Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ iloprostu na utlenowanie płuc u pacjentów z małą pojemnością dyfuzyjną podczas wentylacji jednego płuca

19 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wentylacja jednego płuca (OLV) jest niezbędna podczas operacji klatki piersiowej. Podczas OLV przeciek śródpłucny może zostać zwiększony, powodując hipoksemię. Chociaż technika OLV była dotychczas zaawansowana, hipoksemia podczas OLV sięga około 10%, pomimo 100% frakcji wdychanego tlenu. Iloprost jest analogiem prostaglandyny stosowanym w nadciśnieniu płucnym, który może zmniejszać opór w tętnicy płucnej poprzez selektywne rozszerzanie tętnicy płucnej. W tym prospektywnym, randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu badacze planują zbadać wpływ iloprostu na fizjologię układu oddechowego (przeciek śródpłucny, przestrzeń martwa, utlenowanie itp.).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zakwalifikowany do lobektomii z wykorzystaniem wideotorakoskopii (VATS).
  • 40 < wiek < 80
  • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I~III
  • zdolność dyfuzyjna (DLCO) <75% przy preop. badanie funkcji płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) IV
  • Nowojorskie Towarzystwo Kardiologiczne (NYHA) klasa III~IV
  • Pacjenci z ciężką obturacyjną chorobą płuc i (lub) restrykcyjną chorobą płuc
  • pacjenci z chorobami narządów końcowych (tj. niewydolność serca, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, niewydolność nerek)
  • niemiarowość
  • kobiety w ciąży
  • choroba mogąca wpływać na wynik DLCO (niedokrwistość, choroba naczyń płucnych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa iloprostu
grupa inhalacyjna z iloprostem
Lek: iloprost

20 μg (2 ml) inhalowanego iloprostu (Ventavis®)

Po zakończeniu indukcji znieczulenia zmień pozycję pacjenta z leżącej na boczną i wykonaj gazometrię krwi tętniczej (ABGA), gazometrię krwi żylnej (VBGA) podczas wentylacji dwóch płuc. Po 20 minutach wentylacji jednym płucem zmierz ABGA. Zastosuj inhalację iloprostu lub soli fizjologicznej dla każdej grupy iloprostu i grupy kontrolnej i zmierz ABGA w czasie 20 min i 40 min po zakończeniu inhalacji iloprostu (lub soli fizjologicznej).
Komparator placebo: Grupa kontrolna
normalna grupa inhalacji solankowych
Lek: zwykła sól fizjologiczna

20 μg (2 ml) inhalowanej soli fizjologicznej

Po zakończeniu indukcji znieczulenia zmień pozycję pacjenta z leżącej na boczną i zmierz ABGA, VBGA podczas wentylacji dwóch płuc. Po 20 minutach wentylacji jednym płucem zmierz ABGA. Zastosuj inhalację iloprostu lub soli fizjologicznej dla każdej grupy iloprostu i grupy kontrolnej i zmierz ABGA w czasie 20 min i 40 min po zakończeniu inhalacji iloprostu (lub soli fizjologicznej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosunek PaO2 (ciśnienie parcjalne tlenu we krwi).
Ramy czasowe: 40 minut po inhalacji iloprostu
40 minut po inhalacji iloprostu
występowanie przecieku śródpłucnego
Ramy czasowe: 40 minut po inhalacji iloprostu
40 minut po inhalacji iloprostu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2015-0706

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj