Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv iloprostu na plicní okysličení u pacientů s nízkou difuzní kapacitou při ventilaci jednou plicí

19. června 2018 aktualizováno: Yonsei University
Jedna plicní ventilace (OLV) je nezbytná během hrudní chirurgie. Během OLV může být intrapulmonální zkrat zvýšen, což má za následek hypoxémii. Přestože technika OLV byla až dosud pokročilá, hypoxémie během OLV dosahuje asi 10 % navzdory 100 % vdechované frakce kyslíku. Iloprost je analog prostaglandinu používaný k léčbě plicní hypertenze, který může snížit rezistenci plicní tepny selektivní dilatací plicní tepny. V této prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené studii vědci plánují prozkoumat účinky iloprostu na respirační fyziologii (intrapulmonální zkrat, mrtvý prostor, oxygenace atd.).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • naplánována na video-asistovanou torakoskopickou chirurgii (VATS) lobektomii
  • 40 < věk < 80
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu I~III
  • difuzní kapacita (DLCO) <75 % před op. plicní funkční test

Kritéria vyloučení:

  • Klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) IV
  • New York Heart Association (NYHA) třída III~IV
  • Pacienti s těžkou obstrukční plicní nemocí a/nebo restriktivním plicním onemocněním
  • pacienti s onemocněním koncových orgánů (tj. srdeční selhání, respirační selhání, selhání jater, selhání ledvin)
  • arytmie
  • těhotná žena
  • onemocnění, které může ovlivnit výsledek DLCO (anémie, onemocnění plicních cév)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina iloprost
skupina pro inhalaci iloprostu
Lék: iloprost

20 μg (2 ml) inhalovaného iloprostu (Ventavis®)

Po dokončení navození anestezie změňte polohu pacienta z polohy na zádech do polohy na boku a změřte analýzu arteriálních krevních plynů (ABGA) a venózních krevních plynů (VBGA) při ventilaci dvou plic. Po 20 minutách aplikace jedné plicní ventilace změřte ABGA. Aplikujte inhalaci iloprostu nebo normálního fyziologického roztoku pro každou iloprostovou a kontrolní skupinu a změřte ABGA v čase 20 minut a 40 minut po ukončení inhalace iloprostu (nebo normálního fyziologického roztoku).
Komparátor placeba: kontrolní skupina
skupina pro inhalaci normálního fyziologického roztoku
Lék: běžná slanost

20 μg (2 ml) inhalovaného normálního fyziologického roztoku

Po dokončení úvodu do anestezie změňte polohu pacienta z polohy na zádech do polohy na boku a změřte ABGA, VBGA při ventilaci dvou plic. Po 20 minutách aplikace jedné plicní ventilace změřte ABGA. Aplikujte inhalaci iloprostu nebo normálního fyziologického roztoku pro každou iloprostovou a kontrolní skupinu a změřte ABGA v čase 20 minut a 40 minut po ukončení inhalace iloprostu (nebo normálního fyziologického roztoku).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr PaO2 (parciální tlak arteriálního kyslíku).
Časové okno: 40 minut po inhalaci iloprostu
40 minut po inhalaci iloprostu
výskyt intrapulmonálního zkratu
Časové okno: 40 minut po inhalaci iloprostu
40 minut po inhalaci iloprostu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2015-0706

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit