O papel da inibição muscular artrogênica na dor femoropatelar e a resposta a um programa de exercícios (PFP-Inhibit)
A dor femoropatelar (DPF) é a condição mais diagnosticada em indivíduos com queixas no joelho. Estudos revelaram que um terço dos indivíduos com DPF apresenta queixas persistentes, indicando que os tratamentos atuais falham em prevenir a cronicidade dos sintomas. Considerando que as atuais estratégias de tratamento de pacientes com PFP parecem ser incapazes de evitar o desenvolvimento de sintomas crônicos, surge a questão de saber se os fatores subjacentes à PFP são suficientemente compreendidos. A pesquisa atual concentra-se predominantemente na avaliação da força muscular por meio de uma contração voluntária máxima (CVM), embora a fraqueza possa ser causada não apenas por uma contração voluntária reduzida, mas também por uma capacidade involuntária de contrair o músculo completamente, o que é chamado de músculo artrógeno inibição (IAM). Embora o IAM tenha se mostrado presente em uma ampla gama de patologias da articulação do joelho até o momento, ainda não está claro se os pacientes com DPF são fracos ou inibidos. Ainda não está claro se existe relação causal entre IAM e alterações biomecânicas.
Estudos anteriores investigaram a influência do tratamento com exercícios na força, função e dor muscular. No entanto, até o momento nenhum estudo investigou a influência do tratamento de exercícios atualmente recomendado no IAM. Assim, a análise do efeito de um tratamento de exercício de 6 semanas pode fornecer mais informações se um tratamento de exercício específico pode reduzir o IAM, melhorar o desempenho funcional e reduzir a dor.
Métodos: Os investigadores convidarão 40 participantes com PFP e 40 controles saudáveis para participar do estudo. Como base, serão tomadas medidas cinemáticas, cinéticas e eletromiográficas de superfície (sEMG) de 4 músculos dos membros inferiores durante tarefas funcionais. Serão realizadas força muscular e IAM do quadríceps, flexibilidade muscular e avaliação postural da patela e do pé. Todos os participantes com PFP receberão um programa de exercícios de 6 semanas a seguir. Após seis semanas, os participantes com PFP irão para a universidade de Salford, onde serão reavaliados.
Resultados esperados: O estudo investigará se o IAM está presente em participantes com DPF e se o IAM está diretamente relacionado ao desempenho funcional. Além disso, este estudo investigará se um tratamento específico com exercícios pode reduzir o IAM e melhorar o desempenho funcional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimentos Os testes serão realizados no laboratório de desempenho humano da Universidade de Salford, Manchester. Ao chegar ao laboratório, os participantes serão informados sobre o estudo e os objetivos das investigações e os equipamentos de estudo serão explicados a eles. Eles serão solicitados a assinar o formulário de consentimento informado, um questionário de histórico de saúde. O questionário de histórico de saúde consiste em 13 perguntas que investigam os riscos potenciais associados ao estudo.
O indivíduo será solicitado a vestir seus shorts e uma camiseta confortável.
Força e inibição muscular artrogênica:
Será avaliada a inibição muscular do quadríceps, durante uma contração isométrica máxima (CIVM) do quadríceps com a técnica de contração muscular interpolada. Os participantes realizarão 5 vezes uma contração máxima do extensor do joelho e será aplicada estimulação elétrica adicional, que será realizada em um dinamômetro isocinético (Kin-Com) com ângulo de flexão do joelho de 90°. Em seguida, o participante será solicitado a realizar 5 vezes uma contração excêntrica do quadríceps na velocidade angular de 60 graus/segundo, através de toda a amplitude de movimento (ADM) disponível de 90 graus de flexão do joelho até a extensão máxima do joelho, enquanto o torque do quadríceps será medido.
Questionários:
Os participantes com PFP serão então convidados a preencher 3 questionários diferentes:
o KOOS, a pontuação AKPS/Kujala e a Escala Tampa de Cinesiofobia.
Após esta pausa de recuperação, será realizada a investigação postural e de flexibilidade. O exame da postura do pé será realizado usando o índice de postura do pé de 6 itens (FPI-6). O alinhamento da patela inclui um deslocamento lateral-medial/inclinação lateral-medial) e uma avaliação do deslocamento lateral-medial.
Flexibilidade:
A flexibilidade dos isquiotibiais e do músculo sóleo será avaliada.
Biomecânica:
Em seguida, o pesquisador irá fixar 40 marcadores retrorrefletores na pele do membro inferior de ambas as pernas e colocar eletrodos eletromiográficos de superfície em quatro músculos conforme a figura 4 em ambas as pernas. A colocação do eletrodo será realizada de acordo com as diretrizes do SENIAM. Os dados do Suface EMG (sEMG) serão coletados do vasto medial, vasto lateral, bíceps femoral e semitendinoso e serão sincronizados com o sistema de captura de movimento da Qualisys.
Após, será obtida uma imagem tridimensional estática de dez câmeras infravermelhas. A cinemática 3D do tornozelo, joelho e articulação do quadril e as forças de reação do solo (GRF) serão registradas para cada participante durante uma corrida, um agachamento unipodal e uma tarefa de step down.
Tratamento:
O tratamento de 6 semanas será conduzido exclusivamente por fisioterapeutas no Salford Royal Hospital (Salford Royal NHS Foundation Trust, SRFT).
O fisioterapeuta do hospital Salford Royal apresentará o programa de tratamento aos participantes. Adicionalmente, cada participante receberá um livreto com a descrição detalhada do programa de tratamento, bem como acesso a um site protegido por senha (VIMEO) para assistir aos vídeos de todos os exercícios.
Avaliação dos resultados do tratamento após 6 semanas No final das 6 semanas de intervenção com exercícios, os participantes com PFP irão então comparecer ao laboratório de desempenho humano da Universidade de Salford. Serão mensuradas a força muscular, IAM, flexibilidade, avaliação postural, bem como a avaliação clínica de corrida e step down de cada indivíduo para investigar a alteração no IAM e no desempenho funcional decorrente do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Greater Manchester
-
Salford, Greater Manchester, Reino Unido, M66PU
- Recrutamento
- University of Salford
-
Contato:
- Henrike Greuel, MSc
- Número de telefone: 0161 295 2017
- E-mail: H.Greuel@edu.salford.ac.uk
-
Contato:
- Richard K Jones, PhD
- Número de telefone: 0161 306 0549
- E-mail: R.K.Jones@salford.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes com PFP:
- Dor reproduzível com pelo menos duas dessas atividades: subir ou descer escadas ou rampas, agachar, ajoelhar-se, ficar sentado por tempo prolongado, pular/pular, contração isométrica do quadríceps ou correr
- Localização da dor claramente definida na região peripatelar
- Relatos de dor com mais de 1 mês de duração.
- Eles são capazes de realizar tarefas de agachamento, corrida e MVC - resposta do participante
- Faixa etária: 18 a 45 anos
Critérios de inclusão para voluntários saudáveis:
- Saudável e sem lesões prévias nos membros inferiores
- O participante é capaz de realizar tarefas de agachamento, corrida e MVC
Critérios de exclusão para todos os participantes:
- História prévia de cirurgia no joelho
- História prévia de luxação ou instabilidade patelar (traumática)
- História prévia de instabilidades ligamentares
- História prévia de patologia traumática, inflamatória ou infecciosa na extremidade inferior
- História prévia de desarranjo interno ou outras causas
- Condições degenerativas previamente diagnosticadas no joelho
- Exclusão se os pacientes não puderem executar tarefas de corrida, step down ou MVC.
- Os critérios de exclusão para o grupo de controle saudável são: evidência clínica de outra lesão no joelho ou dor no joelho e lesão significativa atual afetando outras articulações dos membros inferiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: controle saudável
pacientes com dor femoropatelar
|
Este programa de exercícios de seis semanas foi desenvolvido com base nas recomendações atuais, consistindo em quatro exercícios para fortalecer os músculos glúteo médio e máximo, além do músculo quadríceps.
Além disso, foram incluídos dois exercícios para alongar os músculos isquiotibiais e aumentar a amplitude de movimento do dorso do tornozelo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Extensão da inibição muscular artrogênica (IAM)
Prazo: 6 semanas
|
O IAM será calculado a partir da razão: AMI = (tamanho de contração em repouso em Nm/ tamanho de contração durante MVC em Nm)*100 AMI será expresso em %. As diferenças entre as medições iniciais e as medições após 6 semanas de tratamento serão investigadas em participantes com PFP. |
6 semanas
|
|
co-contração de quadríceps/isquiotibiais
Prazo: 6 semanas
|
A cocontração do quadríceps (vasto medial e lateral) e isquiotibiais (bíceps femoral e semitendinoso) foi calculada pela fórmula desenvolvida por Heiden et al. 2009, em que 0 expressa nenhuma cocontração e 1 uma cocontração completa. A co-contração será calculada para as fases inicial, intermediária e tardia de apoio, agachamento unipodal e tarefa de descida unipodal. As diferenças entre a linha de base dos participantes com PFP e após 6 semanas após o tratamento serão investigadas. Além disso, será investigada a correlação entre o momento externo de adução do joelho (EKAM) com o IAM. |
6 semanas
|
|
Presença do fenômeno de quebra
Prazo: 6 semanas
|
O fenômeno de quebra é definido como um mergulho de traço durante a fase excêntrica do quadríceps, que excede mais de 10% do momento pré-quebra.
O fenômeno de quebra será definido como: presente ou não presente.
As diferenças entre as medições iniciais e as medições após 6 semanas de tratamento serão investigadas em participantes com PFP.
|
6 semanas
|
|
Ângulo máximo de adução do joelho
Prazo: 6 semanas
|
O ângulo máximo de adução do joelho será dado para a fase inicial, média e final da fase de apoio, agachamento unipodal e tarefa de descida unipodal e será expresso em graus.
As diferenças entre as medições iniciais e as medições após 6 semanas de tratamento serão investigadas em participantes com PFP.
|
6 semanas
|
|
Momento adutor máximo do joelho (EKAM)
Prazo: 6 semanas
|
O momento adutor máximo do joelho será dado como % do peso corporal (PC).
O EKAM máximo será investigado para a fase inicial, intermediária e final da fase de apoio, agachamento unipodal e tarefa de descida unipodal.
As diferenças entre as medições iniciais e as medições após 6 semanas de tratamento serão investigadas em participantes com PFP.
|
6 semanas
|
|
o impulso angular de adução do joelho (KAAI)
Prazo: 6 semanas
|
O impulso angular de adução do joelho é definido como a integral da curva momento-tempo de adução do joelho.
O KAAI normalizado será dado como % do peso corporal (PC).
O KAAI será dado para a fase inicial, intermediária e final da fase de apoio, agachamento unipodal e tarefa de descida unipodal.
As diferenças entre as medições iniciais e as medições após 6 semanas de tratamento serão investigadas em participantes com PFP.
|
6 semanas
|
|
Rotação interna máxima do joelho
Prazo: 6 semanas
|
O ângulo máximo de rotação interna do joelho será dado para a fase inicial, intermediária e final da fase de apoio, agachamento unipodal e tarefa de descida unipodal e será expresso em graus.
As diferenças entre as medições iniciais e as medições após 6 semanas de tratamento serão investigadas em participantes com PFP.
|
6 semanas
|
|
Momento máximo de rotação interna do joelho
Prazo: 6 semanas
|
O momento máximo de rotação interna do joelho será dado como % do peso corporal (PC).
O momento máximo de rotação interna do joelho será investigado para a fase inicial, média e final da fase de apoio, agachamento unipodal e tarefa de descida unipodal e será expresso como % do peso corporal (PC).
As diferenças entre as medições iniciais e as medições após 6 semanas de tratamento serão investigadas em participantes com PFP.
|
6 semanas
|
|
Ângulo máximo de adução do quadril
Prazo: 6 semanas
|
O ângulo máximo de adução do quadril será dado para as fases inicial, intermediária e final do apoio, agachamento unipodal e tarefa de descer o degrau unipodal e será expresso em graus.
As diferenças entre as medições iniciais e as medições após 6 semanas de tratamento serão investigadas em participantes com PFP.
|
6 semanas
|
|
Momento máximo de adução do quadril
Prazo: 6 semanas
|
O momento adutor máximo do quadril será dado como % do peso corporal (PC).
O momento máximo do adutor do quadril será investigado para a fase inicial, intermediária e final da fase de apoio, agachamento unipodal e tarefa de descer o degrau unipodal e será expresso como % do peso corporal (PC).
As diferenças entre as medições iniciais e as medições após 6 semanas de tratamento serão investigadas em participantes com PFP.
|
6 semanas
|
|
Rotação interna máxima do quadril
Prazo: 6 semanas
|
O ângulo máximo de rotação interna do quadril será dado para as fases inicial, intermediária e final da fase de apoio, agachamento unipodal e tarefa de descer o degrau unipodal e será expresso em graus.
As diferenças entre as medições iniciais e as medições após 6 semanas de tratamento serão investigadas em participantes com PFP.
|
6 semanas
|
|
Momento interno máximo do quadril
Prazo: 6 semanas
|
O momento máximo de rotação interna do quadril será dado como % do peso corporal (PC).
O momento máximo de rotação interna do quadril será investigado para a fase inicial, intermediária e tardia da fase de apoio, agachamento unipodal e tarefa de descida unipodal e será expresso como % do peso corporal (PC).
As diferenças entre as medições iniciais e as medições após 6 semanas de tratamento serão investigadas em participantes com PFP.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetros temporo-espaciais: velocidade
Prazo: 6 semanas
|
A velocidade da marcha será analisada e expressa em média e DP.
|
6 semanas
|
|
parâmetros temporo-espaciais: comprimento do passo
Prazo: 6 semanas
|
O comprimento do passo será analisado e expresso em média e DP.
|
6 semanas
|
|
Força muscular: pico de força durante a tarefa excêntrica de quadríceps
Prazo: 6 semanas
|
O pico de força será medido durante o teste de quadríceps excêntrico (Kin Com).
|
6 semanas
|
|
Força muscular: pico de força durante a tarefa isométrica de quadríceps
Prazo: 6 semanas
|
O pico de força será medido durante o teste isométrico de quadríceps (Kin Com).
|
6 semanas
|
|
KOOS, AKPS, questionários de escala de Tampa
Prazo: 6 semanas
|
Somente pacientes com DPF serão solicitados a preenchê-los.
Para cada um dos questionários, uma pontuação normalizada será calculada para cada subescala.
As diferenças da pontuação geral serão calculadas para garantir que os fatores de confusão, como a cinesiofobia, sejam controlados e verificados.
|
6 semanas
|
|
Postura do pé
Prazo: 6 semanas
|
Os resultados do índice de postura do pé de 6 itens serão resumidos, em que um resultado negativo expressa um pé supinado e um resultado positivo um pé pronado.
|
6 semanas
|
|
Deslocamento lateral/medial da patela
Prazo: 6 semanas
|
O deslocamento lateral/medial da patela será medido e expresso em cm.
|
6 semanas
|
|
Inclinação lateral/medial da patela
Prazo: 6 semanas
|
A inclinação lateral/medial da patela será medida em uma escala de -2 (fortemente inclinada lateralmente) a 2 (fortemente inclinada medialmente)
|
6 semanas
|
|
Flexibilidade do quadríceps
Prazo: 6 semanas
|
A flexibilidade do quadríceps será avaliada por meio do teste de Thomas modificado e será expressa em graus de flexão do joelho.
|
6 semanas
|
|
Flexibilidade dos isquiotibiais
Prazo: 6 semanas
|
A flexibilidade dos isquiotibiais será avaliada por meio do teste de extensão ativa do joelho e será expressa em graus de flexão do joelho.
|
6 semanas
|
|
Flexibilidade da amplitude de movimento do tornozelo.
Prazo: 6 semanas
|
A flexibilidade do tornozelo será avaliada por meio do teste de afundo com sustentação de peso e será expressa em graus de dorsoflexão do tornozelo e em cm, pela medida da distância do 1º dedo do pé à parede.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 194530
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .