Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Iloprost på pulmonal iltning hos patienter med lav diffusionskapacitet under en-lungeventilation

19. juni 2018 opdateret af: Yonsei University
Én lungeventilation (OLV) er afgørende under thoraxkirurgi. Under OLV kan intrapulmonal shunt øges, hvilket resulterer i hypoxæmi. Selvom OLV-teknikken var blevet avanceret hidtil, når hypoxæmi under OLV omkring 10 % på trods af den indåndede oxygenfraktion på 100 %. Iloprost er en prostaglandinanalog, der anvendes til pulmonal hypertension, som kan mindske pulmonal arteriemodstand ved selektivt at udvide pulmonal arterie. I denne prospektive, randomiserede, dobbeltblinde undersøgelse planlægger efterforskerne at undersøge virkningerne af iloprost på respiratorisk fysiologi (intrapulmonal shunt, deadspace, iltning osv.).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt til videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) lobektomi
  • 40 < alder < 80
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation I~III
  • diffusionskapacitet (DLCO) <75% ved præ op. lungefunktionstest

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering IV
  • New York Heart Association (NYHA) klasse III~IV
  • Patienter med alvorlig obstruktiv lungesygdom og/eller restriktiv lungesygdom
  • patienter med end-organ sygdomme (dvs. hjertesvigt, respirationssvigt, leversvigt, nyresvigt)
  • arytmi
  • gravid kvinde
  • sygdom, der kan påvirke DLCO-resultatet (anæmi, lungekarsygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iloprost gruppe
iloprost inhalationsgruppe
Medicin: iloprost

20μg (2ml) inhaleret iloprost (Ventavis®)

Når anæstesi-induktionen er færdig, skal du ændre patientens stilling fra liggende til lateral stilling og måle arteriel blodgasanalyse (ABGA), venøs blodgasanalyse (VBGA), mens to lunger er ventileret. Mål ABGA efter 20 minutters påføring af én lungeventilation. Påfør iloprost eller normal saltvandsinhalation for hver iloprost og kontrolgruppe og mål ABGA på tidspunktet 20 min og 40 min efter iloprost (eller normalt saltvand) inhalation er afsluttet.
Placebo komparator: kontrolgruppe
normal saltvandsindåndingsgruppe
Medicin: normalt saltvand

20μg (2ml) inhaleret normalt saltvand

Når anæstesi-induktionen er afsluttet, skift patientens stilling fra liggende til lateral stilling og mål ABGA, VBGA, mens to lunger ventileres. Mål ABGA efter 20 minutters påføring af én lungeventilation. Påfør iloprost eller normal saltvandsinhalation for hver iloprost og kontrolgruppe og mål ABGA på tidspunktet 20 min og 40 min efter iloprost (eller normalt saltvand) inhalation er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PaO2 (partialtryk af arteriel oxygen) forhold
Tidsramme: 40 minutter efter iloprost inhalation
40 minutter efter iloprost inhalation
forekomst af intrapulmonal shunt
Tidsramme: 40 minutter efter iloprost inhalation
40 minutter efter iloprost inhalation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2016

Først opslået (Skøn)

27. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2015-0706

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner