このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

膝蓋大腿痛における関節原性筋抑制の役割と運動プログラムへの反応 (PFP-Inhibit)

2016年9月22日 更新者:Henrike Greuel、University of Salford

膝蓋大腿痛 (PFP​​) は、膝の症状を持つ個人で最も診断されている状態です。 調査によると、PFP 患者の 3 分の 1 が持続的な不調に苦しんでおり、現在の治療法では症状の慢性化を防ぐことができないことが示されています。 PFP 患者の現在の治療戦略では慢性症状の発症を避けることができないように思われることを考えると、PFP の根底にある要因が十分に理解されているかどうかという疑問が生じます。 現在の研究は主に最大随意収縮 (MVC) による筋力評価に焦点を当てていますが、筋力低下は随意収縮の低下だけでなく、筋肉を完全に収縮させる不随意の能力によっても引き起こされる可能性があります。阻害(AMI)。 AMI はこれまでに広範囲の膝関節病変に存在することが証明されていますが、PFP 患者が弱っているのか抑制されているのかは不明のままです。 AMI と生体力学的変化の間に因果関係が存在するかどうかも不明のままです。

以前の研究では、運動療法が筋力、機能、および痛みに及ぼす影響が調査されました。 しかし、これまでのところ、現在推奨されている運動療法が AMI に及ぼす影響を調査した研究はありません。 したがって、6 週間の運動療法の効果を分析すると、特定の運動療法が AMI を減らし、機能的パフォーマンスを改善し、痛みを軽減できるかどうかについて、さらなる洞察が得られる可能性があります。

方法: 研究者は、PFP を持つ 40 人の参加者と 40 人の健常対照者を研究に参加するよう招待します。 基本的な調査として、機能的タスク中に 4 つの下肢筋肉の運動学的、動的測定、および表面筋電図 (sEMG) が取得されます。 大腿四頭筋の筋力とAMI、筋肉の柔軟性、膝蓋骨と足の姿勢評価が行われます。 PFP を持つすべての参加者は、6 週間の運動プログラムを受けます。 6週間後、PFPの参加者はサルフォード大学に通い、そこで再評価されます。

期待される結果: この研究では、AMI が PFP の参加者に存在するかどうか、および AMI が機能的パフォーマンスに直接関連しているかどうかを調査します。 さらに、この研究では、特定の運動療法が AMI を減少させ、機能的パフォーマンスを改善できるかどうかを調査します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

手順 テストは、マンチェスターのサルフォード大学のヒューマン パフォーマンス ラボで実施されます。 実験室に到着すると、参加者は研究の概要を説明され、調査の目的と研究機器が説明されます。 彼らは、インフォームド コンセント フォーム、健康履歴アンケートに署名するよう求められます。 健康履歴アンケートは、研究に関連する潜在的なリスクを調査する 13 の質問で構成されています。

その後、個人は短パンと快適な T シャツに着替えるように求められます。

筋力と関節原性筋の抑制:

四頭筋の筋肉抑制は、補間された単収縮技術による四頭筋の最大等尺性収縮 (MVIC) 中に評価されます。 参加者は、膝伸筋の最大収縮を 5 回実行し、追加の電気刺激を適用します。これは、90° の膝屈曲角度で等速動力計 (Kin-Com) で実行されます。 次に、参加者は、90 度の膝屈曲から最大膝伸展までの可動域 (ROM) を 60 度/秒の角速度で 5 回偏心大腿四頭筋収縮を実行するように求められますが、大腿四頭筋トルクは測定した。

アンケート:

PFP の参加者は、3 つの異なるアンケートに記入するよう求められます。

KOOS、AKPS/クジャラ スコア、およびタンパ運動恐怖症の尺度。

この回復休憩の後、姿勢と柔軟性の調査が実行されます。 足の姿勢の検査は、6項目の足の姿勢指数(FPI-6)を使用して実行されます。 膝蓋骨アライメントには、外側 - 内側変位/外側 - 内側傾斜)、および外側 - 内側変位評価が含まれます。

柔軟性:

ハムストリングスとヒラメ筋の柔軟性が評価されます。

バイオメカニクス:

これに続いて、研究者は両足の下肢の皮膚に 40 個の再帰反射マーカーを取り付け、図 4 のように両足の 4 つの筋肉に表面筋電図電極を取り付けます。 電極の配置は、SENIAM ガイドラインに従って実行されます。 表面筋電図 (sEMG) データは、内側広筋、外側広筋、大腿二頭筋、および半腱様筋から収集され、Qualisys のモーション キャプチャ システムと同期されます。

その後、10 台の赤外線カメラから静的な 3 次元画像が取得されます。 足首、膝、股関節の 3D キネマティクスと床反力 (GRF) は、ランニング、片足スクワット、ステップ ダウン タスク中に参加者ごとに記録されます。

処理:

6 週間の治療は、Salford Royal Hospital (Salford Royal NHS Foundation Trust、SRFT) の理学療法士によって独占的に実施されます。

サルフォード ロイヤル病院の理学療法士が参加者に治療プログラムを紹介します。 さらに、各参加者は、治療プログラムの詳細な説明が記載された小冊子と、パスワードで保護された Web サイト (VIMEO) にアクセスして、すべてのエクササイズのビデオを視聴できます。

6週間後の治療結果の評価 6週間の運動介入の終わりに、PFPの参加者はサルフォード大学のヒューマンパフォーマンスラボに参加します。 各個人の筋力、AMI、柔軟性、姿勢の評価、およびランニングとステップダウンタスクの臨床評価を測定して、治療によるAMIと機能パフォーマンスの変化を調査します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Greater Manchester
      • Salford、Greater Manchester、イギリス、M66PU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

PFP患者の包含基準:

  1. 階段やスロープの昇り降り、しゃがむ、ひざまずく、長時間座っている、ホッピング/ジャンプ、等尺性大腿四頭筋の収縮またはランニングのうち、少なくとも 2 つの活動で再現性のある痛み
  2. 膝蓋骨周囲領域の明確に定義された痛みの場所
  3. 1 か月を超える痛みの報告。
  4. スクワット、ランニング、MVC タスクを実行できる - 参加者の応答
  5. 年齢層:18~45歳

健康なボランティアの参加基準:

  1. 健康で、以前の下肢の怪我がない
  2. 参加者はスクワット、ランニング、MVC タスクを実行できます。

すべての参加者の除外基準:

  1. 膝の手術歴
  2. (外傷性)膝蓋骨脱臼または不安定性の既往歴
  3. 靭帯不安定症の既往歴
  4. -下肢の外傷性、炎症性または感染性病理の既往歴
  5. 内部障害またはその他の原因の前歴
  6. -以前に診断された膝の変性状態
  7. 患者がランニング、ステップダウン、または MVC タスクを実行できない場合は除外。
  8. 健康な対照群の除外基準は次のとおりです。他の膝の怪我または膝の痛みの臨床的証拠、および他の下肢関節に影響を与える現在の重大な怪我。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:健康管理
膝蓋大腿痛のある患者
この 6 週間の運動プログラムは、現在の推奨事項に基づいて開発されており、中臀筋と大臀筋、および大腿四頭筋を強化するための 4 つの運動で構成されています。 さらに、ハムストリングスの筋肉をストレッチし、足首の背側の可動域を広げるための 2 つのエクササイズが含まれていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節原性筋抑制(AMI)の程度
時間枠:6週間

AMI は比率から計算されます。

AMI = (安静時の単収縮サイズ (Nm)/MVC 中の単収縮サイズ (Nm))*100 AMI は % で表されます。 ベースライン測定値と6週間の治療後の測定値の違いは、PFPの参加者で調査されます。

6週間
大腿四頭筋/ハムストリングスの共収縮
時間枠:6週間

大腿四頭筋 (内側広筋および外側広筋) とハムストリング (大腿二頭筋および半腱様筋) の共収縮は、Heiden らによって開発された式によって計算されました。 2009 年、0 は共収縮なし、1 は完全な共収縮を表します。 共収縮は、立脚期の初期、中期、後期、片脚スクワット、および片脚ステップ ダウン タスクについて計算されます。 PFPの参加者のベースラインと治療後6週間後の違いが調査されます。

さらに、外膝内転モーメント (EKAM) と AMI との相関関係を調査します。

6週間
ブレイク現象の有無
時間枠:6週間
ブレーク現象は、偏心大腿四頭筋フェーズ中のトレースディップとして定義され、ブレーク前のモーメントの 10% 以上を超えます。 ブレーク現象は、存在するか存在しないかのいずれかとして定義されます。 ベースライン測定値と6週間の治療後の測定値の違いは、PFPの参加者で調査されます。
6週間
最大膝内転角
時間枠:6週間
最大膝内転角度は、初期、中期、後期の立脚段階、片足スクワット、および片脚ステップ ダウン タスクに対して与えられ、度で表されます。 ベースライン測定値と6週間の治療後の測定値の違いは、PFPの参加者で調査されます。
6週間
最大膝内転モーメント (EKAM)
時間枠:6週間
最大膝内転筋モーメントは、体重 (BW) の % として与えられます。 最大 EKAM は、立脚期の初期、中期、後期、片足スクワット、および片足ステップ ダウン タスクで調査されます。 ベースライン測定値と6週間の治療後の測定値の違いは、PFPの参加者で調査されます。
6週間
膝内転角衝動 (KAAI)
時間枠:6週間
膝内転角インパルスは、膝内転モーメント-時間曲線の積分として定義されます。 正規化された KAAI は、体重 (BW) の % として与えられます。 KAAI は、初期、中期、後期の立脚期、片脚スクワット、片脚ステップ ダウン タスクに適用されます。 ベースライン測定値と6週間の治療後の測定値の違いは、PFPの参加者で調査されます。
6週間
最大膝内旋
時間枠:6週間
立脚期の初期、中期、立脚後期、片脚スクワット、片脚ステップダウンの最大膝内旋角度を度で表します。 ベースライン測定値と6週間の治療後の測定値の違いは、PFPの参加者で調査されます。
6週間
最大膝内旋モーメント
時間枠:6週間
最大膝内旋モーメントは、体重 (BW) の % として与えられます。 最大膝内旋モーメントは、初期、中期、後期立脚期、片脚スクワット、片脚ステップ ダウン タスクで調査され、体重 (BW) の % として表されます。 ベースライン測定値と6週間の治療後の測定値の違いは、PFPの参加者で調査されます。
6週間
最大股関節内転角
時間枠:6週間
最大股関節内転角度は、初期、中期、後期の立脚期、片足スクワット、および片脚ステップ ダウン タスクに対して与えられ、度で表されます。 ベースライン測定値と6週間の治療後の測定値の違いは、PFPの参加者で調査されます。
6週間
最大股関節内転モーメント
時間枠:6週間
最大股関節内転筋モーメントは、体重 (BW) の % として与えられます。 最大股関節内転モーメントは、初期、中期、後期立脚期、片脚スクワット、片脚ステップ ダウン タスクで調査され、体重 (BW) の % として表されます。 ベースライン測定値と6週間の治療後の測定値の違いは、PFPの参加者で調査されます。
6週間
最大股関節内旋
時間枠:6週間
股関節の最大内旋角度は、初期、中期、後期の立脚期、片足スクワット、および片脚ステップ ダウン タスクに対して与えられ、度で表されます。 ベースライン測定値と6週間の治療後の測定値の違いは、PFPの参加者で調査されます。
6週間
最大股関節内部モーメント
時間枠:6週間
最大股関節内旋モーメントは、体重 (BW) の % として与えられます。 最大股関節内旋モーメントは、初期、中期、後期立脚期、片脚スクワット、片脚ステップ ダウン タスクで調査され、体重 (BW) の % として表されます。 ベースライン測定値と6週間の治療後の測定値の違いは、PFPの参加者で調査されます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間空間パラメータ: 速度
時間枠:6週間
歩行速度が分析され、平均値と SD として表されます。
6週間
時間空間パラメータ: ステップの長さ
時間枠:6週間
歩幅は分析され、平均値と標準偏差として表されます。
6週間
筋力: エキセントリック大腿四頭筋タスク中のピーク強度
時間枠:6週間
ピーク強度は、偏心大腿四頭筋テスト (Kin Com) 中に測定されます。
6週間
筋力: アイソメトリック大腿四頭筋タスク中のピーク強度
時間枠:6週間
ピーク強度は、等尺性大腿四頭筋テスト (Kin Com) 中に測定されます。
6週間
KOOS、AKPS、タンパスケールアンケート
時間枠:6週間
PFP の患者のみが記入を求められます。 アンケートのそれぞれについて、サブスケールごとに正規化されたスコアが計算されます。 全体的なスコアの差は、運動恐怖症などの交絡因子が制御およびチェックされていることを確認するために計算されます。
6週間
足の姿勢
時間枠:6週間
6項目の足の姿勢指数の結果を要約すると、負の結果は回外足を表し、正の結果は回内足を表します。
6週間
膝蓋骨の外側/内側変位
時間枠:6週間
膝蓋骨の外側/内側の変位を測定し、cm で表します。
6週間
膝蓋骨の外側/内側の傾き
時間枠:6週間
膝蓋骨の外側/内側の傾きを測定し、-2 (外側に強く傾いている) から 2 (内側に強く傾いている) までのスケールで測定します。
6週間
大腿四頭筋の柔軟性
時間枠:6週間
大腿四頭筋の柔軟性は、修正されたトーマス テストを使用して評価され、膝の屈曲度で表されます。
6週間
ハムストリングスの柔軟性
時間枠:6週間
ハムストリングスの柔軟性は、アクティブな膝伸展テストを使用して評価され、膝の屈曲度で表されます。
6週間
足首可動域の柔軟性。
時間枠:6週間
足首の柔軟性は、体重負荷突進試験を使用して評価され、壁までの第 1 つま先の距離を測定することにより、足首の背屈の程度と cm で表されます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (予想される)

2017年9月1日

研究の完了 (予想される)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月22日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRAS 194530

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する