Et forsøg med 15 fraktioner vs 25 fraktioner blyantstrålescanning protonstrålebehandling efter mastektomi hos patienter, der kræver regional nodalbestråling

Inklusionskriterier

• Alder ≥ 18 år
• Histologisk bekræftelse af brystkræft reseceret ved mastektomi med eller uden øjeblikkelig rekonstruktion og planlagt brystvæg og regional nodalbestråling.
• pStage T1-T4N0-N3M0 eller ypStage T0-4N0-N3M0 Bemærk: Aksillen skal iscenesættes af vagteknudebiopsi alene, vagtkirtelbiopsi efterfulgt af aksillær knudedissektion eller aksillær lymfeknudedissektion alene
• ECOG Performance Status (PS) 0 til 2. (Bilag I).
• Negativ graviditetstest udført ≤7 dage før registrering, kun for kvinder i den fødedygtige alder.
• Strålebehandling skal påbegyndes inden for 12 uger efter sidste operation (bryst eller armhule) eller sidste kemoterapi.

Bemærk: Brystimplantater og ekspandere tilladt

• I stand til og giver IRB godkendt studiespecifikt skriftligt informeret samtykke
• Evne til at udfylde spørgeskema(r) selv eller med assistance
• I stand til at gennemføre alle obligatoriske test, der er anført i afsnit 4.0
• Villig til at vende tilbage til den indskrivende institution for opfølgning (i den aktive overvågningsfase af undersøgelsen)
• Villig til at levere vævs- og blodprøver til korrelative forskningsformål.
• Rochester og Arizona patienter: Villige til at underskrive samtykke til Mayo Clinic Radiotherapy Patient Outcomes Registry og Biobanking undersøgelse, IRB nummer 15-000136
• Rochester-patienter: Villige til at underskrive samtykke til evaluering af hjertefunktion hos patienter, der gennemgår protonstråle- eller fotonstrålebehandling, IRB-nummer 15-007443

Ekskluderingskriterier:

• Medicinsk kontraindikation for modtagelse af strålebehandling.
• Alvorlige aktive komorbide systemiske sygdomme eller anden alvorlig samtidig sygdom, som efter investigatorens vurdering ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse eller væsentligt forstyrre den korrekte vurdering af sikkerhed og toksicitet af de foreskrevne regimer.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav eller give informeret samtykke.
• Aktiv systemisk lupus eller sklerodermi.
• Graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive og ikke villige/i stand til at bruge medicinsk acceptable former for prævention
• Forudgående modtagelse af ipsilateral bryst- eller brystvægsstråling, der ville resultere i betydelig overlapning af stråleterapifelter. Forudgående kontralateral strålebehandling for brystkræft er tilladt.
• Positive marginer efter endelig operation
• Anamnese med ikke-brystmaligniteter (bortset fra in situ-cancer, der kun er behandlet med lokal excision og basalcelle- og pladecellekarcinomer i huden) inden for 5 år før undersøgelsen
• Inflammatorisk brystkræft
• Tilbagevendende brystkræft
• Boost til brystvæggen efter mastektomi. Nodal boosts er tilladt.