局所リンパ節照射を必要とする患者における乳房切除後の15分割対25分割ペンシルビーム走査陽子線治療の試験

包含基準

• 年齢 18 歳以上
• 乳房切除術により切除された乳癌の組織学的確認。即時再建および胸壁および局所的なリンパ節照射が計画されているかどうかにかかわらず。
• pStage T1-T4N0-N3M0 または ypStage T0-4N0-N3M0 注: 腋窩はセンチネルリンパ節生検単独、センチネルリンパ節生検後の腋窩リンパ節郭清、または腋窩リンパ節郭清単独によって病期分類する必要があります。
• ECOG パフォーマンス ステータス (PS) 0 ～ 2 (付録 I)。
• 登録の7日前以内に行われた妊娠検査が陰性である場合、妊娠の可能性のある女性のみが対象。
• 放射線療法は、最後の手術（胸部または腋窩）または最後の化学療法から 12 週間以内に開始する必要があります。

注: 乳房インプラントと拡張器の使用は許可されています

• IRBが承認した研究固有の書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
• 自力で、または支援を受けてアンケートに回答する能力
• セクション 4.0 に記載されているすべての必須テストを完了できる
• フォローアップのために登録施設に戻る意思がある（研究の積極的なモニタリング段階中）
• 相関研究の目的で組織および血液サンプルを提供することを希望します。
• ロチェスターとアリゾナの患者: メイヨークリニックの放射線療法患者転帰登録およびバイオバンキング研究に同意する意向、治験審査委員会番号 15-000136
• ロチェスターの患者: 陽子線または光子放射線療法を受けている患者における心機能の評価、治験審査委員会番号 15-007443 に同意することに同意します。

除外基準:

• 放射線療法を受けることに対する医学的禁忌。
• -重度の活動性の併存する全身性疾患、または治験責任医師の判断により、患者がこの研究に参加するのが不適切である、または処方されたレジメンの安全性および毒性の適切な評価を著しく妨げると判断した他の重度の併発疾患。
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守またはインフォームドコンセントの提供を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 活動性全身性狼瘡または強皮症。
• 妊娠中または妊娠の可能性がある女性で、性的に活動的であるが、医学的に許容される避妊法を使用する意思がない、または使用できない
• 放射線治療野の大幅な重複をもたらす同側乳房または胸壁放射線の以前の受信。 乳がんに対する事前の対側放射線療法は許可されています。
• 根治手術後の断端が良好
• -研究登録前5年以内の非乳房悪性腫瘍の病歴（局所切除のみで治療された上皮内癌および皮膚の基底細胞癌および扁平上皮癌を除く）
• 炎症性乳がん
• 再発性乳がん
• 乳房切除術後の胸壁へのブースト。 ノードブーストは許可されます。