Artrogeenisen lihasten eston rooli patellofemoraalisessa kivussa ja vaste harjoitusohjelmaan (PFP-Inhibit)
Patellofemoraalinen kipu (PFP) on eniten diagnosoitu sairaus henkilöillä, joilla on polvivaivoja. Tutkimukset paljastivat, että kolmasosa PFP-potilaista kärsii jatkuvista valituksista, mikä osoittaa, että nykyiset hoidot eivät pysty estämään oireiden kroonistumista. Ottaen huomioon, että PFP-potilaiden nykyiset hoitostrategiat eivät näytä pystyvän välttämään kroonisten oireiden kehittymistä, herää kysymys, ymmärretäänkö PFP:n taustalla olevat tekijät riittävästi. Nykyinen tutkimus keskittyy pääasiassa lihasvoiman arviointiin maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) avulla, vaikka heikkous ei voi johtua vain vähentyneestä vapaaehtoisesta supistuksesta, vaan myös tahattomasta kyvystä supistaa lihas kokonaan, jota kutsutaan arthrogenous musculariksi. esto (AMI). Vaikka AMI:n on tähän mennessä osoitettu esiintyvän monissa polvinivelpatologioissa, on edelleen epäselvää, ovatko PFP-potilaat heikkoja vai estyneitä. On myös epäselvää, onko AMI:n ja biomekaanisten muutosten välillä syy-yhteyttä.
Aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu harjoittelun vaikutusta lihasvoimaan, toimintaan ja kipuun. Kuitenkaan toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu tällä hetkellä suositellun harjoitteluhoidon vaikutusta AMI:hen. Siten kuuden viikon harjoittelun vaikutuksen analyysi saattaa antaa lisätietoa, jos tietty harjoitushoito voi vähentää AMI:tä, parantaa toiminnallista suorituskykyä ja vähentää kipua.
Menetelmät: Tutkijat kutsuvat tutkimukseen 40 osallistujaa, joilla on PFP ja 40 tervettä kontrollia. Pohjatutkimuksena tehdään toiminnallisten tehtävien aikana 4 alaraajan lihaksen kinemaattiset, kineettiset mittaukset ja pintaelektromyografia (sEMG). Tehdään nelipäisen lihasvoiman ja AMI:n, lihasten joustavuuden sekä polvilumpion ja jalan asennon arviointi. Kaikki osallistujat, joilla on PFP, saavat tämän jälkeen 6 viikon harjoitusohjelman. Kuuden viikon kuluttua osallistujat, joilla on PFP, osallistuvat Salfordin yliopistoon, jossa heidät arvioidaan uudelleen.
Odotetut tulokset: Tutkimuksessa selvitetään, esiintyykö AMI:tä potilailla, joilla on PFP, ja onko AMI suoraan yhteydessä toiminnalliseen suorituskykyyn. Lisäksi tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko tietty liikuntahoito vähentää AMI:tä ja parantaa toiminnallista suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpiteet Testaus suoritetaan ihmisen suorituskyvyn laboratoriossa Salfordin yliopistossa Manchesterissa. Laboratorioon saavuttuaan osallistujille kerrotaan tutkimuksesta ja selvitetään tutkimusten tavoitteet ja tutkimuslaitteet. Heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake, terveyshistoriakysely. Terveyshistoriakysely koostuu 13 kysymyksestä, joissa selvitetään tutkimukseen liittyviä mahdollisia riskejä.
Tämän jälkeen henkilöä pyydetään vaihtamaan shortsit ja mukava t-paita.
Voima ja artrogeeninen lihasten esto:
Nelipäisen lihasten esto arvioidaan nelipäisen lihasten maksimaalisen isometrisen supistuksen (MVIC) aikana interpoloidulla nykimistekniikalla. Osallistujat suorittavat 5 kertaa maksimaalisen polven ojentajasupistuksen ja sähköistä lisästimulaatiota, joka suoritetaan isokineettisellä dynamometrillä (Kin-Com), jonka polven taivutuskulma on 90°. Sitten osallistujaa pyydetään suorittamaan 5 kertaa eksentrinen nelipäisen reisilihaksen supistus kulmanopeudella 60 astetta sekunnissa koko käytettävissä olevan liikealueen (ROM) läpi 90 asteen polven taivutuksesta maksimaaliseen polven venytykseen, kun taas nelipäisen reisilihaksen vääntömomentti on mitattu.
Kyselylomakkeet:
Osallistujia, joilla on PFP, pyydetään sitten täyttämään 3 erilaista kyselylomaketta:
KOOS, AKPS/Kujala-pisteet ja Tampan kinesiofobian asteikko.
Tämän palautumistauon jälkeen suoritetaan asennon ja joustavuuden tutkimus. Jalkojen asennon tutkimus suoritetaan käyttämällä 6-yksikön jalka-asennon indeksiä (FPI-6). Polvilumpion kohdistus sisältää lateraalisen mediaalisen siirtymän/ lateraalisen mediaalisen kallistuksen sekä lateraalisen mediaalisen siirtymän arvioinnin.
Joustavuus:
Reisilihasten ja jalkapohjalihaksen joustavuus arvioidaan.
Biomekaniikka:
Tämän jälkeen tutkija kiinnittää 40 heijastavaa merkkiä alaraajan ihoon molemmissa jaloissa ja kiinnittää pintaelektromyografiset elektrodit neljään lihakseen, kuten kuvassa 4 molemmissa jaloissa. Elektrodit asetetaan SENIAM-ohjeiden mukaisesti. Suface EMG (sEMG) -tiedot kerätään vastus medialis, vastus lateralis, biceps femoris ja semitendinosus synkronoidaan Qualisysin liikkeensieppausjärjestelmän kanssa.
Sen jälkeen saadaan staattinen 3-ulotteinen kuva kymmenestä infrapunakamerasta. Nilkka-, polvi- ja lonkkanivelten 3D-kinematiikka ja maareaktiovoimat (GRF) tallennetaan kullekin osallistujalle juoksun, yhden jalan kyykyn ja alasaskelun aikana.
Hoito:
6 viikon hoidon suorittavat yksinomaan Salford Royal Hospitalin (Salford Royal NHS Foundation Trust, SRFT) fysioterapeutit.
Salford Royalin sairaalan fysioterapeutti esittelee osallistujille hoito-ohjelman. Lisäksi jokainen osallistuja saa kirjasen, jossa on yksityiskohtainen kuvaus hoito-ohjelmasta, sekä pääsyn salasanalla suojatulle verkkosivustolle (VIMEO), josta voi katsella videoita kaikista harjoituksista.
Hoitotulosten arviointi 6 viikon jälkeen 6 viikon harjoitusintervention päätteeksi PFP:tä sairastavat osallistujat osallistuvat Salfordin yliopiston ihmisen suorituskyvyn laboratorioon. Lihasvoimaa, AMI:tä, joustavuutta, asennon arviointia sekä juoksun kliinistä arviointia ja alaspäin tehtävää mitataan jokaisen yksilön hoidon aiheuttaman AMI:n ja toiminnallisen suorituskyvyn muutoksen selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Salford, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M66PU
- Rekrytointi
- University of Salford
-
Ottaa yhteyttä:
- Henrike Greuel, MSc
- Puhelinnumero: 0161 295 2017
- Sähköposti: H.Greuel@edu.salford.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard K Jones, PhD
- Puhelinnumero: 0161 306 0549
- Sähköposti: R.K.Jones@salford.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PFP-potilaiden mukaanottokriteerit:
- Toistettava kipu vähintään kahdessa näistä toiminnoista: nousevat tai laskeutuvat portaat tai rampit, kyykky, polvistuminen, pitkäaikainen istuminen, hyppiminen, isometrinen nelipäisen lihasten supistuminen tai juoksu
- Selvästi määritelty kivun sijainti peripatellaarisella alueella
- Raportit yli 1 kuukauden kestäneestä kivusta.
- He pystyvät suorittamaan kyykkyä, juoksua ja MVC-tehtävää - Osallistujan vastaus
- Ikähaitari: 18-45 vuotta
Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:
- Terve ja ilman aiempia alaraajavammoja
- Osallistuja osaa suorittaa kyykky-, juoksu- ja MVC-tehtävät
Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Aiempi polvileikkaushistoria
- Aiempi (traumaattinen) polvilumpion sijoiltaanmeno tai epävakaus
- Aikaisempi nivelsiteen epävakaushistoria
- Aiempi traumaattinen, tulehduksellinen tai tarttuva patologia alaraajoissa
- Aiempi sisäinen häiriö tai muista syistä
- Aiemmin diagnosoidut polven rappeuttavat sairaudet
- Poissulkeminen, jos potilas ei voi suorittaa juoksua, astua alas tai MVC-tehtävää.
- Terveen kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit ovat: kliininen näyttö muista polvivammoista tai polvikivuista ja nykyinen merkittävä vamma, joka vaikuttaa muihin alaraajojen niveliin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: tervettä valvontaa
potilailla, joilla on polvi-femoraalista kipua
|
Tämä kuuden viikon harjoitusohjelma on kehitetty nykyisten suositusten pohjalta, ja se koostuu neljästä harjoituksesta, joilla vahvistetaan gluteus medius ja maximus lihaksia sekä nelipäistä lihasta.
Lisäksi mukana oli kaksi harjoitusta reisilihasten venyttämiseksi ja nilkan selän liikeradan lisäämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Artrogeenisen lihasten eston (AMI) laajuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
AMI lasketaan suhteesta: AMI = (lepotilan nykimisen koko Nm / nykimisen koko MVC:n aikana Nm)*100 AMI ilmaistaan prosentteina. Erot lähtötilanteen mittausten ja 6 viikon hoidon jälkeen saatujen mittausten välillä tutkitaan osallistujilla, joilla on PFP. |
6 viikkoa
|
|
nelipäisen reisilihaksen/reisilihasten yhteissupistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nelipäisen reisilihaksen (vastus medialis ja lateralis) ja reisilihaksen (femoris ja semitendinosus) yhteissupistus laskettiin Heidenin et al. 2009, jossa 0 ilmaisee, että ei ole yhteensovitusta ja 1 ilmaisee täydellistä supistumista. Yhteissupistus lasketaan varhais-, keski- ja myöhäisasentovaiheelle, yksijalkakyykky- ja yksijalkaisten askelten alas-tehtävälle. PFP:tä saaneiden osallistujien lähtötilanteen ja 6 viikon hoidon jälkeen erot tutkitaan. Lisäksi tutkitaan ulkoisen polven adduktiomomentin (EKAM) ja AMI:n välistä korrelaatiota. |
6 viikkoa
|
|
Break-ilmiön esiintyminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Katkoilmiö määritellään epäkeskisen nelipäisen lihasvaiheen aikana tapahtuvana jälkikuopana, joka ylittää yli 10 % katkeamista edeltävästä momentista.
Katkosilmiö määritellään joko: läsnä tai ei ole läsnä.
Erot lähtötilanteen mittausten ja 6 viikon hoidon jälkeen saatujen mittausten välillä tutkitaan osallistujilla, joilla on PFP.
|
6 viikkoa
|
|
Maksimaalinen polven adduktiokulma
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Suurin polven adduktiokulma ilmoitetaan varhaisessa, keskivaiheessa, myöhäisessä asennon vaiheessa, yhden jalan kyykkyssä ja yhden jalan asteikossa ja ilmaistaan asteina.
Erot lähtötilanteen mittausten ja 6 viikon hoidon jälkeen saatujen mittausten välillä tutkitaan osallistujilla, joilla on PFP.
|
6 viikkoa
|
|
Suurin polven adduktorimomentti (EKAM)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Polven maksimi adduktorimomentti ilmoitetaan prosentteina kehon painosta (BW).
Maksimi EKAM tutkitaan varhaisen, keskimmäisen, myöhäisen asennon vaiheen, yhden jalan kyykkyn ja yhden jalan asemointitehtävän osalta.
Erot lähtötilanteen mittausten ja 6 viikon hoidon jälkeen saatujen mittausten välillä tutkitaan osallistujilla, joilla on PFP.
|
6 viikkoa
|
|
polven adduktiokulmaimpulssi (KAAI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
polven adduktion kulmaimpulssi määritellään polven adduktion momentti-aikakäyrän integraaliksi.
Normalisoitu KAAI annetaan prosentteina ruumiinpainosta (BW).
KAAI annetaan alku-, keski-, myöhäisasentovaiheeseen, yksijalkakyykkyyn ja yksijalkaiseen asemointitehtävään.
Erot lähtötilanteen mittausten ja 6 viikon hoidon jälkeen saatujen mittausten välillä tutkitaan osallistujilla, joilla on PFP.
|
6 viikkoa
|
|
Maksimaalinen polven sisäkierto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Polven maksimaalinen sisäinen kiertokulma ilmoitetaan varhaisen, keski- ja myöhäisen asennon vaiheen, yhden jalan kyykky- ja yhden jalan alasastumistehtävän osalta ja ilmaistaan asteina.
Erot lähtötilanteen mittausten ja 6 viikon hoidon jälkeen saatujen mittausten välillä tutkitaan osallistujilla, joilla on PFP.
|
6 viikkoa
|
|
Suurin polven sisäinen pyörimismomentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Polven suurin sisäinen pyörimismomentti ilmoitetaan prosentteina kehon painosta (BW).
Polven maksimaalinen sisäinen kiertomomentti tutkitaan varhais-, keski- ja myöhäisasennon vaiheissa, yhden jalan kyykkyssä ja yhden jalan asteikossa ja ilmaistaan prosentteina kehon painosta (BW).
Erot lähtötilanteen mittausten ja 6 viikon hoidon jälkeen saatujen mittausten välillä tutkitaan osallistujilla, joilla on PFP.
|
6 viikkoa
|
|
Maksimaalinen lonkan adduktiokulma
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Suurin lonkan adduktiokulma ilmoitetaan varhaisessa, keskivaiheessa, myöhäisessä asennon vaiheessa, yhden jalan kyykkyssä ja yhden jalan asteikossa ja ilmaistaan asteina.
Erot lähtötilanteen mittausten ja 6 viikon hoidon jälkeen saatujen mittausten välillä tutkitaan osallistujilla, joilla on PFP.
|
6 viikkoa
|
|
Maksimaalinen lonkan adduktiomomentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Suurin lonkan adduktorimomentti ilmoitetaan prosentteina kehon painosta (BW).
Lonkan maksimi adduktorimomentti tutkitaan varhaisessa, keskivaiheessa, myöhäisessä asennon vaiheessa, yhden jalan kyykkyssä ja yhden jalan asteikossa ja ilmaistaan prosentteina kehon painosta (BW).
Erot lähtötilanteen mittausten ja 6 viikon hoidon jälkeen saatujen mittausten välillä tutkitaan osallistujilla, joilla on PFP.
|
6 viikkoa
|
|
Maksimaalinen lonkan sisäkierto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Suurin lonkan sisäinen kiertokulma ilmoitetaan varhaisessa, keskivaiheessa, myöhäisessä asennon vaiheessa, yhden jalan kyykkyssä ja yhden jalan askelmaa alas -tehtävässä ja ilmaistaan asteina.
Erot lähtötilanteen mittausten ja 6 viikon hoidon jälkeen saatujen mittausten välillä tutkitaan osallistujilla, joilla on PFP.
|
6 viikkoa
|
|
Maksimaalinen lonkan sisäinen momentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Suurin lonkan sisäinen pyörimismomentti ilmoitetaan prosentteina kehon painosta (BW).
Lonkan maksimaalinen sisäinen pyörimismomentti tutkitaan varhaisen, keski- ja myöhäisen asennon vaiheen, yhden jalan kyykky- ja yhden jalan asemointitehtävän osalta ja ilmaistaan prosentteina kehon painosta (BW).
Erot lähtötilanteen mittausten ja 6 viikon hoidon jälkeen saatujen mittausten välillä tutkitaan osallistujilla, joilla on PFP.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika-avaruusparametrit: nopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kävelynopeus analysoidaan ja ilmaistaan keskiarvona ja SD.
|
6 viikkoa
|
|
temporo-tilaparametrit: askelpituus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Askelpituus analysoidaan ja ilmaistaan keskiarvona ja SD:nä.
|
6 viikkoa
|
|
Lihasvoima: huippuvoima epäkeskisen nelipäisen lihastehtävän aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Huippulujuus mitataan epäkeskisen nelipään testin (Kin Com) aikana.
|
6 viikkoa
|
|
Lihasvoima: huippuvoima isometrisen nelipäisen lihastehtävän aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Huippuvoima mitataan isometrisen nelipäisen lihastestin (Kin Com) aikana.
|
6 viikkoa
|
|
KOOS, AKPS, Tampa mittakaavakyselyt
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vain potilaita, joilla on PFP, pyydetään täyttämään ne.
Jokaiselle kyselylomakkeelle lasketaan normalisoitu pistemäärä kullekin ala-asteikolle.
Kokonaispisteiden erot lasketaan sen varmistamiseksi, että hämmentäviä tekijöitä, kuten kinesiofobiaa, valvotaan ja tarkistetaan.
|
6 viikkoa
|
|
Jalkojen asento
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 kohdan jalka-asentoindeksin tulokset kootaan yhteen, jolloin negatiivinen tulos ilmaisee supinoitunutta ja positiivinen tulos pronoitunutta jalkaa.
|
6 viikkoa
|
|
Polvilumpion lateraalinen/mediaaalinen siirtymä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Polvilumpion lateraalinen/mediaaalinen siirtymä mitataan ja ilmaistaan senttimetreinä.
|
6 viikkoa
|
|
Polvilumpion lateraalinen/mediaaalinen kallistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Polvilumpion lateraalinen/mediaaalinen kallistus mitataan asteikolla -2 (voimakkaasti sivusuunnassa kallistettu) 2:een (voimakkaasti mediaalisesti kallistettu)
|
6 viikkoa
|
|
Nelipäisen reisilihaksen joustavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nelipäisen reisilihaksen joustavuus arvioidaan käyttämällä modifioitua Thomas-testiä, ja se ilmaistaan polven koukistusasteina.
|
6 viikkoa
|
|
Reisilihasten joustavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Reisilihasten joustavuus arvioidaan aktiivisella polven venytystestillä ja ilmaistaan polven koukistusasteina.
|
6 viikkoa
|
|
Nilkan liikeradan joustavuus.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nilkan joustavuus arvioidaan käyttämällä painoa kantavaa syöksykoetta, ja se ilmaistaan nilkan dorsalflexion asteina ja senttimetreinä mittaamalla 1. varpaan etäisyys seinästä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS 194530
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .