Роль артрогенного мышечного торможения в пателлофеморальной боли и реакция на программу упражнений (PFP-Inhibit)
Пателлофеморальная боль (ПББ) является наиболее часто диагностируемым состоянием у людей с жалобами на колени. Исследования показали, что одна треть людей с ПФП страдает от постоянных жалоб, что указывает на то, что современные методы лечения не могут предотвратить хронизацию симптомов. Учитывая, что современные стратегии лечения пациентов с ПФП, по-видимому, не в состоянии избежать развития хронических симптомов, возникает вопрос, достаточно ли поняты основные факторы ПФП. Текущие исследования сосредоточены преимущественно на оценке мышечной силы с помощью максимального произвольного сокращения (МПС), хотя слабость может быть вызвана не только снижением произвольного сокращения, но и непроизвольной способностью полностью сокращать мышцу, которая называется артрогенной мышечной торможение (АИМ). Хотя на сегодняшний день доказано, что ОИМ присутствует при широком спектре патологий коленного сустава, остается неясным, являются ли пациенты с ПФП слабыми или заторможенными. Также остается неясным, существует ли причинно-следственная связь между ОИМ и биомеханическими изменениями.
Предыдущие исследования изучали влияние лечебной физкультуры на мышечную силу, функцию и боль. Однако на сегодняшний день ни одно исследование не изучало влияние рекомендуемой в настоящее время терапии физическими упражнениями на ОИМ. Таким образом, анализ эффекта 6-недельной лечебной физкультуры может дать дополнительные сведения о том, может ли специфическая лечебная физкультура уменьшить ОИМ, улучшить функциональные показатели и уменьшить боль.
Методы: Исследователи пригласят 40 участников с PFP и 40 здоровых людей из контрольной группы для участия в исследовании. За основу исследования будут взяты кинематические, кинетические измерения и поверхностная электромиография (пЭМГ) 4-х мышц нижних конечностей при выполнении функциональных задач. Будет проведена оценка мышечной силы и ИМ четырехглавой мышцы, гибкости мышц и осанки надколенника, а также стопы. Затем все участники с PFP получат 6-недельную программу упражнений. Через шесть недель участники с PFP поступят в Солфордский университет, где они пройдут переаттестацию.
Ожидаемые результаты: В ходе исследования будет изучено, присутствует ли ОИМ у участников с ПФП и напрямую ли ОИМ связан с функциональными показателями. Кроме того, в этом исследовании будет изучено, может ли конкретная лечебная физкультура уменьшить ОИМ и улучшить функциональные показатели.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедуры Тестирование будет проводиться в лаборатории человеческих возможностей Университета Салфорда, Манчестер. По прибытии в лабораторию участники будут проинформированы об исследовании, им будут объяснены цели исследований и исследовательское оборудование. Им будет предложено подписать форму информированного согласия, анкету истории болезни. Анкета истории болезни состоит из 13 вопросов, направленных на изучение потенциальных рисков, связанных с исследованием.
Затем человека попросят переодеться в шорты и удобную футболку.
Силовое и артрогенное мышечное торможение:
Мышечное торможение четырехглавой мышцы будет оцениваться во время максимального изометрического сокращения (MVIC) четырехглавой мышцы с помощью техники интерполированных подергиваний. Участники выполнят 5 раз максимальное сокращение разгибателя колена, а также будет применена дополнительная электрическая стимуляция, которая будет выполняться на изокинетическом динамометре (Kin-Com) с углом сгибания колена 90°. Затем участника попросят выполнить 5 раз эксцентрическое сокращение четырехглавой мышцы бедра с угловой скоростью 60 градусов в секунду в полном доступном диапазоне движений (ДД) от сгибания колена на 90 градусов до максимального разгибания колена, при этом крутящий момент четырехглавой мышцы будет измерено.
Анкеты:
Затем участников с PFP попросят заполнить 3 разных анкеты:
шкалу KOOS, шкалу AKPS/Kujala и шкалу кинезиофобии Тампа.
После этого восстановительного перерыва будет проведено исследование осанки и гибкости. Исследование осанки стопы будет проводиться с использованием индекса осанки стопы из 6 пунктов (FPI-6). Выравнивание надколенника включает латерально-медиальное смещение/латерально-медиальный наклон) и оценку латерально-медиального смещения.
Гибкость:
Оценивается гибкость подколенных сухожилий и камбаловидной мышцы.
Биомеханика:
После этого исследователь прикрепит 40 световозвращающих маркеров к коже нижней конечности на обеих ногах и прикрепит поверхностные электромиографические электроды к четырем мышцам, как показано на рисунке 4, на обеих ногах. Размещение электродов будет выполняться в соответствии с рекомендациями SENIAM. Данные Suface EMG (sEMG) будут собираться для медиальной, латеральной широкой, двуглавой и полусухожильной мышц бедра и синхронизироваться с системой захвата движения на Qualisys.
После этого будет получено статичное трехмерное изображение с десяти инфракрасных камер. Трехмерная кинематика голеностопного, коленного и тазобедренного суставов, а также силы реакции опоры (GRF) будут записаны для каждого участника во время бега, приседаний на одной ноге и задачи на шаг вниз.
Уход:
Шестинедельное лечение будет проводиться исключительно физиотерапевтами Королевской больницы Солфорда (Salford Royal NHS Foundation Trust, SRFT).
С программой лечения участников ознакомит физиотерапевт из госпиталя Salford Royal. Дополнительно каждый участник получит буклет с подробным описанием программы лечения, а также доступ к защищенному паролем сайту (VIMEO) для просмотра видеозаписей всех упражнений.
Оценка результатов лечения через 6 недель В конце 6-недельного курса упражнений участники с PFP посетят лабораторию человеческих возможностей в Солфордском университете. Мышечная сила, ОИМ, гибкость, оценка осанки, а также клиническая оценка бега и задачи на понижение у каждого человека будут измеряться для изучения изменений ОИМ и функциональных показателей в результате лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Henrike Greuel, MSc
- Номер телефона: 0161 2952017
- Электронная почта: H.Greuel@edu.salford.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rich K Jones, PhD
- Номер телефона: 0161060549
- Электронная почта: r.k.jones@salford.ac.uk
Места учебы
-
-
Greater Manchester
-
Salford, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M66PU
- Рекрутинг
- University of Salford
-
Контакт:
- Henrike Greuel, MSc
- Номер телефона: 0161 295 2017
- Электронная почта: H.Greuel@edu.salford.ac.uk
-
Контакт:
- Richard K Jones, PhD
- Номер телефона: 0161 306 0549
- Электронная почта: R.K.Jones@salford.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для пациентов с ПФП:
- Воспроизводимая боль как минимум при двух из следующих действий: подъем или спуск по лестнице или пандусу, приседание, стояние на коленях, длительное сидение, прыжки/прыжки, изометрическое сокращение четырехглавой мышцы бедра или бег
- Четко очерченная локализация боли в перипателлярной области
- Сообщения о боли продолжительностью более 1 месяца.
- Они могут приседать, бегать и выполнять задачи MVC. Ответ участника
- Возрастной диапазон: 18-45 лет
Критерии включения для здоровых добровольцев:
- Здоров и без каких-либо предыдущих травм нижних конечностей
- Участник может выполнять приседания, бег и задание MVC.
Критерии исключения для всех участников:
- Предыдущая история хирургии колена
- Предшествующая история (травматического) вывиха или нестабильности надколенника
- Предыдущая история нестабильности связок
- Наличие в анамнезе травматической, воспалительной или инфекционной патологии нижних конечностей
- Предыдущая история внутреннего расстройства или других причин
- Ранее диагностированные дегенеративные состояния в колене
- Исключение, если пациенты не могут выполнять бег, шаг вниз или задачу MVC.
- Критерии исключения для здоровой контрольной группы: клинические признаки другой травмы колена или боли в колене, а также текущая серьезная травма, поражающая другие суставы нижних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: здоровый контроль
пациенты с пателлофеморальной болью
|
Эта шестинедельная программа упражнений была разработана на основе текущих рекомендаций, состоящих из четырех упражнений для укрепления средней и большой ягодичных мышц, а также четырехглавой мышцы.
Кроме того, были включены два упражнения для растяжки подколенных сухожилий и увеличения диапазона движений голеностопного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень артрогенного мышечного торможения (AMI)
Временное ограничение: 6 недель
|
AMI будет рассчитываться из соотношения: AMI = (размер сокращения в покое в Нм/размер сокращения во время MVC в Нм) * 100 AMI будет выражен в %. Различия между исходными измерениями и измерениями после 6 недель лечения будут исследованы у участников с PFP. |
6 недель
|
|
совместное сокращение квадрицепсов/подколенных сухожилий
Временное ограничение: 6 недель
|
Совместное сокращение четырехглавой мышцы (медиальной и латеральной широкой мышцы бедра) и подколенного сухожилия (двуглавой мышцы бедра и полусухожильной мышцы) рассчитывали по формуле, разработанной Heiden et al. 2009, где 0 означает отсутствие косокращения, а 1 — полное косокращение. Совместное сокращение будет рассчитываться для ранней, средней и поздней фаз опоры, приседаний на одной ноге и задачи шага вниз на одной ноге. Будут исследованы различия между исходным уровнем участников с PFP и через 6 недель после лечения. Кроме того, будет исследована корреляция между внешним моментом приведения колена (EKAM) и AMI. |
6 недель
|
|
Наличие явления разрыва
Временное ограничение: 6 недель
|
Феномен разрыва определяется как прогиб во время эксцентрической фазы квадрицепса, который превышает более чем 10% момента перед разрывом.
Явление разрыва будет определено как присутствующее или отсутствующее.
Различия между исходными измерениями и измерениями после 6 недель лечения будут исследованы у участников с PFP.
|
6 недель
|
|
Максимальный угол приведения колена
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимальный угол приведения колена будет дан для ранней, средней и поздней фаз опоры, приседания на одной ноге и шага вниз на одной ноге и будет выражен в градусах.
Различия между исходными измерениями и измерениями после 6 недель лечения будут исследованы у участников с PFP.
|
6 недель
|
|
Максимальный приводящий момент колена (EKAM)
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимальный приводящий момент колена будет указан в % от массы тела (BW).
Максимальное значение EKAM будет исследовано для ранней, средней и поздней фаз опоры, приседаний на одной ноге и задачи с шагом вниз на одной ноге.
Различия между исходными измерениями и измерениями после 6 недель лечения будут исследованы у участников с PFP.
|
6 недель
|
|
угловой импульс приведения колена (KAAI)
Временное ограничение: 6 недель
|
Угловой импульс приведения коленного сустава определяется как интеграл кривой момент-время приведения коленного сустава.
Нормализованный KAAI будет дан в виде % от массы тела (BW).
KAAI будет дан для ранней, средней и поздней фазы опоры, приседания на одной ноге и шага вниз на одной ноге.
Различия между исходными измерениями и измерениями после 6 недель лечения будут исследованы у участников с PFP.
|
6 недель
|
|
Максимальная внутренняя ротация колена
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимальный внутренний угол поворота колена будет дан для ранней, средней и поздней фаз опоры, приседания на одной ноге и шага вниз на одной ноге и будет выражен в градусах.
Различия между исходными измерениями и измерениями после 6 недель лечения будут исследованы у участников с PFP.
|
6 недель
|
|
Максимальный момент внутреннего вращения колена
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимальный момент внутренней ротации колена будет дан в % от массы тела (BW).
Максимальный момент внутренней ротации колена будет исследован для ранней, средней и поздней фаз опоры, приседания на одной ноге и выполнения шага вниз на одной ноге и будет выражен в % от веса тела (BW).
Различия между исходными измерениями и измерениями после 6 недель лечения будут исследованы у участников с PFP.
|
6 недель
|
|
Максимальный угол приведения бедра
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимальный угол приведения бедра будет дан для ранней, средней и поздней фаз опоры, приседания на одной ноге и шага вниз на одной ноге и будет выражен в градусах.
Различия между исходными измерениями и измерениями после 6 недель лечения будут исследованы у участников с PFP.
|
6 недель
|
|
Максимальный момент приведения бедра
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимальный приводящий момент бедра будет указан в % от массы тела (BW).
Максимальный приводящий момент бедра будет исследован для ранней, средней и поздней фаз опоры, приседаний на одной ноге и шага вниз на одной ноге и будет выражен в % от массы тела (BW).
Различия между исходными измерениями и измерениями после 6 недель лечения будут исследованы у участников с PFP.
|
6 недель
|
|
Максимальная внутренняя ротация бедра
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимальный угол внутренней ротации бедра будет дан для ранней, средней и поздней фаз опоры, приседания на одной ноге и шага вниз на одной ноге и будет выражен в градусах.
Различия между исходными измерениями и измерениями после 6 недель лечения будут исследованы у участников с PFP.
|
6 недель
|
|
Максимальный внутренний момент бедра
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимальный момент внутренней ротации бедра будет выражен в % от массы тела (BW).
Максимальный момент внутренней ротации бедра будет исследован для ранней, средней и поздней фаз опоры, приседания на одной ноге и выполнения шага вниз на одной ноге и будет выражен в % от массы тела (BW).
Различия между исходными измерениями и измерениями после 6 недель лечения будут исследованы у участников с PFP.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пространственно-временные параметры: скорость
Временное ограничение: 6 недель
|
Скорость ходьбы будет проанализирована и выражена как среднее значение и стандартное отклонение.
|
6 недель
|
|
пространственно-временные параметры: длина шага
Временное ограничение: 6 недель
|
Длина шага будет проанализирована и выражена как среднее значение и стандартное отклонение.
|
6 недель
|
|
Мышечная сила: максимальная сила во время эксцентрической нагрузки на четырехглавую мышцу.
Временное ограничение: 6 недель
|
Пиковая сила будет измеряться во время эксцентрического тестирования четырехглавой мышцы бедра (Kin Com).
|
6 недель
|
|
Мышечная сила: максимальная сила во время изометрической нагрузки на квадрицепс
Временное ограничение: 6 недель
|
Пиковая сила будет измеряться во время изометрического тестирования квадрицепсов (Kin Com).
|
6 недель
|
|
Опросники по шкале KOOS, AKPS, Тампа
Временное ограничение: 6 недель
|
Только пациентам с PFP будет предложено заполнить их.
Для каждой из анкет будет рассчитана нормализованная оценка по каждой субшкале.
Различия в общем балле будут рассчитаны, чтобы гарантировать, что смешанные факторы, такие как кинезиофобия, контролируются и проверяются.
|
6 недель
|
|
Положение стопы
Временное ограничение: 6 недель
|
Результаты индекса осанки стопы из 6 пунктов будут суммированы, при этом отрицательный результат выражает супинированную стопу, а положительный результат — пронированную стопу.
|
6 недель
|
|
Боковое/медиальное смещение надколенника
Временное ограничение: 6 недель
|
Латеральное/медиальное смещение надколенника будет измерено и выражено в см.
|
6 недель
|
|
Латеральный/медиальный наклон надколенника
Временное ограничение: 6 недель
|
Будет измерен латеральный/медиальный наклон надколенника по шкале от -2 (сильный латеральный наклон) до 2 (сильный медиальный наклон).
|
6 недель
|
|
Гибкость четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 6 недель
|
Гибкость четырехглавой мышцы будет оцениваться с использованием модифицированного теста Томаса и будет выражаться в степени сгибания колена.
|
6 недель
|
|
Гибкость подколенных сухожилий
Временное ограничение: 6 недель
|
Гибкость подколенного сухожилия будет оцениваться с использованием теста активного разгибания колена и будет выражаться в градусах сгибания колена.
|
6 недель
|
|
Гибкость в диапазоне движений голеностопного сустава.
Временное ограничение: 6 недель
|
Гибкость голеностопного сустава будет оцениваться с помощью теста выпадов с нагрузкой на вес и будет выражаться в градусах тыльного сгибания голеностопного сустава и в см путем измерения расстояния от первого пальца ноги до стены.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS 194530
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .