Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til artrogen muskelhemming i patellofemoral smerte og responsen på et treningsprogram (PFP-Inhibit)

22. september 2016 oppdatert av: Henrike Greuel, University of Salford

Patellofemoral smerte (PFP) er den mest diagnostiserte tilstanden hos personer med kneplager. Studier viste at en tredjedel av individer med PFP lider av vedvarende plager, noe som indikerer at dagens behandlinger ikke klarer å forhindre kroniske symptomer. Tatt i betraktning at dagens behandlingsstrategier for pasienter med PFP ikke ser ut til å være i stand til å unngå utvikling av kroniske symptomer, oppstår spørsmålet om de underliggende faktorene til PFP er tilstrekkelig forstått. Nåværende forskning fokuserer hovedsakelig på muskelstyrkevurdering ved hjelp av en maksimal frivillig sammentrekning (MVC), selv om svakhet ikke bare kan være forårsaket av en redusert frivillig sammentrekning, men også av en ufrivillig evne til å trekke sammen muskelen fullt ut, som kalles arthrogenous muscular. hemming (AMI). Selv om AMI har vist seg å være tilstede i et bredt spekter av kneleddpatologier til dags dato, er det fortsatt uklart om pasienter med PFP er svake eller hemmet. Det er fortsatt uklart om det eksisterer en årsakssammenheng mellom AMI og biomekaniske endringer.

Tidligere studier har undersøkt effekten av treningsbehandling på muskelstyrke, funksjon og smerte. Til dags dato har imidlertid ingen studier undersøkt påvirkningen av den anbefalte treningsbehandlingen på AMI. Dermed kan analysen av effekten av en 6 ukers treningsbehandling gi ytterligere innsikt om en spesifikk treningsbehandling kan redusere AMI, forbedre funksjonell ytelse og redusere smerte.

Metoder: Etterforskerne vil invitere 40 deltakere med PFP og 40 friske kontroller til å delta i studien. Som grunnlag for undersøkelse vil kinematiske, kinetiske mål og overflateelektromyografiske (sEMG) av 4 muskler i underekstremitetene bli tatt under funksjonelle oppgaver. Muskelstyrke og AMI i quadriceps, muskelfleksibilitet og en holdningsvurdering av patella samt foten vil bli utført. Alle deltakere med PFP vil da få et 6 ukers treningsprogram å følge. Etter seks uker vil deltakerne med PFP gå på Salford-universitetet, hvor de vil bli revurdert.

Forventede resultater: Studien vil undersøke om AMI er tilstede hos deltakere med PFP og om AMI er direkte knyttet til funksjonell ytelse. I tillegg vil denne studien undersøke om en spesifikk treningsbehandling kan redusere AMI og forbedre funksjonell ytelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosedyrer Testingen vil bli utført i laboratoriet for menneskelig ytelse ved University of Salford, Manchester. Ved ankomst til laboratoriet vil deltakerne bli orientert gjennom studien og målene for undersøkelsene og studieutstyret vil bli forklart for dem. De vil bli bedt om å signere skjemaet for informert samtykke, et spørreskjema for helsehistorie. Det helsehistoriske spørreskjemaet består av 13 spørsmål som undersøker potensielle risikoer knyttet til studien.

Den enkelte vil deretter bli bedt om å skifte til shorts og en komfortabel t-skjorte.

Styrke og artrogen muskelhemming:

Den muskulære hemmingen av quadriceps vil bli vurdert, under en maksimal isometrisk kontraksjon (MVIC) av quadriceps med den interpolerte twitch-teknikken. Deltakerne vil utføre 5 ganger en maksimal sammentrekning av kneekstensoren og ytterligere elektrisk stimulering vil bli utført på et isokinetisk dynamometer (Kin-Com) med en knefleksjonsvinkel på 90°. Deretter vil deltakeren bli bedt om å utføre 5 ganger en eksentrisk quadriceps-kontraksjon med en vinkelhastighet på 60 grader/sekund, gjennom hele tilgjengelig bevegelsesområde (ROM) fra 90 graders knefleksjon til maksimal kneekstensjon, mens quadriceps-momentet vil være målt.

Spørreskjemaer:

Deltakerne med PFP vil deretter bli bedt om å fylle ut 3 forskjellige spørreskjemaer:

KOOS, AKPS/Kujala-poengsummen og Tampa-skalaen for kinesiofobi.

Etter denne restitusjonspausen vil holdnings- og fleksibilitetsundersøkelsen bli utført. Undersøkelsen av fotstillingen vil bli utført ved å bruke 6-elements fotstillingsindeks (FPI-6). Patellajusteringen inkluderer en lateral - medial forskyvning / lateral - medial tilt), og en lateral-medial forskyvningsvurdering.

Fleksibilitet:

Fleksibiliteten til hamstrings og soleusmuskelen vil bli vurdert.

Biomekanikk:

Etter dette vil forskeren feste 40 retroreflekterende markører til huden på underekstremiteten på begge bena og feste elektromyografiske overflateelektroder til fire muskler som i figur 4 på begge bena. Elektrodeplasseringen vil bli utført i henhold til SENIAM-retningslinjene. Overflate EMG (sEMG) data vil bli samlet inn av vastus medialis, vastus lateralis, biceps femoris og semitendinosus vil bli synkronisert med motion capture-systemet på Qualisys.

Etter et statisk 3-dimensjonalt bilde fra ti infrarøde kameraer vil bli oppnådd. 3D-kinematikken til ankel-, kne- og hofteledd og bakkereaksjonskrefter (GRF) vil bli registrert for hver deltaker under en løping, en knebøy med ett ben og en nedtrappingsoppgave.

Behandling:

Den 6 uker lange behandlingen vil utelukkende bli utført av fysioterapeuter ved Salford Royal Hospital (Salford Royal NHS Foundation Trust, SRFT).

Fysioterapeut fra Salford Royal hospital vil introdusere behandlingsprogrammet for deltakerne. I tillegg vil hver deltaker motta et hefte med en detaljert beskrivelse av behandlingsprogrammet, samt tilgang til et passordbeskyttet nettsted (VIMEO) for å se videoene av alle øvelsene.

Vurdering av behandlingsresultatene etter 6 uker. På slutten av 6 ukers treningsintervensjon vil deltakerne med PFP deretter delta på laboratoriet for menneskelig ytelse ved University of Salford. Muskelstyrken, AMI, fleksibiliteten, holdningsvurderingen, samt den kliniske vurderingen av løping og en nedtrappingsoppgave for hver enkelt vil bli målt for å undersøke endringen i AMI og funksjonell ytelse på grunn av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Storbritannia, M66PU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter med PFP:

  1. Reproduserbare smerter med minst to av disse aktivitetene: opp- eller nedover trapper eller ramper, huking, knestående, langvarig sitting, hopping/hopping, isometrisk quadriceps-sammentrekning eller løping
  2. Klart definert smertested i peripatellarregionen
  3. Rapporter om smerte over 1 måneds varighet.
  4. De er i stand til å utføre knebøy, løping og MVC-oppgave- Deltakerrespons
  5. Aldersspenning: 18-45 år

Inkluderingskriterier for friske frivillige:

  1. Frisk og uten tidligere skader i underekstremitetene
  2. Deltakeren er i stand til å utføre knebøy, løping og MVC-oppgaver

Ekskluderingskriterier for alle deltakere:

  1. Tidligere historie med kneoperasjoner
  2. Tidligere historie med (traumatisk) patellaluksasjon eller ustabilitet
  3. Tidligere historie med ligamentøs ustabilitet
  4. Tidligere traumatisk, inflammatorisk eller smittsom patologi i underekstremiteten
  5. Tidligere historie med indre forstyrrelser eller andre årsaker
  6. Tidligere diagnostisert degenerative tilstander i kneet
  7. Ekskludering hvis pasienter ikke kan utføre løping, nedtrapping eller MVC-oppgave.
  8. Eksklusjonskriterier for den friske kontrollgruppen er: kliniske bevis på annen kneskade eller knesmerter, og nåværende betydelig skade som påvirker andre ledd i nedre ekstremiteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: sunn kontroll
pasienter med patellofemoral smerte
Annen: 6 ukers treningsbehandling
Dette seks ukers treningsprogrammet ble utviklet basert på gjeldende anbefaling, bestående av fire øvelser for å styrke gluteus medius og maximus muskel, samt quadriceps muskelen. I tillegg ble det inkludert to øvelser for å strekke hamstringsmusklene og for å øke bevegelsesområdet for ankel dorsi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget av artrogen muskelhemming (AMI)
Tidsramme: 6 uker

AMI vil bli beregnet fra forholdet:

AMI = (hvilende rykkstørrelse i Nm/ rykkstørrelse under MVC i Nm)*100 AMI vil bli uttrykt i %. Forskjellene mellom baseline-målingene og målingene etter 6 ukers behandlinger vil bli undersøkt hos deltakere med PFP.
6 uker
quadriceps/ hamstrings samkontraksjon
Tidsramme: 6 uker

Samkontraksjonen av quadriceps (vastus medialis og lateralis) og hamstringen (biceps femoris og semitendinosus) ble beregnet med formelen utviklet av Heiden et al. 2009, hvor 0 uttrykker ingen kokontraksjon og 1 en fullstendig kokontraksjon. Samkontraksjonen vil bli beregnet for den tidlige, midtre, sene stillingsfasen, enkeltbens knebøy og enkeltbens nedtrapping. Forskjeller mellom baseline for deltakere med PFP og etter 6 uker etter behandlingen vil bli undersøkt.

Videre skal korrelasjonen mellom det eksterne kneadduksjonsmomentet (EKAM) til AMI undersøkes.
6 uker
Tilstedeværelse av bruddfenomenet
Tidsramme: 6 uker
Bruddfenomenet er definert som et sporfall under den eksentriske quadriceps-fasen, som overskrider mer enn 10 % av pre-break-momentet. Pausefenomenet vil bli definert som enten: tilstede eller ikke tilstede. Forskjellene mellom baseline-målingene og målingene etter 6 ukers behandlinger vil bli undersøkt hos deltakere med PFP.
6 uker
Maksimal kneadduksjonsvinkel
Tidsramme: 6 uker
Den maksimale kneadduksjonsvinkelen vil bli gitt for den tidlige, midtre, sene stillingsfasen, enkeltbens knebøy og enkeltbens nedtrapping og vil bli uttrykt i grader. Forskjellene mellom baseline-målingene og målingene etter 6 ukers behandlinger vil bli undersøkt hos deltakere med PFP.
6 uker
Maksimalt kneadduktormoment (EKAM)
Tidsramme: 6 uker
Det maksimale kneadduktormomentet vil bli gitt som % av kroppsvekten (BW). Maksimal EKAM vil bli undersøkt for tidlig, midt, sen stillingsfase, enkeltbens knebøy og enkeltbens nedtrapping. Forskjellene mellom baseline-målingene og målingene etter 6 ukers behandlinger vil bli undersøkt hos deltakere med PFP.
6 uker
kneadduksjonsvinkelimpulsen (KAAI)
Tidsramme: 6 uker
kneadduksjonsvinkelimpuls er definert som integralet av kneadduksjonsmoment-tid-kurven. Den normaliserte KAAI vil bli gitt som % av kroppsvekten (BW). KAAI vil bli gitt for tidlig, midt, sen stillingsfase, enkeltbens knebøy og enkeltbens nedtrapping. Forskjellene mellom baseline-målingene og målingene etter 6 ukers behandlinger vil bli undersøkt hos deltakere med PFP.
6 uker
Maksimal intern rotasjon i kneet
Tidsramme: 6 uker
Maksimal innvendig rotasjonsvinkel for kneet vil bli gitt for tidlig, midt, sen stillingsfase, enkeltbens knebøy og nedtrapping av ett ben, og vil bli uttrykt i grader. Forskjellene mellom baseline-målingene og målingene etter 6 ukers behandlinger vil bli undersøkt hos deltakere med PFP.
6 uker
Maksimalt innvendig rotasjonsmoment i kneet
Tidsramme: 6 uker
Det maksimale kneets indre rotasjonsmoment vil bli gitt som % av kroppsvekten (BW). Det maksimale interne rotasjonsmomentet i kneet vil bli undersøkt for tidlig, midt, sen stillingsfase, enkeltbens knebøy og enkeltbens nedtrapping og vil bli uttrykt som % av kroppsvekten (BW). Forskjellene mellom baseline-målingene og målingene etter 6 ukers behandlinger vil bli undersøkt hos deltakere med PFP.
6 uker
Maksimal hofteadduksjonsvinkel
Tidsramme: 6 uker
Den maksimale hofteadduksjonsvinkelen vil bli gitt for den tidlige, midtre, sene stillingsfasen, enkeltbens knebøy og enkeltbens nedtrapping og vil bli uttrykt i grader. Forskjellene mellom baseline-målingene og målingene etter 6 ukers behandlinger vil bli undersøkt hos deltakere med PFP.
6 uker
Maksimalt hofteadduksjonsmoment
Tidsramme: 6 uker
Maksimalt hofteadduktormoment vil bli gitt som % av kroppsvekten (BW). Det maksimale hofteadduktormomentet vil bli undersøkt for tidlig, midt, sen stillingsfase, single leg squat og single leg step down oppgaven og vil bli uttrykt som % av kroppsvekten (BW). Forskjellene mellom baseline-målingene og målingene etter 6 ukers behandlinger vil bli undersøkt hos deltakere med PFP.
6 uker
Maksimal hofte indre rotasjon
Tidsramme: 6 uker
Den maksimale innvendige rotasjonsvinkelen for hoften vil bli gitt for den tidlige, midtre, sene stillingsfasen, enkeltbens knebøy og enkeltbens nedtrapping og vil bli uttrykt i grader. Forskjellene mellom baseline-målingene og målingene etter 6 ukers behandlinger vil bli undersøkt hos deltakere med PFP.
6 uker
Maksimalt hofte indre moment
Tidsramme: 6 uker
Maksimal hofte indre rotasjonsmoment vil bli gitt som % av kroppsvekten (BW). Det maksimale indre rotasjonsmomentet for hoften vil bli undersøkt for tidlig, midt, sen stillingsfase, enkeltbens knebøy og enkeltbens nedtrapping og vil bli uttrykt som % av kroppsvekten (BW). Forskjellene mellom baseline-målingene og målingene etter 6 ukers behandlinger vil bli undersøkt hos deltakere med PFP.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
temporo-spatiale parametere: hastighet
Tidsramme: 6 uker
Ganghastigheten vil bli analysert og uttrykt som gjennomsnitt og SD.
6 uker
temporo-spatiale parametere: trinnlengde
Tidsramme: 6 uker
Trinnlengden vil bli analysert og uttrykt som gjennomsnitt og SD.
6 uker
Muskelstyrke: toppstyrke under den eksentriske quadriceps-oppgaven
Tidsramme: 6 uker
Toppstyrken vil bli målt under den eksentriske quadriceps-testingen (Kin Com).
6 uker
Muskelstyrke: toppstyrke under den isometriske quadriceps-oppgaven
Tidsramme: 6 uker
Toppstyrken vil bli målt under den isometriske quadriceps-testingen (Kin Com).
6 uker
KOOS, AKPS, Tampa-skala spørreskjemaer
Tidsramme: 6 uker
Bare pasienter med PFP vil bli bedt om å fylle dem. For hvert av spørreskjemaene vil det bli beregnet en normalisert poengsum for hver underskala. Forskjellene i den totale poengsummen vil bli beregnet for å sikre at forstyrrende faktorer, som kinesiofobi, kontrolleres og kontrolleres.
6 uker
Fotstilling
Tidsramme: 6 uker
Resultatene av 6-elements fotstillingsindeks vil bli oppsummert, hvor et negativt resultat uttrykker en supinert og et positivt resultat en pronert fot.
6 uker
Lateral/ medial forskyvning av patella
Tidsramme: 6 uker
Den laterale/mediale forskyvningen av patella vil bli målt og uttrykt i cm.
6 uker
Lateral/ medial tilt av patella
Tidsramme: 6 uker
Den laterale/mediale tilt av patella vil bli målt og på en skala fra -2 (sterkt lateralt vippet) til 2 (sterkt medialt vippet)
6 uker
Fleksibilitet av quadriceps
Tidsramme: 6 uker
Quadriceps-fleksibiliteten vil bli vurdert ved å bruke den modifiserte Thomas-testen og vil uttrykkes i grader av knefleksjon.
6 uker
Fleksibilitet i hamstrings
Tidsramme: 6 uker
Hamstringsfleksibiliteten vil bli vurdert ved bruk av den aktive kneekstensjonstesten og vil uttrykkes i grader av knefleksjonen.
6 uker
Fleksibilitet i ankelens bevegelsesområde.
Tidsramme: 6 uker
Ankelfleksibiliteten vil bli vurdert ved bruk av vektbærende utfallstest og vil uttrykkes i grader av ankel dorsalfleksjon og i cm, ved å måle avstanden fra 1. tå til veggen.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Salford

Samarbeidspartnere

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAS 194530

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellofemoral smerte

Kliniske studier på 6 ukers treningsbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere