片肺換気中の拡散能力が低い患者における肺酸素化に対するイロプロストの効果
2018年6月19日 更新者：Yonsei University
胸部手術中は片肺換気 (OLV) が必須です。
OLV中、肺内シャントが増加し、その結果低酸素血症が生じる可能性があります。
これまでOLV技術は進歩してきましたが、OLV中の低酸素血症は吸気酸素率100%にも関わらず10%程度に達します。
イロプロストは、肺高血圧症に使用されるプロスタグランジン類似体で、肺動脈を選択的に拡張することで肺動脈抵抗を低下させることができます。
この前向きランダム化二重盲検研究では、研究者らは呼吸生理学（肺内シャント、デッドスペース、酸素化など）に対するイロプロストの影響を調査することを計画している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ビデオ支援胸腔鏡手術（VATS）肺葉切除術を予定
- 40 < 年齢 < 80
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 身体状態分類 I ～ III
- 拡散能力 (DLCO) 術前で <75% 肺機能検査
除外基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 身体状態分類 IV
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III ～ IV
- 重度の閉塞性肺疾患および/または拘束性肺疾患の患者
- 終末器官疾患を患っている患者（すなわち、 心不全、呼吸不全、肝不全、腎不全）
- 不整脈
- 妊娠中の女性
- DLCOの結果に影響を与える可能性のある疾患（貧血、肺血管疾患）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イロプロスト群
イロプロスト吸入グループ
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吸入イロプロスト (Ventavis®) 20μg(2ml) 麻酔導入が終了したら、患者の体位を仰臥位から側臥位に変更し、両肺を換気しながら動脈血液ガス分析（ABGA）、静脈血液ガス分析（VBGA）を測定します。 片肺換気を適用して 20 分後、ABGA を測定します。 各イロプロストおよび対照群にイロプロストまたは生理食塩水の吸入を適用し、イロプロスト (または生理食塩水) 吸入終了後 20 分および 40 分の時点で ABGA を測定します。 |
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プラセボコンパレーター：対照群
生理食塩水吸入群
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生理食塩水を20μg(2ml)吸入 麻酔導入が終了したら、患者の体位を仰臥位から側臥位に変更し、両肺を換気しながら ABGA、VBGA を測定します。 片肺換気を適用して 20 分後、ABGA を測定します。 各イロプロストおよび対照群にイロプロストまたは生理食塩水の吸入を適用し、イロプロスト (または生理食塩水) 吸入終了後 20 分および 40 分の時点で ABGA を測定します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PaO2(動脈血酸素分圧)比
時間枠：イロプロスト吸入から40分後
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イロプロスト吸入から40分後
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肺内シャントの発生率
時間枠：イロプロスト吸入から40分後
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イロプロスト吸入から40分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月8日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2016年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月19日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。