Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние илопроста на легочную оксигенацию у пациентов с низкой диффузионной способностью при однолегочной вентиляции

19 июня 2018 г. обновлено: Yonsei University
Вентиляция одним легким (OLV) необходима во время торакальной хирургии. Во время OLV внутрилегочный шунт может увеличиваться, что приводит к гипоксемии. Несмотря на то, что методика OLV до сих пор была усовершенствована, гипоксемия во время OLV достигает около 10%, несмотря на то, что доля вдыхаемого кислорода составляет 100%. Илопрост — аналог простагландина, применяемый при легочной гипертензии, который может снижать сопротивление легочной артерии за счет избирательного расширения легочной артерии. В этом проспективном рандомизированном двойном слепом исследовании исследователи планируют изучить влияние илопроста на физиологию дыхания (внутрилегочный шунт, мертвое пространство, оксигенация и т. д.).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • запланирована видеоторакоскопическая хирургия (VATS) лобэктомия
  • 40 < возраст < 80
  • Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) I~III
  • диффузионная способность (DLCO) <75% до операции. исследование функции легких

Критерий исключения:

  • Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) IV
  • Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA), класс III–IV
  • Тяжелая обструктивная болезнь легких и/или пациенты с рестриктивной болезнью легких
  • пациенты с заболеваниями органов-мишеней (т. сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность)
  • аритмия
  • беременные женщины
  • заболевание, которое может повлиять на результат DLCO (анемия, заболевание легочных сосудов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: илопрост группа
ингаляционная группа илопроста
Лекарство: илопрост

20 мкг (2 мл) илопроста для ингаляции (Ventavis®)

Когда индукция анестезии заканчивается, измените положение пациента с лежачего на бок и измерьте анализ газов артериальной крови (ABGA), анализ газов венозной крови (VBGA) при вентиляции двух легких. Через 20 минут применения одной вентиляции легких измерьте ABGA. Примените илопрост или ингаляцию физиологического раствора для каждой илопроста и контрольной группы и измерьте ABGA через 20 и 40 минут после окончания ингаляции илопроста (или физиологического раствора).
Плацебо Компаратор: контрольная группа
группа ингаляций с нормальным физиологическим раствором
Лекарство: физиологический раствор

20 мкг (2 мл) вдыхаемого физиологического раствора

Когда индукция анестезии заканчивается, измените положение пациента с лежачего на бок и измерьте ABGA, VBGA при вентиляции двух легких. Через 20 минут применения одной вентиляции легких измерьте ABGA. Примените илопрост или ингаляцию физиологического раствора для каждой илопроста и контрольной группы и измерьте ABGA через 20 и 40 минут после окончания ингаляции илопроста (или физиологического раствора).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соотношение PaO2 (парциальное давление артериального кислорода)
Временное ограничение: Через 40 минут после ингаляции илопроста
Через 40 минут после ингаляции илопроста
частота внутрилегочного шунта
Временное ограничение: Через 40 минут после ингаляции илопроста
Через 40 минут после ингаляции илопроста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2015-0706

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться