Rollen af arthrogen muskelhæmning i patellofemoral smerte og responsen på et træningsprogram (PFP-Inhibit)
Patellofemoral smerte (PFP) er den mest diagnosticerede tilstand hos personer med knæproblemer. Undersøgelser afslørede, at en tredjedel af personer med PFP lider af vedvarende klager, hvilket indikerer, at nuværende behandlinger ikke forhindrer kroniske symptomer. I betragtning af, at nuværende behandlingsstrategier for patienter med PFP synes at være ude af stand til at undgå udvikling af kroniske symptomer, opstår spørgsmålet, om de underliggende faktorer ved PFP er tilstrækkeligt forstået. Nuværende forskning fokuserer overvejende på muskelstyrkevurdering ved hjælp af en maksimal frivillig kontraktion (MVC), selvom svaghed ikke kun kan være forårsaget af en reduceret frivillig kontraktion, men også af en ufrivillig evne til at kontrahere musklen fuldt ud, som kaldes arthrogenous muscular. hæmning (AMI). Selvom AMI til dato har vist sig at være til stede i en lang række knæledspatologier, er det stadig uklart, om patienter med PFP er svage eller hæmmede. Det forbliver også uklart, om der eksisterer en årsagssammenhæng mellem AMI og biomekaniske ændringer.
Tidligere undersøgelser har undersøgt træningsbehandlingens indflydelse på muskelstyrke, funktion og smerte. Til dato har ingen undersøgelse dog undersøgt indflydelsen af den aktuelt anbefalede træningsbehandling på AMI. Analysen af effekten af en 6 ugers træningsbehandling kan således give yderligere indsigt, hvis en specifik træningsbehandling kan reducere AMI, forbedre funktionel ydeevne og reducere smerte.
Metoder: Efterforskerne vil invitere 40 deltagere med PFP og 40 raske kontroller til at deltage i undersøgelsen. Som en basisundersøgelse vil kinematiske, kinetiske mål og overfladeelektromyografiske (sEMG) af 4 muskler i underekstremiteterne blive taget under funktionelle opgaver. Muskelstyrke og AMI i quadriceps, muskelfleksibilitet og en holdningsvurdering af knæskallen samt foden vil blive udført. Alle deltagere med PFP vil derefter modtage et 6 ugers træningsprogram at følge. Efter seks uger vil deltagerne med PFP gå på Salford-universitetet, hvor de vil blive revurderet.
Forventede resultater: Studiet vil undersøge, om AMI er til stede hos deltagere med PFP, og om AMI er direkte forbundet med funktionel ydeevne. Derudover vil denne undersøgelse undersøge, om en specifik træningsbehandling kan reducere AMI og forbedre funktionel ydeevne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Procedurer Testen vil blive udført i det menneskelige præstationslaboratorium ved University of Salford, Manchester. Ved ankomsten til laboratoriet vil deltagerne blive orienteret gennem undersøgelsen, og formålene med undersøgelserne og undersøgelsesudstyret vil blive forklaret for dem. De vil blive bedt om at underskrive den informerede samtykkeformular, et sundhedshistorie spørgeskema. Det sundhedshistoriske spørgeskema består af 13 spørgsmål, der undersøger potentielle risici forbundet med undersøgelsen.
Den enkelte vil derefter blive bedt om at skifte til deres shorts og en behagelig t-shirt.
Styrke og artrogen muskelhæmning:
Den muskulære hæmning af quadriceps vil blive vurderet under en maksimal isometrisk kontraktion (MVIC) af quadriceps med den interpolerede twitch-teknik. Deltagerne vil udføre 5 gange en maksimal kontraktion af deres knæekstensor, og der vil blive påført yderligere elektrisk stimulation, som vil blive udført på et isokinetisk dynamometer (Kin-Com) med en knæfleksionsvinkel på 90°. Derefter vil deltageren blive bedt om at udføre 5 gange en excentrisk quadriceps-kontraktion ved vinkelhastigheden på 60 grader/sekund gennem hele det tilgængelige bevægelsesområde (ROM) fra 90 graders knæfleksion til maksimal knæudvidelse, mens quadriceps-momentet vil være målt.
Spørgeskemaer:
Deltagerne med PFP vil derefter blive bedt om at udfylde 3 forskellige spørgeskemaer:
KOOS, AKPS/Kujala scoren og Tampa Scale of Kinesiophobia.
Efter denne restitutionspause vil kropsholdnings- og fleksibilitetsundersøgelsen blive udført. Undersøgelsen af fodstillingen vil blive udført ved at bruge 6-elements fodstillingsindeks (FPI-6). Knæskaljusteringen omfatter en lateral - medial forskydning / lateral - medial hældning) og en lateral-medial forskydningsvurdering.
Fleksibilitet:
Fleksibiliteten af hamstrings og soleusmusklen vil blive vurderet.
Biomekanik:
Efter dette vil forskeren fastgøre 40 retroreflekterende markører til huden på underekstremiteterne på begge ben og fastgøre elektromyografiske overfladeelektroder til fire muskler som i figur 4 på begge ben. Elektrodeplaceringen vil blive udført i henhold til SENIAM-retningslinjerne. Overflade EMG (sEMG) data vil blive indsamlet af vastus medialis, vastus lateralis, biceps femoris og semitendinosus vil blive synkroniseret med motion capture systemet på Qualisys.
Efter et statisk 3-dimensionelt billede fra ti infrarøde kameraer vil blive opnået. 3D-kinematik af ankel-, knæ- og hofteled og jordreaktionskræfter (GRF) vil blive registreret for hver deltager under en løbe-, en enkeltbens squat og en step down-opgave.
Behandling:
Behandlingen på 6 uger vil udelukkende blive udført af fysioterapeuter på Salford Royal Hospital (Salford Royal NHS Foundation Trust, SRFT).
Fysioterapeut fra Salford Royal hospital vil introducere behandlingsprogrammet for deltagerne. Derudover vil hver deltager modtage et hæfte med en detaljeret beskrivelse af behandlingsprogrammet samt adgang til en adgangskodebeskyttet hjemmeside (VIMEO) for at se videoer af alle øvelser.
Vurdering af behandlingsresultaterne efter 6 uger Ved afslutningen af den 6 ugers træningsintervention vil deltagerne med PFP derefter deltage i laboratoriet for menneskelig præstation på University of Salford. Muskelstyrken, AMI, fleksibiliteten, holdningsvurderingen samt den kliniske vurdering af løb og en nedtrapningsopgave for hver enkelt vil blive målt for at undersøge ændringen i AMI og funktionel ydeevne som følge af behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Salford, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M66PU
- Rekruttering
- University of Salford
-
Kontakt:
- Henrike Greuel, MSc
- Telefonnummer: 0161 295 2017
- E-mail: H.Greuel@edu.salford.ac.uk
-
Kontakt:
- Richard K Jones, PhD
- Telefonnummer: 0161 306 0549
- E-mail: R.K.Jones@salford.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter med PFP:
- Reproducerbare smerter med mindst to af disse aktiviteter: op- eller ned ad trapper eller ramper, hug, knælende, langvarig siddende, hop/hop, isometrisk quadriceps kontraktion eller løb
- Klart defineret smertested i peripatellarområdet
- Rapporter om smerter længere end 1 måneds varighed.
- De er i stand til at udføre squatting, løb og MVC opgave- Deltager respons
- Aldersgruppe: 18-45 år
Inklusionskriterier for raske frivillige:
- Sund og uden tidligere skader i underekstremiteterne
- Deltageren er i stand til at udføre squatting, løb og MVC-opgaver
Eksklusionskriterier for alle deltagere:
- Tidligere knæoperation
- Tidligere historie med (traumatisk) patella dislokation eller ustabilitet
- Tidligere historie med ligamentøse ustabiliteter
- Tidligere traumatisk, inflammatorisk eller infektiøs patologi i underekstremiteten
- Tidligere historie med indre forstyrrelser eller andre årsager
- Tidligere diagnosticeret degenerative tilstande i knæet
- Udelukkelse, hvis patienter ikke kan udføre løbe-, step-down- eller MVC-opgaver.
- Eksklusionskriterier for den raske kontrolgruppe er: kliniske beviser for anden knæskade eller knæsmerter og aktuel betydelig skade, der påvirker andre underekstremitetsled.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: sund kontrol
patienter med patellofemorale smerter
|
Dette seks-ugers træningsprogram er udviklet baseret på de nuværende anbefalinger, bestående af fire øvelser til at styrke gluteus medius og maximus musklen, samt quadriceps musklen.
Derudover blev der inkluderet to øvelser til at strække hamstringsmusklerne og for at øge ankel dorsi-bevægelsesområdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfanget af den artrogene muskelhæmning (AMI)
Tidsramme: 6 uger
|
AMI vil blive beregnet ud fra forholdet: AMI = (hvilende trækningsstørrelse i Nm/ trækningsstørrelse under MVC i Nm)*100 AMI vil blive udtrykt i %. Forskellene mellem baseline-målingerne og målingerne efter 6 ugers behandlinger vil blive undersøgt hos deltagere med PFP. |
6 uger
|
|
quadriceps/hamstrings cokontraktion
Tidsramme: 6 uger
|
Sammentrækningen af quadriceps (vastus medialis og lateralis) og baglåret (biceps femoris og semitendinosus) blev beregnet ved formlen udviklet af Heiden et al. 2009, hvor 0 udtrykker ingen kokontraktion og 1 en fuldstændig kokontraktion. Samkontraktionen vil blive beregnet for den tidlige, midterste, sene stillingsfase, enkeltbens squat og enkeltbens step-down opgaven. Forskelle mellem baseline for deltagere med PFP og efter 6 uger efter behandlingen vil blive undersøgt. Endvidere vil sammenhængen mellem det eksterne knæadduktionsmoment (EKAM) til AMI blive undersøgt. |
6 uger
|
|
Tilstedeværelse af pausefænomenet
Tidsramme: 6 uger
|
Brudfænomenet er defineret som et spordyk under den excentriske quadriceps-fase, som overstiger mere end 10 % af pre-break-momentet.
Pausefænomenet vil blive defineret som enten: til stede eller ikke til stede.
Forskellene mellem baseline-målingerne og målingerne efter 6 ugers behandlinger vil blive undersøgt hos deltagere med PFP.
|
6 uger
|
|
Maksimal knæadduktionsvinkel
Tidsramme: 6 uger
|
Den maksimale knæadduktionsvinkel vil blive givet for den tidlige, midterste, sene stillingsfase, enkeltbens squat og enkeltbens step-down opgaven og vil blive udtrykt i grader.
Forskellene mellem baseline-målingerne og målingerne efter 6 ugers behandlinger vil blive undersøgt hos deltagere med PFP.
|
6 uger
|
|
Maksimalt knæadduktormoment (EKAM)
Tidsramme: 6 uger
|
Det maksimale knæadduktormoment vil blive givet som % af kropsvægten (BW).
Den maksimale EKAM vil blive undersøgt for tidlig, midt, sen stance fase, single leg squat og enkelt ben step down opgave.
Forskellene mellem baseline-målingerne og målingerne efter 6 ugers behandlinger vil blive undersøgt hos deltagere med PFP.
|
6 uger
|
|
knæadduktionsvinkelimpulsen (KAAI)
Tidsramme: 6 uger
|
knæadduktionsvinkelimpuls er defineret som integralet af knæadduktionsmoment-tid-kurven.
Den normaliserede KAAI vil blive givet som % af kropsvægten (BW).
KAAI'en vil blive givet til tidlig, midt, sen stillingsfase, single leg squat og enkelt ben step down opgave.
Forskellene mellem baseline-målingerne og målingerne efter 6 ugers behandlinger vil blive undersøgt hos deltagere med PFP.
|
6 uger
|
|
Maksimal knæ intern rotation
Tidsramme: 6 uger
|
Den maksimale indvendige knærotationsvinkel vil blive givet for den tidlige, midterste, sene stillingsfase, enkeltbens squat og enkeltbens step-down opgaven og vil blive udtrykt i grader.
Forskellene mellem baseline-målingerne og målingerne efter 6 ugers behandlinger vil blive undersøgt hos deltagere med PFP.
|
6 uger
|
|
Maksimalt knæets indre rotationsmoment
Tidsramme: 6 uger
|
Det maksimale indvendige knærotationsmoment vil blive angivet som % af kropsvægten (BW).
Det maksimale indvendige knærotationsmoment vil blive undersøgt for tidlig, midt, sen stillingsfase, single leg squat og single leg step down opgaven og vil blive udtrykt som % af kropsvægten (BW).
Forskellene mellem baseline-målingerne og målingerne efter 6 ugers behandlinger vil blive undersøgt hos deltagere med PFP.
|
6 uger
|
|
Maksimal hofteadduktionsvinkel
Tidsramme: 6 uger
|
Den maksimale hofteadduktionsvinkel vil blive givet for den tidlige, midterste, sene stillingsfase, enkeltbens squat og enkeltbens step-down opgaven og vil blive udtrykt i grader.
Forskellene mellem baseline-målingerne og målingerne efter 6 ugers behandlinger vil blive undersøgt hos deltagere med PFP.
|
6 uger
|
|
Maksimalt hofteadduktionsmoment
Tidsramme: 6 uger
|
Det maksimale hofteadduktormoment vil blive angivet som % af kropsvægten (BW).
Det maksimale hofteadduktormoment vil blive undersøgt for tidlig, midt, sen stance fase, single leg squat og single leg step down opgaven og vil blive udtrykt som % af kropsvægten (BW).
Forskellene mellem baseline-målingerne og målingerne efter 6 ugers behandlinger vil blive undersøgt hos deltagere med PFP.
|
6 uger
|
|
Maksimal hofte indre rotation
Tidsramme: 6 uger
|
Den maksimale indre rotationsvinkel for hoften vil blive givet for den tidlige, midterste, sene stillingsfase, enkeltbens squat og enkeltbens step-down opgaven og vil blive udtrykt i grader.
Forskellene mellem baseline-målingerne og målingerne efter 6 ugers behandlinger vil blive undersøgt hos deltagere med PFP.
|
6 uger
|
|
Maksimalt hofte indre moment
Tidsramme: 6 uger
|
Det maksimale hofte indre rotationsmoment vil blive angivet som % af kropsvægten (BW).
Det maksimale indre rotationsmoment for hoften vil blive undersøgt for tidlig, midt, sen stillingsfase, single leg squat og single leg step down opgaven og vil blive udtrykt som % af kropsvægten (BW).
Forskellene mellem baseline-målingerne og målingerne efter 6 ugers behandlinger vil blive undersøgt hos deltagere med PFP.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
temporo-spatiale parametre: hastighed
Tidsramme: 6 uger
|
Ganghastigheden vil blive analyseret og udtrykt som middelværdi og SD.
|
6 uger
|
|
temporo-spatiale parametre: trinlængde
Tidsramme: 6 uger
|
Trinlængden vil blive analyseret og udtrykt som middelværdi og SD.
|
6 uger
|
|
Muskelstyrke: maksimal styrke under den excentriske quadriceps opgave
Tidsramme: 6 uger
|
Spidsstyrken vil blive målt under den excentriske quadriceps test (Kin Com).
|
6 uger
|
|
Muskelstyrke: maksimal styrke under den isometriske quadriceps opgave
Tidsramme: 6 uger
|
Spidsstyrken vil blive målt under den isometriske quadriceps test (Kin Com).
|
6 uger
|
|
KOOS, AKPS, Tampa-skala spørgeskemaer
Tidsramme: 6 uger
|
Kun patienter med PFP vil blive bedt om at udfylde dem.
For hvert af spørgeskemaerne vil der blive beregnet en normaliseret score for hver underskala.
Forskellene i den samlede score vil blive beregnet for at sikre, at forstyrrende faktorer, såsom kinesiofobi, kontrolleres og kontrolleres.
|
6 uger
|
|
Fodstilling
Tidsramme: 6 uger
|
Resultaterne af 6-item fodstillingsindekset vil blive opsummeret, hvorved et negativt resultat udtrykker en supineret og et positivt resultat en proneret fod.
|
6 uger
|
|
Lateral/ medial forskydning af patella
Tidsramme: 6 uger
|
Den laterale/mediale forskydning af knæskallen vil blive målt og udtrykt i cm.
|
6 uger
|
|
Lateral/ medial hældning af knæskallen
Tidsramme: 6 uger
|
Den laterale/mediale hældning af knæskallen vil blive målt og på en skala fra -2 (stærkt lateralt vippet) til 2 (stærkt medialt vippet)
|
6 uger
|
|
Fleksibilitet af quadriceps
Tidsramme: 6 uger
|
Quadriceps-fleksibiliteten vil blive vurderet ved at bruge den modificerede Thomas-test og vil blive udtrykt i grader af knæfleksionen.
|
6 uger
|
|
Fleksibilitet i baglåret
Tidsramme: 6 uger
|
Hamstringsfleksibiliteten vil blive vurderet ved hjælp af den aktive knæekstensionstest og vil blive udtrykt i grader af knæfleksionen.
|
6 uger
|
|
Fleksibilitet i ankelens bevægelsesområde.
Tidsramme: 6 uger
|
Ankelfleksibiliteten vil blive vurderet ved hjælp af den vægtbærende udfaldstest og vil blive udtrykt i grader af ankel dorsalfleksion og i cm, ved at måle afstanden fra 1. tå til væggen.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS 194530
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .