국소 결절 방사선 조사가 필요한 환자의 유방 절제술 후 15분할 대 25분할 펜슬빔 스캐닝 양성자 방사선 치료 시험

포함 기준

• 연령 ≥ 18세
• 즉각적인 재건 여부와 상관없이 유방절제술로 절제된 유방암의 조직학적 확인과 흉벽 및 국소 결절 방사선 조사가 계획되어 있습니다.
• pStage T1-T4N0-N3M0 또는 ypStage T0-4N0-N3M0 참고: 겨드랑이는 감시림프절 생검 단독, 감시림프절 생검 후 겨드랑이 절개 또는 겨드랑이 림프절 절개만으로 병기를 결정해야 합니다.
• ECOG 수행 상태(PS) 0 ~ 2. (부록 I).
• 가임기 여성에 한해 등록 전 7일 이내에 음성 임신 테스트를 실시했습니다.
• 방사선요법은 마지막 수술(유방 또는 겨드랑이) 또는 마지막 화학요법 후 12주 이내에 시작해야 합니다.

참고: 유방 보형물 및 확장기는 허용됩니다.

• IRB가 ​​승인한 특정 연구에 대한 서면 동의가 가능하고 제공됩니다.
• 스스로 또는 도움을 받아 설문지를 작성할 수 있는 능력
• 섹션 4.0에 나열된 모든 필수 테스트를 완료할 수 있습니다.
• 후속 조치를 위해 등록 기관으로 돌아갈 의향이 있음(연구의 활성 모니터링 단계 중)
• 상관 연구 목적을 위해 조직 및 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
• 로체스터 및 애리조나 환자: Mayo Clinic 방사선치료 환자 결과 등록 및 바이오뱅킹 연구, IRB 번호 15-000136에 대한 동의에 기꺼이 서명합니다.
• 로체스터 환자: 양성자 빔 또는 광자 방사선 치료를 받는 환자의 심장 기능 평가에 대한 동의에 서명할 의사가 있음, IRB 번호 15-007443

제외 기준:

• 방사선 치료 수신에 대한 의학적 금기 사항.
• 연구자의 판단에 따라 환자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만들거나 처방된 요법의 안전성 및 독성에 대한 적절한 평가를 크게 방해할 수 있는 중증의 활동성 동반이환 전신 질환 또는 기타 중증의 동반 질환.
• 진행 중이거나 활동성인 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심부정맥 또는 연구 요건 준수 또는 사전 동의 제공을 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환.
• 활성 전신성 루푸스 또는 경피증.
• 성적으로 활동적이지만 의학적으로 허용되는 피임법을 사용할 의향/능력이 없는 임신 또는 가임기 여성
• 방사선 치료 영역이 상당히 중복될 수 있는 동측 유방 또는 흉벽 방사선을 사전에 받은 경우. 유방암에 대한 사전 반대측 방사선 치료는 허용됩니다.
• 최종 수술 후 양성 마진
• 연구 참여 전 5년 이내에 비유방 악성종양(국소 절제로만 치료되는 상피내 암과 피부의 기저 세포 및 편평 세포 암종 제외)의 병력
• 염증성 유방암
• 재발성 유방암
• 유방 절제술 후 흉벽을 강화합니다. 노드 부스트가 허용됩니다.