De rol van artrogene spierremming bij patellofemorale pijn en de reactie op een oefenprogramma (PFP-Inhibit)
Patellofemorale pijn (PFP) is de meest gediagnosticeerde aandoening bij mensen met knieklachten. Studies hebben aangetoond dat een derde van de personen met PFP last heeft van aanhoudende klachten, wat erop wijst dat de huidige behandelingen er niet in slagen om de chroniciteit van de symptomen te voorkomen. Gezien het feit dat de huidige behandelstrategieën van patiënten met PFP de ontwikkeling van chronische symptomen niet lijken te kunnen voorkomen, rijst de vraag of de onderliggende factoren van PFP voldoende worden begrepen. Het huidige onderzoek richt zich voornamelijk op de beoordeling van de spierkracht door middel van een maximale vrijwillige contractie (MVC), ook al kan zwakte niet alleen worden veroorzaakt door een verminderde vrijwillige contractie, maar ook door een onvrijwillig vermogen om de spier volledig samen te trekken, wat arthrogene spier wordt genoemd. remming (AMI). Hoewel tot nu toe bewezen is dat AMI aanwezig is in een breed scala van kniegewrichtpathologieën, blijft het onduidelijk of patiënten met PFP zwak of geremd zijn. Het blijft ook onduidelijk of er een oorzakelijk verband bestaat tussen AMI en biomechanische veranderingen.
Eerdere studies onderzochten de invloed van oefentherapie op spierkracht, functie en pijn. Tot op heden is er echter geen onderzoek gedaan naar de invloed van de momenteel aanbevolen oefentherapie op AMI. De analyse van het effect van een 6 weken durende oefenbehandeling kan dus verdere inzichten opleveren als een specifieke oefenbehandeling AMI kan verminderen, functionele prestaties kan verbeteren en pijn kan verminderen.
Methoden: De onderzoekers zullen 40 deelnemers met PFP en 40 gezonde controles uitnodigen om deel te nemen aan het onderzoek. Als basisonderzoek zullen kinematische, kinetische metingen en oppervlakte-elektromyografie (sEMG) van 4 spieren van de onderste ledematen worden uitgevoerd tijdens functionele taken. Er worden spierkracht en AMI van de quadriceps, spierflexibiliteit en een houdingsanalyse van zowel de patella als de voet uitgevoerd. Alle deelnemers met PFP krijgen dan een oefenprogramma van 6 weken om te volgen. Na zes weken gaan de deelnemers met PFP naar de universiteit van Salford, waar ze opnieuw worden beoordeeld.
Verwachte resultaten: De studie zal onderzoeken of AMI aanwezig is bij deelnemers met PFP en of AMI direct verband houdt met functionele prestaties. Daarnaast zal deze studie onderzoeken of een specifieke oefenbehandeling AMI kan verminderen en de functionele prestaties kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Procedures De tests zullen worden uitgevoerd in het Human Performance Laboratory van de Universiteit van Salford, Manchester. Bij aankomst in het laboratorium krijgen de deelnemers een briefing over het onderzoek en worden de doelstellingen van de onderzoeken en de onderzoeksapparatuur aan hen uitgelegd. Ze zullen worden gevraagd om het formulier voor geïnformeerde toestemming, een vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis, te ondertekenen. De vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis bestaat uit 13 vragen die de mogelijke risico's van het onderzoek onderzoeken.
Het individu wordt dan gevraagd om zijn korte broek en een comfortabel T-shirt aan te trekken.
Kracht en artrogene spierremming:
De spierremming van de quadriceps zal worden beoordeeld tijdens een maximale isometrische contractie (MVIC) van de quadriceps met de interpolated twitch-techniek. De deelnemers zullen 5 keer een maximale samentrekking van hun knie-extensor uitvoeren en aanvullende elektrische stimulatie zal worden toegepast, die zal worden uitgevoerd op een isokinetische dynamometer (Kin-Com) met een knieflexiehoek van 90°. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd om 5 keer een excentrische quadricepscontractie uit te voeren met een hoeksnelheid van 60 graden/seconde, over het volledig beschikbare bewegingsbereik (ROM) van 90 graden knieflexie tot maximale knie-extensie, terwijl het quadricepskoppel wordt gemeten.
Vragenlijsten:
De deelnemers met PFP wordt vervolgens gevraagd om 3 verschillende vragenlijsten in te vullen:
de KOOS, de AKPS/Kujala-score en de Tampa-schaal van kinesiofobie.
Na deze herstelpauze wordt het houdings- en lenigheidsonderzoek uitgevoerd. Het onderzoek van de voethouding wordt uitgevoerd aan de hand van de 6-item voethoudingsindex (FPI-6). De uitlijning van de patella omvat een laterale - mediale verplaatsing/ lateraal - mediale kanteling) en een lateraal-mediale verplaatsingsbeoordeling.
Flexibiliteit:
De flexibiliteit van de hamstrings en de musculus soleus wordt beoordeeld.
Biomechanica:
Hierna bevestigt de onderzoeker 40 retroreflecterende markeringen op de huid van de onderste ledematen van beide benen en bevestigt hij oppervlakte-elektromyografische elektroden op vier spieren zoals in figuur 4 op beide benen. De plaatsing van de elektroden wordt uitgevoerd volgens de SENIAM-richtlijnen. Suface EMG (sEMG)-gegevens worden verzameld van vastus medialis, vastus lateralis, biceps femoris en semitendinosus en worden gesynchroniseerd met het motion capture-systeem op Qualisys.
Daarna wordt een statisch driedimensionaal beeld van tien infraroodcamera's verkregen. De 3D-kinematica van het enkel-, knie- en heupgewricht en de grondreactiekrachten (GRF) worden voor elke deelnemer geregistreerd tijdens een hardloop-, een been-squat en een step-down-taak.
Behandeling:
De behandeling van 6 weken wordt uitsluitend uitgevoerd door fysiotherapeuten in het Salford Royal Hospital (Salford Royal NHS Foundation Trust, SRFT).
Fysiotherapeut van het Salford Royal ziekenhuis zal het behandelprogramma aan de deelnemers voorstellen. Bovendien ontvangt elke deelnemer een boekje met een gedetailleerde beschrijving van het behandelprogramma, evenals toegang tot een met een wachtwoord beveiligde website (VIMEO) om de video's van alle oefeningen te bekijken.
Beoordeling van de behandelingsresultaten na 6 weken Aan het einde van de 6 weken durende oefeninterventie zullen de deelnemers met PFP het Human Performance Laboratory van de Universiteit van Salford bezoeken. De spierkracht, AMI, flexibiliteit, houdingsbeoordeling, evenals de klinische beoordeling van hardlopen en een step-downtaak van elk individu zullen worden gemeten om de verandering in AMI en functionele prestaties als gevolg van de behandeling te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Henrike Greuel, MSc
- Telefoonnummer: 0161 2952017
- E-mail: H.Greuel@edu.salford.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Rich K Jones, PhD
- Telefoonnummer: 0161060549
- E-mail: r.k.jones@salford.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Greater Manchester
-
Salford, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M66PU
- Werving
- University of Salford
-
Contact:
- Henrike Greuel, MSc
- Telefoonnummer: 0161 295 2017
- E-mail: H.Greuel@edu.salford.ac.uk
-
Contact:
- Richard K Jones, PhD
- Telefoonnummer: 0161 306 0549
- E-mail: R.K.Jones@salford.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten met PFP:
- Reproduceerbare pijn bij ten minste twee van deze activiteiten: trappen of hellingen op- of aflopen, hurken, knielen, langdurig zitten, huppelen/springen, isometrische quadricepscontractie of hardlopen
- Duidelijk gedefinieerde pijnlocatie in het peripatellaire gebied
- Meldingen van pijn langer dan 1 maand.
- Ze zijn in staat om te hurken, rennen en MVC-taakreactie van de deelnemer uit te voeren
- Leeftijdscategorie: 18-45 jaar oud
Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers:
- Gezond en zonder eerdere verwondingen aan de onderste ledematen
- De deelnemer kan hurken, rennen en MVC-taak uitvoeren
Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:
- Voorgeschiedenis van knieoperaties
- Voorgeschiedenis van (traumatische) patelladislocatie of -instabiliteit
- Voorgeschiedenis van ligamentaire instabiliteiten
- Voorgeschiedenis van traumatische, inflammatoire of infectieuze pathologie in de onderste extremiteit
- Voorgeschiedenis van interne stoornis of andere oorzaken
- Eerder gediagnosticeerde degeneratieve aandoeningen in de knie
- Uitsluiting als patiënten geen running-, step-down- of MVC-taak kunnen uitvoeren.
- Uitsluitingscriteria voor de gezonde controlegroep zijn: klinisch bewijs van ander knieletsel of kniepijn, en actueel significant letsel aan andere gewrichten van de onderste ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: gezonde controle
patiënten met patellofemorale pijn
|
Dit oefenprogramma van zes weken is ontwikkeld op basis van de huidige aanbevelingen en bestaat uit vier oefeningen ter versterking van de musculus gluteus medius en maximus en de musculus quadriceps.
Daarnaast waren er twee oefeningen om de hamstrings te strekken en om het bewegingsbereik van de dorsale enkel te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omvang van de artrogene spierremming (AMI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
AMI wordt berekend uit de verhouding: AMI = (twitch size in Nm/twitch size tijdens MVC in Nm)*100 AMI wordt uitgedrukt in %. De verschillen tussen de nulmetingen en de metingen na 6 weken behandeling worden onderzocht bij deelnemers met PFP. |
6 weken
|
|
quadriceps/hamstrings cocontractie
Tijdsspanne: 6 weken
|
De cocontractie van de quadriceps (vastus medialis en lateralis) en de hamstring (biceps femoris en semitendinosus) werd berekend met de formule ontwikkeld door Heiden et al. 2009, waarbij 0 geen cocontractie uitdrukt en 1 volledige cocontractie. De cocontractie wordt berekend voor de early, mid, late stance fase, de single leg squat en single leg step down taak. Verschillen tussen de baseline van deelnemers met PFP en na 6 weken na de behandeling zullen worden onderzocht. Verder zal de correlatie tussen het externe knie-adductiemoment (EKAM) en AMI worden onderzocht. |
6 weken
|
|
Aanwezigheid van het breukfenomeen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het pauzeverschijnsel wordt gedefinieerd als een lichte daling tijdens de excentrische quadricepsfase, die meer dan 10% van het moment vóór de pauze overschrijdt.
Het breukverschijnsel wordt gedefinieerd als: aanwezig of niet aanwezig.
De verschillen tussen de nulmetingen en de metingen na 6 weken behandeling worden onderzocht bij deelnemers met PFP.
|
6 weken
|
|
Maximale knie-adductiehoek
Tijdsspanne: 6 weken
|
De maximale knie-adductiehoek wordt gegeven voor de vroege, midden- en late standfase, de single leg squat en single leg step down-taak en wordt uitgedrukt in graden.
De verschillen tussen de nulmetingen en de metingen na 6 weken behandeling worden onderzocht bij deelnemers met PFP.
|
6 weken
|
|
Maximaal knieadductormoment (EKAM)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het maximale knieadductormoment wordt gegeven als % van het lichaamsgewicht (BW).
De maximale EKAM zal worden onderzocht voor de vroege, midden- en late standfase, de single leg squat en single leg step down taak.
De verschillen tussen de nulmetingen en de metingen na 6 weken behandeling worden onderzocht bij deelnemers met PFP.
|
6 weken
|
|
de hoekimpuls knie-adductie (KAAI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
hoekimpuls knieadductie wordt gedefinieerd als de integraal van de moment-tijdcurve van knieadductie.
De genormaliseerde KAAI wordt gegeven als % van het lichaamsgewicht (BW).
De KAAI wordt gegeven voor de vroege, midden- en late standfase, de single leg squat en single leg step down taak.
De verschillen tussen de nulmetingen en de metingen na 6 weken behandeling worden onderzocht bij deelnemers met PFP.
|
6 weken
|
|
Maximale interne rotatie van de knie
Tijdsspanne: 6 weken
|
De maximale interne rotatiehoek van de knie wordt gegeven voor de vroege, midden- en late standfase, de squat op één been en de step down op één been en wordt uitgedrukt in graden.
De verschillen tussen de nulmetingen en de metingen na 6 weken behandeling worden onderzocht bij deelnemers met PFP.
|
6 weken
|
|
Maximaal intern rotatiemoment van de knie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het maximale interne rotatiemoment van de knie wordt gegeven als % van het lichaamsgewicht (BW).
Het maximale interne rotatiemoment van de knie zal worden onderzocht voor de vroege, midden- en late standfase, de single leg squat en single leg step down taak en zal worden uitgedrukt als % van het lichaamsgewicht (BW).
De verschillen tussen de nulmetingen en de metingen na 6 weken behandeling worden onderzocht bij deelnemers met PFP.
|
6 weken
|
|
Maximale heupadductiehoek
Tijdsspanne: 6 weken
|
De maximale heupadductiehoek wordt gegeven voor de vroege, midden- en late standfase, de single leg squat en single leg step down-taak en wordt uitgedrukt in graden.
De verschillen tussen de nulmetingen en de metingen na 6 weken behandeling worden onderzocht bij deelnemers met PFP.
|
6 weken
|
|
Maximaal heupadductiemoment
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het maximale moment van de heupadductor wordt gegeven als % van het lichaamsgewicht (BW).
Het maximale heupadductormoment zal worden onderzocht voor de vroege, midden- en late standfase, de single leg squat en single leg step down-taak en zal worden uitgedrukt als % van het lichaamsgewicht (BW).
De verschillen tussen de nulmetingen en de metingen na 6 weken behandeling worden onderzocht bij deelnemers met PFP.
|
6 weken
|
|
Maximale interne rotatie van de heup
Tijdsspanne: 6 weken
|
De maximale interne rotatiehoek van de heup wordt gegeven voor de vroege, midden- en late standfase, de single leg squat en single leg step down-taak en wordt uitgedrukt in graden.
De verschillen tussen de nulmetingen en de metingen na 6 weken behandeling worden onderzocht bij deelnemers met PFP.
|
6 weken
|
|
Maximaal heup intern moment
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het maximale interne rotatiemoment van de heup wordt gegeven als % van het lichaamsgewicht (BW).
Het maximale interne rotatiemoment van de heup zal worden onderzocht voor de vroege, midden- en late standfase, de single leg squat en single leg step down taak en zal worden uitgedrukt als % van het lichaamsgewicht (BW).
De verschillen tussen de nulmetingen en de metingen na 6 weken behandeling worden onderzocht bij deelnemers met PFP.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
temporo-ruimtelijke parameters: snelheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
De loopsnelheid wordt geanalyseerd en uitgedrukt als gemiddelde en SD.
|
6 weken
|
|
temporo-ruimtelijke parameters: staplengte
Tijdsspanne: 6 weken
|
De staplengte wordt geanalyseerd en uitgedrukt als gemiddelde en SD.
|
6 weken
|
|
Spierkracht: piekkracht tijdens de excentrische quadriceps-taak
Tijdsspanne: 6 weken
|
De piekkracht wordt gemeten tijdens de excentrische quadricepstest (Kin Com).
|
6 weken
|
|
Spierkracht: piekkracht tijdens de isometrische quadriceps-taak
Tijdsspanne: 6 weken
|
De piekkracht wordt gemeten tijdens de isometrische quadricepstest (Kin Com).
|
6 weken
|
|
KOOS, AKPS, Tampa schaal vragenlijsten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Alleen patiënten met PFP wordt gevraagd om ze in te vullen.
Voor elk van de vragenlijsten wordt voor elke subschaal een genormaliseerde score berekend.
De verschillen van de totale score worden berekend om ervoor te zorgen dat verstorende factoren, zoals kinesiofobie, worden gecontroleerd en gecontroleerd.
|
6 weken
|
|
Voet houding
Tijdsspanne: 6 weken
|
De resultaten van de 6-item voethoudingsindex worden samengevat, waarbij een negatief resultaat een gesupineerde voet uitdrukt en een positief resultaat een geprononceerde voet.
|
6 weken
|
|
Laterale/mediale verplaatsing van de patella
Tijdsspanne: 6 weken
|
De laterale/mediale verplaatsing van de patella wordt gemeten en uitgedrukt in cm.
|
6 weken
|
|
Laterale/mediale kanteling van de patella
Tijdsspanne: 6 weken
|
De laterale/mediale kanteling van de patella wordt gemeten op een schaal van -2 (sterk lateraal gekanteld) tot 2 (sterk mediaal gekanteld)
|
6 weken
|
|
Flexibiliteit van de quadriceps
Tijdsspanne: 6 weken
|
De flexibiliteit van de quadriceps wordt beoordeeld met behulp van de aangepaste Thomas-test en wordt uitgedrukt in graden van knieflexie.
|
6 weken
|
|
Flexibiliteit van de hamstrings
Tijdsspanne: 6 weken
|
De flexibiliteit van de hamstrings wordt beoordeeld met behulp van de actieve knie-extensietest en wordt uitgedrukt in graden van knieflexie.
|
6 weken
|
|
Flexibiliteit van het bewegingsbereik van de enkel.
Tijdsspanne: 6 weken
|
De enkelflexibiliteit wordt beoordeeld met behulp van de gewichtdragende longeertest en wordt uitgedrukt in graden van dorsaalflexie van de enkel en in cm door de afstand van de 1e teen tot de muur te meten.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS 194530
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 6 weken oefentherapie
-
Jaeb Center for Health ResearchWervingTaaislijmziekteVerenigde Staten