Efecto del iloprost sobre la oxigenación pulmonar en pacientes con baja capacidad de difusión durante la ventilación unipulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- programado para lobectomía por cirugía toracoscópica asistida por video (VATS)
- 40 < edad < 80
- Clasificación I~III del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- capacidad de difusión (DLCO) <75 % en el preoperatorio. prueba de función pulmonar
Criterio de exclusión:
- Clasificación IV del estado físico de la American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Clase III~IV de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA)
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva grave y/o enfermedad pulmonar restrictiva
- pacientes con enfermedades de órganos diana (es decir, insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria, insuficiencia hepática, insuficiencia renal)
- arritmia
- mujeres embarazadas
- enfermedad que puede influir en el resultado de la DLCO (anemia, enfermedad vascular pulmonar)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de iloprost
grupo de inhalación de iloprost
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20 μg (2 ml) de iloprost inhalado (Ventavis®) Cuando termine la inducción de la anestesia, cambie la posición de los pacientes de supino a posición lateral y mida el análisis de gases en sangre arterial (ABGA), el análisis de gases en sangre venosa (VBGA) mientras se ventilan dos pulmones. Después de 20 minutos de aplicar ventilación de un pulmón, mida ABGA. Aplique la inhalación de iloprost o solución salina normal para cada grupo de iloprost y de control y mida la ABGA en el momento de 20 min y 40 min después de que haya terminado la inhalación de iloprost (o solución salina normal). |
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Comparador de placebos: grupo de control
grupo de inhalación de solución salina normal
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20 μg (2 ml) de solución salina normal inhalada Cuando finalice la inducción de la anestesia, cambie la posición del paciente de supino a lateral y mida ABGA, VBGA mientras se ventilan dos pulmones. Después de 20 minutos de aplicar ventilación de un pulmón, mida ABGA. Aplique la inhalación de iloprost o solución salina normal para cada grupo de iloprost y de control y mida la ABGA en el momento de 20 min y 40 min después de que haya terminado la inhalación de iloprost (o solución salina normal). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación PaO2 (presión parcial de oxígeno arterial)
Periodo de tiempo: 40 minutos después de la inhalación de iloprost
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40 minutos después de la inhalación de iloprost
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incidencia de shunt intrapulmonar
Periodo de tiempo: 40 minutos después de la inhalación de iloprost
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40 minutos después de la inhalación de iloprost
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 4-2015-0706
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