Efeito do Iloprost na Oxigenação Pulmonar em Pacientes com Baixa Capacidade de Difusão Durante Ventilação Monopulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- agendado para cirurgia toracoscópica assistida por vídeo (VATS) lobectomia
- 40 < idade < 80
- Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I ~ III
- capacidade de difusão (DLCO) <75% no pré-operatório. teste de função pulmonar
Critério de exclusão:
- Classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) IV
- Classe III~IV da New York Heart Association (NYHA)
- Doença pulmonar obstrutiva grave e/ou doença pulmonar restritiva
- pacientes com doenças de órgãos-alvo (ou seja, insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, insuficiência hepática, insuficiência renal)
- arritmia
- mulheres grávidas
- doença que pode influenciar o resultado da DLCO (anemia, doença vascular pulmonar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo iloprost
grupo de inalação de iloprost
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20μg (2ml) de iloprost inalatório (Ventavis®) Quando a indução da anestesia terminar, mude a posição do paciente de supino para lateral e meça a gasometria arterial (ABGA), gasometria venosa (VBGA) enquanto dois pulmões são ventilados. Após 20 minutos de aplicação de uma ventilação pulmonar, meça ABGA. Aplique iloprost ou inalação salina normal para cada grupo iloprost e controle e meça ABGA no tempo de 20 min e 40 min após o término da inalação de iloprost (ou salina normal). |
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Comparador de Placebo: grupo de controle
grupo de inalação salina normal
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20μg (2ml) de solução salina normal inalada Quando a indução da anestesia terminar, mude a posição do paciente de supino para lateral e meça ABGA, VBGA enquanto dois pulmões são ventilados. Após 20 minutos de aplicação de uma ventilação pulmonar, meça ABGA. Aplique iloprost ou inalação salina normal para cada grupo iloprost e controle e meça ABGA no tempo de 20 min e 40 min após o término da inalação de iloprost (ou salina normal). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Relação de PaO2 (pressão parcial de oxigênio arterial)
Prazo: 40 minutos após a inalação de iloprost
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40 minutos após a inalação de iloprost
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incidência de shunt intrapulmonar
Prazo: 40 minutos após a inalação de iloprost
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40 minutos após a inalação de iloprost
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2015-0706
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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