Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av iloprost på lungeoksygenering hos pasienter med lav diffusjonskapasitet under en-lungeventilasjon

19. juni 2018 oppdatert av: Yonsei University
Én lungeventilasjon (OLV) er avgjørende under thoraxkirurgi. Under OLV kan intrapulmonal shunt økes, noe som resulterer i hypoksemi. Selv om OLV-teknikken har vært avansert så langt, når hypoksemi under OLV omtrent 10 % til tross for inspirert oksygenfraksjon på 100 %. Iloprost er en prostaglandinanalog som brukes for pulmonal hypertensjon, som kan redusere pulmonal arteriemotstand ved selektivt å utvide lungearterie. I denne prospektive, randomiserte, dobbeltblinde studien planlegger etterforskerne å undersøke effekten av iloprost på respiratorisk fysiologi (intrapulmonal shunt, deadspace, oksygenering, etc).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • planlagt for videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) lobektomi
  • 40 < alder < 80
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering I~III
  • diffuserende kapasitet (DLCO) <75 % ved pre op. lungefunksjonstest

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering IV
  • New York Heart Association (NYHA) klasse III~IV
  • Pasienter med alvorlig obstruktiv lungesykdom og/eller restriktiv lungesykdom
  • pasienter med endeorgansykdommer (dvs. hjertesvikt, respirasjonssvikt, leversvikt, nyresvikt)
  • arytmi
  • gravide kvinner
  • sykdom som kan påvirke DLCO-resultatet (anemi, lungekarsykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: iloprost gruppe
iloprost inhalasjonsgruppe
Legemiddel: iloprost

20 μg (2 ml) inhalert iloprost (Ventavis®)

Når anestesiinduksjonen er ferdig, endre pasientens stilling fra liggende til lateral stilling og mål arteriell blodgassanalyse (ABGA), venøs blodgassanalyse (VBGA) mens to lunger er ventilert. Etter 20 minutter med én lungeventilasjon, mål ABGA. Påfør iloprost eller normal saltvannsinhalasjon for hver iloprost og kontrollgruppe og mål ABGA på tidspunktet 20 min og 40 min etter iloprost (eller normal saltvann) inhalasjon er ferdig.
Placebo komparator: kontrollgruppe
normal saltvannsinhalasjonsgruppe
Legemiddel: vanlig saltvann

20μg (2ml) inhalert vanlig saltvann

Når anestesiinduksjonen er ferdig, endre pasientens stilling fra liggende til lateral stilling og mål ABGA, VBGA mens to lunger ventileres. Etter 20 minutter med én lungeventilasjon, mål ABGA. Påfør iloprost eller normal saltvannsinhalasjon for hver iloprost og kontrollgruppe og mål ABGA på tidspunktet 20 min og 40 min etter iloprost (eller normal saltvann) inhalasjon er ferdig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PaO2 (partialtrykk av arterielt oksygen) forhold
Tidsramme: 40 minutter etter iloprost inhalasjon
40 minutter etter iloprost inhalasjon
forekomst av intrapulmonal shunt
Tidsramme: 40 minutter etter iloprost inhalasjon
40 minutter etter iloprost inhalasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2015-0706

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere