- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02784899
Vliv iloprostu na plicní okysličení u pacientů s nízkou difuzní kapacitou při ventilaci jednou plicí
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- naplánována na video-asistovanou torakoskopickou chirurgii (VATS) lobektomii
- 40 < věk < 80
- Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu I~III
- difuzní kapacita (DLCO) <75 % před op. plicní funkční test
Kritéria vyloučení:
- Klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) IV
- New York Heart Association (NYHA) třída III~IV
- Pacienti s těžkou obstrukční plicní nemocí a/nebo restriktivním plicním onemocněním
- pacienti s onemocněním koncových orgánů (tj. srdeční selhání, respirační selhání, selhání jater, selhání ledvin)
- arytmie
- těhotná žena
- onemocnění, které může ovlivnit výsledek DLCO (anémie, onemocnění plicních cév)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: skupina iloprost
skupina pro inhalaci iloprostu
|
20 μg (2 ml) inhalovaného iloprostu (Ventavis®) Po dokončení navození anestezie změňte polohu pacienta z polohy na zádech do polohy na boku a změřte analýzu arteriálních krevních plynů (ABGA) a venózních krevních plynů (VBGA) při ventilaci dvou plic. Po 20 minutách aplikace jedné plicní ventilace změřte ABGA. Aplikujte inhalaci iloprostu nebo normálního fyziologického roztoku pro každou iloprostovou a kontrolní skupinu a změřte ABGA v čase 20 minut a 40 minut po ukončení inhalace iloprostu (nebo normálního fyziologického roztoku). |
Komparátor placeba: kontrolní skupina
skupina pro inhalaci normálního fyziologického roztoku
|
20 μg (2 ml) inhalovaného normálního fyziologického roztoku Po dokončení úvodu do anestezie změňte polohu pacienta z polohy na zádech do polohy na boku a změřte ABGA, VBGA při ventilaci dvou plic. Po 20 minutách aplikace jedné plicní ventilace změřte ABGA. Aplikujte inhalaci iloprostu nebo normálního fyziologického roztoku pro každou iloprostovou a kontrolní skupinu a změřte ABGA v čase 20 minut a 40 minut po ukončení inhalace iloprostu (nebo normálního fyziologického roztoku). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Poměr PaO2 (parciální tlak arteriálního kyslíku).
Časové okno: 40 minut po inhalaci iloprostu
|
40 minut po inhalaci iloprostu
|
výskyt intrapulmonálního zkratu
Časové okno: 40 minut po inhalaci iloprostu
|
40 minut po inhalaci iloprostu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2015-0706
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
Klinické studie na iloprost
-
University of OklahomaDokončenoIloprost ve výměně plynů / pulmové mechanice u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) (Iloprost)Chronická obstrukční plicní nemoc | Plicní HypertenzeSpojené státy
-
ActelionUkončenoPlicní arteriální hypertenzeSpojené státy
-
ActelionUkončenoPlicní HypertenzeSpojené státy
-
Loma Linda UniversityStaženoHypoxická plicní vazokonstrikceSpojené státy
-
National Center for Research Resources (NCRR)University of PittsburghDokončenoSystémová skleróza | Raynaudova nemoc
-
Lund University HospitalBayerStaženoSyndrom respirační tísně | Perzistentní plicní hypertenzeŠvédsko
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina plic | Prekancerózní stavSpojené státy
-
BayerDokončenoHypertenze, plicníItálie, Španělsko, Francie, Německo, Portugalsko, Spojené království
-
BayerDokončenoPlicní HypertenzeKorejská republika
-
BayerDokončenoHypertenze, plicníBelgie, Francie, Španělsko, Holandsko, Itálie, Portugalsko, Polsko