乳房切除术后需要区域淋巴结照射的患者进行 15 分次与 25 分次笔形束扫描质子放射治疗的试验

纳入标准

• 年龄≥18岁
• 通过乳房切除术切除的乳腺癌的组织学确认，有或没有立即重建以及计划的胸壁和区域淋巴结照射。
• pStage T1-T4N0-N3M0 或 ypStage T0-4N0-N3M0 注：腋窝必须仅通过前哨淋巴结活检、前哨淋巴结活检后进行腋窝淋巴结清扫或单独腋窝淋巴结清扫进行分期
• ECOG 性能状态 (PS) 0 至 2。（附录 I）。
• 登记前≤7 天进行的阴性妊娠测试仅适用于有生育能力的女性。
• 放疗必须在上次手术（乳房或腋窝）或上次化疗后 12 周内开始。

注意：允许使用乳房植入物和扩张器

• 能够并提供 IRB 批准的研究特定书面知情同意书
• 能够自行或在协助下完成调查问卷
• 能够完成第 4.0 节中列出的所有强制性测试
• 愿意返回入组机构进行随访（在研究的主动监测阶段）
• 愿意提供组织和血液样本用于相关研究目的。
• 罗彻斯特和亚利桑那州患者：愿意签署梅奥诊所放射治疗患者结果登记和生物样本库研究同意书，IRB 编号 15-000136
• 罗彻斯特患者：愿意签署接受质子束或光子放射治疗患者的心脏功能评估同意书，IRB 编号 15-007443

排除标准：

• 接受放射治疗的医疗禁忌。
• 严重的活动性共病全身性疾病或其他严重的并发疾病，根据研究者的判断，将使患者不适合参加本研究或显着干扰对处方方案的安全性和毒性的正确评估。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制遵守研究要求或提供知情同意的精神疾病/社交情况。
• 活动性系统性狼疮或硬皮病。
• 性活跃且不愿意/无法使用医学上可接受的避孕方式的怀孕或育龄妇女
• 先前接受过同侧乳房或胸壁放射，这会导致放射治疗野显着重叠。 允许事先对乳腺癌进行对侧放射治疗。
• 根治性手术后切缘阳性
• 进入研究前 5 年内有非乳腺恶性肿瘤病史（仅通过局部切除治疗的原位癌以及皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌除外）
• 炎性乳腺癌
• 复发性乳腺癌
• 乳房切除术后增强胸壁。 允许节点提升。