일로프로스트가 확산능력이 낮은 환자의 한쪽폐환기시 폐산소화에 미치는 영향
2018년 6월 19일 업데이트: Yonsei University
흉부 수술 시 한 번의 폐 환기(OLV)가 필수적입니다.
OLV 동안 폐내 단락이 증가하여 저산소혈증이 발생할 수 있습니다.
지금까지 OLV 기술이 발전했지만 흡기산소분율이 100%임에도 불구하고 OLV 동안 저산소혈증은 약 10%에 이른다.
Iloprost는 폐고혈압에 사용되는 프로스타글란딘 유사체로서 폐동맥을 선택적으로 확장하여 폐동맥 저항을 감소시킬 수 있습니다.
이 전향적 무작위 이중 맹검 연구에서 연구자들은 호흡기 생리학(폐내 션트, 데드스페이스, 산소화 등)에 대한 일로프로스트의 효과를 조사할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 폐엽 절제술 예정
- 40 < 나이 < 80
- 미국마취학회(ASA) 신체상태 분류 I~III
- 확산 용량(DLCO) < 수술 전에서 75%. 폐기능 검사
제외 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 IV
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III~IV
- 중증 폐쇄성 폐질환 및/또는 제한성 폐질환 환자
- 말단 기관 질환이 있는 환자(즉, 심부전, 호흡부전, 간부전, 신부전)
- 부정맥
- 임산부
- DLCO 결과에 영향을 미칠 수 있는 질병(빈혈, 폐혈관 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일로프로스트 그룹
일로프로스트 흡입군
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흡입된 일로프로스트(Ventavis®) 20μg(2ml) 마취유도가 끝나면 환자의 자세를 앙와위에서 옆으로 바꿔 2개의 폐를 환기시킨 상태에서 동맥혈가스분석(ABGA), 정맥혈가스분석(VBGA)을 측정한다. 1회 폐호흡을 시행하고 20분 후 ABGA를 측정한다. 각 일로프로스트 및 대조군에 대해 일로프로스트 또는 생리식염수 흡입을 적용하고 일로프로스트(또는 생리식염수) 흡입이 끝난 후 20분 및 40분 시점에 ABGA를 측정합니다. |
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위약 비교기: 대조군
정상 식염수 흡입군
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흡입식 생리식염수 20μg(2ml) 마취유도가 끝나면 앙와위에서 옆으로 환자의 자세를 바꾸어 2개의 폐를 환기시키면서 ABGA, VBGA를 측정한다. 1회 폐호흡을 시행하고 20분 후 ABGA를 측정한다. 각 일로프로스트 및 대조군에 대해 일로프로스트 또는 생리식염수 흡입을 적용하고 일로프로스트(또는 생리식염수) 흡입이 끝난 후 20분 및 40분 시점에 ABGA를 측정합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PaO2(동맥 산소 분압) 비율
기간: 일로프로스트 흡입 후 40분
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일로프로스트 흡입 후 40분
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폐내 션트 발생률
기간: 일로프로스트 흡입 후 40분
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일로프로스트 흡입 후 40분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2015-0706
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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