamba in una posizione che riduce le forze di taglio e di attrito e fornisce una riduzione della pressione plantare.

Il PulseFlow DF è progettato per registrare quante ore di pompaggio del sangue ha erogato. Questi dati verranno scaricati ad ogni visita clinica. Lo stivale non può pompare sangue attorno al piede del partecipante a meno che non sia montato correttamente e la batteria non venga caricata durante la notte.

Lo scopo di questo studio è condurre uno studio interventistico con N=15 soggetti diabetici con ulcere del piede attive per valutare se il dispositivo di compressione del piede PulseFlow può aiutare a migliorare la perfusione degli arti inferiori, migliorando al contempo l'equilibrio e i parametri spazio-temporali dell'andatura.

Gli obiettivi chiave del progetto proposto sono verificare se un dispositivo di compressione appositamente progettato può migliorare la perfusione degli arti inferiori, migliorando contemporaneamente anche l'equilibrio e le prestazioni di deambulazione. Gli investigatori prevedono che l'uso di questo dispositivo di scarico appositamente progettato con capacità di compressione contribuirà a ridurre l'incidenza delle ulcere del piede diabetico nei pazienti diabetici ad alto rischio. Inoltre, i ricercatori hanno ipotizzato che il dispositivo proposto potrebbe migliorare l'attività fisica quotidiana e le prestazioni di deambulazione. Gli investigatori condurranno uno studio clinico prospettico per convalidare queste ipotesi. I potenziali cambiamenti nella deambulazione e nelle attività fisiche quotidiane spontanee saranno valutati utilizzando tecnologie convalidate che includono il sistema di analisi del cammino, la valutazione dell'equilibrio utilizzando sensori indossati sul corpo e solette computerizzate per la pressione.