Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iloprostin vaikutus keuhkojen hapettumiseen potilailla, joilla on alhainen diffuusiokapasiteetti yhden keuhkon ventilaation aikana

tiistai 19. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Yonsei University
Yksi keuhkoventilaatio (OLV) on välttämätön rintaleikkauksen aikana. OLV:n aikana intrapulmonaalinen shuntti voi lisääntyä, mikä johtaa hypoksemiaan. Vaikka OLV-tekniikka oli kehittynyt tähän mennessä, hypoksemia OLV:n aikana saavuttaa noin 10 %, vaikka sisäänhengitetyn happifraktio on 100 %. Iloprosti on keuhkoverenpainetautiin käytettävä prostaglandiinianalogi, joka voi vähentää keuhkovaltimon vastusta laajentamalla selektiivisesti keuhkovaltimoa. Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa tutkijat aikovat tutkia iloprostin vaikutuksia hengityselinten fysiologiaan (keuhkojensisäinen shuntti, kuollut tila, hapetus jne.).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suunniteltu videoavusteiseen thoracoscopic kirurgiaan (VATS) lobektomiaan
  • 40 < ikä < 80
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I~III
  • hajotuskapasiteetti (DLCO) <75 % esikäyttöisellä. keuhkojen toimintatesti

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus IV
  • New York Heart Associationin (NYHA) luokka III-IV
  • Vaikea obstruktiivinen keuhkosairaus ja/tai rajoittava keuhkosairaus
  • potilaat, joilla on pääteelinten sairauksia (esim. sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta)
  • rytmihäiriö
  • raskaana oleville naisille
  • sairaus, joka voi vaikuttaa DLCO-tulokseen (anemia, keuhkoverisuonitauti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iloprost ryhmä
iloprosti-inhalaatioryhmä
Lääke: iloprosti

20 μg (2 ml) inhaloitavaa iloprostia (Ventavis®)

Kun anestesian induktio on valmis, vaihda potilaan asento makuuasennosta sivulle ja mittaa valtimoverikaasuanalyysi (ABGA), laskimoverikaasuanalyysi (VBGA) samalla, kun kaksi keuhkoa on tuuletettu. Mittaa ABGA 20 minuutin kuluttua yhden keuhkon ventilaatiosta. Käytä iloprostia tai normaalia suolaliuosta jokaiselle iloprosti- ja kontrolliryhmälle ja mittaa ABGA 20 minuutin ja 40 minuutin kuluttua iloprostin (tai normaalin suolaliuoksen) inhalaation päättymisestä.
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
normaali suolaliuoksen inhalaatioryhmä
Lääke: normaali suolaliuos

20 μg (2 ml) inhaloitavaa normaalia suolaliuosta

Kun anestesian induktio on valmis, vaihda potilaan asento selällään sivulle ja mittaa ABGA, VBGA, kun kaksi keuhkoa on ventiloitu. Mittaa ABGA 20 minuutin kuluttua yhden keuhkon ventilaatiosta. Käytä iloprostia tai normaalia suolaliuosta jokaiselle iloprosti- ja kontrolliryhmälle ja mittaa ABGA 20 minuutin ja 40 minuutin kuluttua iloprostin (tai normaalin suolaliuoksen) inhalaation päättymisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PaO2 (valtimon hapen osapaine) -suhde
Aikaikkuna: 40 minuuttia iloprostin inhalaation jälkeen
40 minuuttia iloprostin inhalaation jälkeen
Intrapulmonaarisen shuntin esiintyvyys
Aikaikkuna: 40 minuuttia iloprostin inhalaation jälkeen
40 minuuttia iloprostin inhalaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2015-0706

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa