Role artrogenní svalové inhibice u patelofemorální bolesti a reakce na cvičební program (PFP-Inhibit)
Patellofemorální bolest (PFP) je nejčastěji diagnostikovaným stavem u jedinců s problémy s kolenem. Studie odhalily, že jedna třetina jedinců s PFP trpí přetrvávajícími potížemi, což naznačuje, že současná léčba nedokáže zabránit chronicitě symptomů. Vzhledem k tomu, že současné léčebné strategie pacientů s PFP se zdají být neschopné vyhnout se rozvoji chronických symptomů, vyvstává otázka, zda jsou základní faktory PFP dostatečně pochopeny. Současný výzkum se zaměřuje především na hodnocení svalové síly pomocí maximální dobrovolné kontrakce (MVC), i když slabost nemusí být způsobena pouze sníženou dobrovolnou kontrakcí, ale také mimovolní schopností plného stažení svalu, která se nazývá artrogenní svalová inhibice (AMI). Ačkoli bylo dosud prokázáno, že AIM je přítomen u široké škály patologií kolenního kloubu, zůstává nejasné, zda jsou pacienti s PFP slabí nebo inhibovaní. Zůstává také nejasné, zda existuje příčinná souvislost mezi AMI a biomechanickými změnami.
Předchozí studie zkoumaly vliv cvičební léčby na svalovou sílu, funkci a bolest. Dosud však žádná studie nezkoumala vliv aktuálně doporučované zátěžové léčby na AIM. Analýza účinku 6týdenní cvičební léčby by tedy mohla přinést další poznatky, zda konkrétní cvičební léčba může snížit AMI, zlepšit funkční výkon a snížit bolest.
Metody: Výzkumníci pozvou 40 účastníků s PFP a 40 zdravých kontrol, aby se zúčastnili studie. Základem vyšetření budou kinematická, kinetická měření a povrchová elektromyografie (sEMG) 4 svalů dolních končetin při funkčních úlohách. Bude provedena svalová síla a AMI kvadricepsu, svalová flexibilita a posouzení držení čéšky a nohy. Všichni účastníci s PFP pak obdrží 6týdenní cvičební program, který budou následovat. Po šesti týdnech se účastníci s PFP zúčastní Salfordské univerzity, kde budou přehodnoceni.
Očekávané výsledky: Studie bude zkoumat, zda je AMI přítomen u účastníků s PFP a zda je AMI přímo spojen s funkčním výkonem. Kromě toho bude tato studie zkoumat, zda specifická cvičební léčba může snížit AMI a zlepšit funkční výkon.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Postupy Testování bude provedeno v laboratoři lidské výkonnosti na University of Salford, Manchester. Po příjezdu do laboratoře budou účastníci seznámeni se studií a budou jim vysvětleny cíle vyšetřování a studijní vybavení. Budou požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu, dotazník o zdravotní anamnéze. Dotazník zdravotní anamnézy se skládá ze 13 otázek zkoumajících potenciální rizika spojená se studií.
Poté bude jednotlivec požádán, aby se převlékl do šortek a pohodlného trička.
Síla a artrogenní svalová inhibice:
Svalová inhibice kvadricepsu bude hodnocena během maximální izometrické kontrakce (MVIC) kvadricepsu technikou interpolovaných záškubů. Účastníci provedou 5x maximální kontrakci extenzoru kolena a bude aplikována dodatečná elektrická stimulace, která bude prováděna na izokinetickém dynamometru (Kin-Com) s úhlem flexe kolene 90°. Poté bude účastník požádán, aby provedl 5krát excentrickou kontrakci kvadricepsu při úhlové rychlosti 60 stupňů/s, a to prostřednictvím plného dostupného rozsahu pohybu (ROM) od 90 stupňů flexe kolene až po maximální extenzi kolena, přičemž točivý moment kvadricepsu bude měřeno.
Dotazníky:
Účastníci s PFP budou poté požádáni o vyplnění 3 různých dotazníků:
skóre KOOS, skóre AKPS/Kujala a stupnice Tampa kinesiofobie.
Po této přestávce na zotavení bude provedeno vyšetření držení těla a flexibility. Vyšetření držení nohy bude provedeno pomocí 6-položkového indexu držení nohy (FPI-6). Zarovnání čéšky zahrnuje laterálně-mediální posun/laterální-mediální náklon) a hodnocení laterálně-mediálního posunu.
Flexibilita:
Bude hodnocena flexibilita hamstringů a m. soleus.
biomechanika:
Poté výzkumník připevní 40 retroreflexních značek na kůži dolní končetiny na obou nohách a připevní povrchové elektromyografické elektrody ke čtyřem svalům jako na obrázku 4 na obou nohách. Umístění elektrody bude provedeno podle pokynů SENIAM. Data EMG na povrchu (sEMG) budou shromažďována z vastus medialis, vastus lateralis, biceps femoris a semitendinosus budou synchronizována se systémem snímání pohybu na Qualisys.
Po získání statického 3-rozměrného obrazu z deseti infračervených kamer. 3D kinematika hlezenního, kolenního a kyčelního kloubu a zemních reakčních sil (GRF) bude zaznamenána pro každého účastníka během běhu, dřepu na jedné noze a úkolu sestupu.
Léčba:
Šestitýdenní léčbu budou provádět výhradně fyzioterapeuti v Salford Royal Hospital (Salford Royal NHS Foundation Trust, SRFT).
Fyzioterapeut z nemocnice Salford Royal seznámí účastníky s léčebným programem. Každý účastník navíc obdrží brožuru s podrobným popisem léčebného programu a také přístup na heslem chráněnou webovou stránku (VIMEO), kde si mohou prohlédnout videa všech cvičení.
Posouzení výsledků léčby po 6 týdnech Na konci 6týdenní cvičební intervence se účastníci s PFP zúčastní laboratoře lidské výkonnosti na University of Salford. Bude měřena svalová síla, AMI, flexibilita, hodnocení držení těla, stejně jako klinické hodnocení běhu a úkol sestupu u každého jednotlivce, aby se zjistila změna AMI a funkčního výkonu v důsledku léčby.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Greater Manchester
-
Salford, Greater Manchester, Spojené království, M66PU
- Nábor
- University of Salford
-
Kontakt:
- Henrike Greuel, MSc
- Telefonní číslo: 0161 295 2017
- E-mail: H.Greuel@edu.salford.ac.uk
-
Kontakt:
- Richard K Jones, PhD
- Telefonní číslo: 0161 306 0549
- E-mail: R.K.Jones@salford.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů s PFP:
- Reprodukovatelná bolest při alespoň dvou z těchto činností: stoupání nebo sestupování po schodech nebo rampách, dřep, klečení, dlouhodobé sezení, poskakování/skákání, izometrické kontrakce kvadricepsu nebo běh
- Jasně definovaná lokalizace bolesti v peripatelární oblasti
- Hlášení bolesti trvající déle než 1 měsíc.
- Jsou schopni provádět dřepy, běhání a MVC úkol – odpověď účastníka
- Věkové rozmezí: 18-45 let
Kritéria pro zařazení zdravých dobrovolníků:
- Zdravý a bez předchozích poranění dolních končetin
- Účastník je schopen provádět dřep, běh a MVC úkol
Kritéria vyloučení pro všechny účastníky:
- Předchozí operace kolene v anamnéze
- Předchozí anamnéza (traumatické) dislokace čéšky nebo nestability
- Předchozí anamnéza ligamentózních nestabilit
- Předchozí anamnéza traumatické, zánětlivé nebo infekční patologie na dolní končetině
- Předchozí historie vnitřních poruch nebo jiných příčin
- Dříve diagnostikované degenerativní stavy v koleni
- Vyloučení, pokud pacienti nemohou provádět běh, krok dolů nebo MVC.
- Kritéria vyloučení pro zdravou kontrolní skupinu jsou: klinický důkaz jiného poranění kolena nebo bolesti kolena a současné významné poranění postihující jiné klouby dolních končetin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: zdravá kontrola
pacientů s patelofemorální bolestí
|
Tento šestitýdenní cvičební program byl vyvinut na základě aktuálních doporučení a skládá se ze čtyř cviků na posílení hýžďového svalu středního a maximálního a také čtyřhlavého stehenního svalu.
Kromě toho byly zahrnuty dva cviky na protažení svalů hamstringů a zvýšení rozsahu pohybu hřbetu kotníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah artrogenní svalové inhibice (AMI)
Časové okno: 6 týdnů
|
AMI se vypočítá z poměru: AMI = (velikost klidového záškubu v Nm/ velikost záškubu během MVC v Nm)*100 AMI bude vyjádřeno v %. Rozdíly mezi základními měřeními a měřeními po 6 týdnech léčby budou zkoumány u účastníků s PFP. |
6 týdnů
|
|
kokontrakce kvadricepsů/hamstringů
Časové okno: 6 týdnů
|
Kokontrakce kvadricepsu (vastus medialis a lateralis) a hamstringu (biceps femoris a semitendinosus) byla vypočtena podle vzorce vyvinutého Heidenem et al. 2009, přičemž 0 vyjadřuje žádnou kokontrakce a 1 úplnou kokontrakce. Kokontrakce bude vypočítána pro fázi raného, středního a pozdního postoje, dřep na jedné noze a krok dolů na jedné noze. Budou zkoumány rozdíly mezi výchozí linií účastníků s PFP a po 6 týdnech po léčbě. Dále bude zkoumána korelace mezi externím kolenním addukčním momentem (EKAM) a AMI. |
6 týdnů
|
|
Přítomnost jevu zlomu
Časové okno: 6 týdnů
|
Fenomén přerušení je definován jako pokles stopy během fáze excentrického kvadricepsu, který přesahuje více než 10 % momentu před přerušením.
Fenomén přerušení bude definován buď jako: přítomný nebo nepřítomný.
Rozdíly mezi základními měřeními a měřeními po 6 týdnech léčby budou zkoumány u účastníků s PFP.
|
6 týdnů
|
|
Maximální úhel addukce kolena
Časové okno: 6 týdnů
|
Maximální úhel addukce kolena bude dán pro fázi raného, středního a pozdního postoje, úlohu dřep na jedné noze a krok dolů na jedné noze a bude vyjádřen ve stupních.
Rozdíly mezi základními měřeními a měřeními po 6 týdnech léčby budou zkoumány u účastníků s PFP.
|
6 týdnů
|
|
Maximální moment adduktoru kolena (EKAM)
Časové okno: 6 týdnů
|
Maximální moment adduktoru kolena bude udán jako % tělesné hmotnosti (BW).
Maximální EKAM bude zkoumána pro časnou, střední a pozdní fázi postoje, dřep na jedné noze a krok dolů na jedné noze.
Rozdíly mezi základními měřeními a měřeními po 6 týdnech léčby budou zkoumány u účastníků s PFP.
|
6 týdnů
|
|
addukční úhlový impuls kolena (KAAI)
Časové okno: 6 týdnů
|
Úhlový impuls addukce kolena je definován jako integrál křivky addukce kolenního momentu a času.
Normalizovaný KAAI bude uveden jako % tělesné hmotnosti (BW).
KAAI se uděluje za časnou, střední a pozdní fázi postoje, dřep na jedné noze a sestup na jedné noze.
Rozdíly mezi základními měřeními a měřeními po 6 týdnech léčby budou zkoumány u účastníků s PFP.
|
6 týdnů
|
|
Maximální vnitřní rotace kolena
Časové okno: 6 týdnů
|
Maximální úhel vnitřní rotace kolena bude dán pro fázi raného, středního a pozdního postoje, úlohu dřep na jedné noze a krok dolů na jedné noze a bude vyjádřen ve stupních.
Rozdíly mezi základními měřeními a měřeními po 6 týdnech léčby budou zkoumány u účastníků s PFP.
|
6 týdnů
|
|
Maximální moment vnitřní rotace kolena
Časové okno: 6 týdnů
|
Maximální moment vnitřní rotace kolena bude udán jako % tělesné hmotnosti (BW).
Maximální moment vnitřní rotace kolena bude zkoumán pro časnou, střední a pozdní fázi stoje, dřep na jedné noze a krok dolů na jedné noze a bude vyjádřen jako % tělesné hmotnosti (BW).
Rozdíly mezi základními měřeními a měřeními po 6 týdnech léčby budou zkoumány u účastníků s PFP.
|
6 týdnů
|
|
Maximální úhel addukce kyčle
Časové okno: 6 týdnů
|
Maximální úhel addukce kyčle bude dán pro fázi raného, středního a pozdního postoje, dřep na jedné noze a krok dolů na jedné noze a bude vyjádřen ve stupních.
Rozdíly mezi základními měřeními a měřeními po 6 týdnech léčby budou zkoumány u účastníků s PFP.
|
6 týdnů
|
|
Maximální moment addukce kyčle
Časové okno: 6 týdnů
|
Maximální moment adduktoru kyčle bude udán jako % tělesné hmotnosti (BW).
Maximální moment adduktoru kyčle bude zkoumán pro časnou, střední a pozdní fázi stoje, dřep na jedné noze a krok dolů na jedné noze a bude vyjádřen jako % tělesné hmotnosti (BW).
Rozdíly mezi základními měřeními a měřeními po 6 týdnech léčby budou zkoumány u účastníků s PFP.
|
6 týdnů
|
|
Maximální vnitřní rotace kyčle
Časové okno: 6 týdnů
|
Maximální úhel vnitřní rotace kyčle bude dán pro fázi raného, středního a pozdního postoje, dřep na jedné noze a krok dolů na jedné noze a bude vyjádřen ve stupních.
Rozdíly mezi základními měřeními a měřeními po 6 týdnech léčby budou zkoumány u účastníků s PFP.
|
6 týdnů
|
|
Maximální vnitřní moment kyčle
Časové okno: 6 týdnů
|
Maximální moment vnitřní rotace kyčle bude udán jako % tělesné hmotnosti (BW).
Maximální moment vnitřní rotace kyčle bude zkoumán pro časnou, střední a pozdní fázi stoje, dřep na jedné noze a krok dolů na jedné noze a bude vyjádřen jako % tělesné hmotnosti (BW).
Rozdíly mezi základními měřeními a měřeními po 6 týdnech léčby budou zkoumány u účastníků s PFP.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
temporo-prostorové parametry: rychlost
Časové okno: 6 týdnů
|
Rychlost chůze bude analyzována a vyjádřena jako průměr a SD.
|
6 týdnů
|
|
temporo-prostorové parametry: délka kroku
Časové okno: 6 týdnů
|
Délka kroku bude analyzována a vyjádřena jako průměr a SD.
|
6 týdnů
|
|
Svalová síla: maximální síla při cvičení excentrického kvadricepsu
Časové okno: 6 týdnů
|
Maximální síla bude měřena během testování excentrického kvadricepsu (Kin Com).
|
6 týdnů
|
|
Svalová síla: maximální síla během úlohy izometrického kvadricepsu
Časové okno: 6 týdnů
|
Maximální síla bude měřena během izometrického testování kvadricepsu (Kin Com).
|
6 týdnů
|
|
Dotazníky KOOS, AKPS, Tampa
Časové okno: 6 týdnů
|
K jejich vyplnění budou požádáni pouze pacienti s PFP.
Pro každý z dotazníků bude vypočteno normalizované skóre pro každou subškálu.
Rozdíly celkového skóre budou vypočítány, aby bylo zajištěno, že jsou kontrolovány a kontrolovány matoucí faktory, jako je kineziofobie.
|
6 týdnů
|
|
Držení nohou
Časové okno: 6 týdnů
|
Shrnou se výsledky 6-ti položkového indexu držení nohy, přičemž negativní výsledek vyjadřuje supinovanou a pozitivní pronovanou nohu.
|
6 týdnů
|
|
Laterální/mediální posun čéšky
Časové okno: 6 týdnů
|
Laterální/mediální posun čéšky bude měřen a vyjádřen v cm.
|
6 týdnů
|
|
Laterální/ mediální sklon čéšky
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude měřen laterální/mediální sklon čéšky a na stupnici od -2 (silně laterálně nakloněný) do 2 (silně mediálně nakloněný)
|
6 týdnů
|
|
Flexibilita kvadricepsu
Časové okno: 6 týdnů
|
Flexibilita kvadricepsu bude hodnocena pomocí modifikovaného Thomasova testu a bude vyjádřena ve stupních flexe v koleni.
|
6 týdnů
|
|
Pružnost hamstringů
Časové okno: 6 týdnů
|
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testu aktivní extenze kolene a bude vyjádřena ve stupních flexe v koleni.
|
6 týdnů
|
|
Flexibilita rozsahu pohybu kotníku.
Časové okno: 6 týdnů
|
Flexibilita kotníku bude hodnocena pomocí zátěžového výpadového testu a bude vyjádřena ve stupních dorzální flexe kotníku a v cm měřením vzdálenosti 1. prstu od stěny.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS 194530
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .