Effect van iloprost op longoxygenatie bij patiënten met een lage diffusiecapaciteit tijdens beademing met één long
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gepland voor video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) lobectomie
- 40 < leeftijd < 80
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysieke statusclassificatie I~III
- diffusiecapaciteit (DLCO) <75% bij pre op. longfunctietest
Uitsluitingscriteria:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysieke statusclassificatie IV
- New York Heart Association (NYHA) klasse III~IV
- Patiënten met ernstige obstructieve longziekte en/of restrictieve longziekte
- patiënten met eindorgaanziekten (d.w.z. hartfalen, ademhalingsfalen, leverfalen, nierfalen)
- aritmie
- zwangere vrouw
- ziekte die het DLCO-resultaat kan beïnvloeden (bloedarmoede, pulmonale vasculaire ziekte)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: iloprost-groep
iloprost-inhalatiegroep
|
20 μg (2 ml) geïnhaleerde iloprost (Ventavis®) Wanneer de anesthesie-inductie is voltooid, verandert u de houding van de patiënt van rugligging naar zijligging en meet u arteriële bloedgasanalyse (ABGA), veneuze bloedgasanalyse (VBGA) terwijl twee longen worden geventileerd. Meet na 20 minuten één longventilatie de ABGA. Pas iloprost of inhalatie met normale zoutoplossing toe voor elke iloprost- en controlegroep en meet ABGA op het tijdstip van 20 minuten en 40 minuten nadat de inhalatie van iloprost (of normale zoutoplossing) is voltooid. |
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
normale zoutoplossing inhalatiegroep
|
20 μg (2 ml) geïnhaleerde normale zoutoplossing Wanneer de anesthesie-inductie is voltooid, verandert u de houding van de patiënt van rugligging naar zijligging en meet u ABGA, VBGA terwijl twee longen worden geventileerd. Meet na 20 minuten één longventilatie de ABGA. Pas iloprost of inhalatie met normale zoutoplossing toe voor elke iloprost- en controlegroep en meet ABGA op het tijdstip van 20 minuten en 40 minuten nadat de inhalatie van iloprost (of normale zoutoplossing) is voltooid. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PaO2 (partiële druk van arteriële zuurstof) verhouding
Tijdsspanne: 40 minuten na inhalatie van iloprost
|
40 minuten na inhalatie van iloprost
|
|
incidentie van intrapulmonale shunt
Tijdsspanne: 40 minuten na inhalatie van iloprost
|
40 minuten na inhalatie van iloprost
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2015-0706
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .