Il ruolo dell'inibizione muscolare artrogena nel dolore femoro-rotuleo e la risposta a un programma di esercizi (PFP-Inhibit)
Il dolore femoro-rotuleo (PFP) è la condizione più diagnosticata negli individui con disturbi al ginocchio. Gli studi hanno rivelato che un terzo delle persone con PFP soffre di disturbi persistenti, indicando che i trattamenti attuali non riescono a prevenire la cronicità dei sintomi. Considerando che le attuali strategie terapeutiche dei pazienti con PFP sembrano non essere in grado di evitare lo sviluppo di sintomi cronici, si pone la questione se i fattori alla base della PFP siano compresi a sufficienza. La ricerca attuale si concentra prevalentemente sulla valutazione della forza muscolare mediante una contrazione massima volontaria (MVC), anche se la debolezza potrebbe essere causata non solo da una ridotta contrazione volontaria ma anche da una capacità involontaria di contrarre completamente il muscolo, che prende il nome di muscolo artrogeno inibizione (AMI). Sebbene l'IMA abbia dimostrato di essere presente in un'ampia gamma di patologie dell'articolazione del ginocchio fino ad oggi, non è chiaro se i pazienti con PFP siano deboli o inibiti. Non è inoltre chiaro se esista un nesso causale tra IMA e alterazioni biomeccaniche.
Precedenti studi hanno studiato l'influenza del trattamento dell'esercizio sulla forza muscolare, sulla funzione e sul dolore. Tuttavia, ad oggi nessuno studio ha indagato l'influenza del trattamento dell'esercizio attualmente raccomandato sull'IMA. Pertanto, l'analisi dell'effetto di un trattamento di esercizio di 6 settimane potrebbe fornire ulteriori approfondimenti se un trattamento di esercizio specifico può ridurre l'IMA, migliorare le prestazioni funzionali e ridurre il dolore.
Metodi: gli investigatori inviteranno 40 partecipanti con PFP e 40 controlli sani a prendere parte allo studio. Come base di indagine saranno prese misure cinematiche, cinetiche ed elettromiografiche di superficie (sEMG) di 4 muscoli degli arti inferiori durante compiti funzionali. Verranno eseguite la forza muscolare e l'IMA del quadricipite, la flessibilità muscolare e una valutazione della postura della rotula e del piede. Tutti i partecipanti con PFP riceveranno quindi un programma di esercizi di 6 settimane da seguire. Dopo sei settimane, i partecipanti con PFP frequenteranno l'università di Salford, dove saranno rivalutati.
Risultati attesi: lo studio indagherà se l'IMA è presente nei partecipanti con PFP e se l'IMA è direttamente collegato alle prestazioni funzionali. Inoltre questo studio indagherà se uno specifico trattamento di esercizio può ridurre l'IMA e migliorare le prestazioni funzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Procedure I test saranno eseguiti nel laboratorio delle prestazioni umane presso l'Università di Salford, Manchester. All'arrivo in laboratorio, i partecipanti saranno informati sullo studio e verranno loro spiegati gli obiettivi delle indagini e l'attrezzatura di studio. Verrà chiesto loro di firmare il modulo di consenso informato, un questionario sulla storia sanitaria. Il questionario sull'anamnesi è composto da 13 domande che indagano i potenziali rischi associati allo studio.
All'individuo verrà quindi chiesto di cambiarsi indossando pantaloncini e una comoda maglietta.
Forza e inibizione muscolare artrogenica:
Verrà valutata l'inibizione muscolare del quadricipite, durante una contrazione isometrica massimale (MVIC) del quadricipite con la tecnica del twitch interpolato. I partecipanti eseguiranno 5 volte una contrazione massima del loro estensore del ginocchio e verrà applicata una stimolazione elettrica aggiuntiva, che verrà eseguita su un dinamometro isocinetico (Kin-Com) con un angolo di flessione del ginocchio di 90 °. Quindi al partecipante verrà chiesto di eseguire 5 volte una contrazione eccentrica del quadricipite alla velocità angolare di 60 gradi/secondo, attraverso l'intera gamma di movimento disponibile (ROM) dalla flessione del ginocchio di 90 gradi alla massima estensione del ginocchio, mentre la coppia del quadricipite sarà misurato.
Questionari:
Ai partecipanti con PFP verrà quindi chiesto di compilare 3 diversi questionari:
il KOOS, il punteggio AKPS/Kujala e la Tampa Scale of Kinesiophobia.
Dopo questa pausa di recupero, verrà eseguita l'indagine sulla postura e sulla flessibilità. L'esame della postura del piede verrà eseguito utilizzando l'indice di postura del piede a 6 voci (FPI-6). L'allineamento della rotula include uno spostamento laterale-mediale/inclinazione laterale-mediale) e una valutazione dello spostamento laterale-mediale.
Flessibilità:
Verrà valutata la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e del muscolo soleo.
Biomeccanica:
Successivamente, il ricercatore attaccherà 40 marcatori retroriflettenti alla pelle dell'arto inferiore su entrambe le gambe e attaccherà elettrodi elettromiografici di superficie a quattro muscoli come nella figura 4 su entrambe le gambe. Il posizionamento degli elettrodi sarà eseguito secondo le linee guida SENIAM. I dati EMG di superficie (sEMG) saranno raccolti dal vasto mediale, dal vasto laterale, dal bicipite femorale e dal semitendinoso e saranno sincronizzati con il sistema di motion capture su Qualisys.
Successivamente si otterrà un'immagine tridimensionale statica da dieci telecamere a infrarossi. La cinematica 3D della caviglia, del ginocchio e dell'articolazione dell'anca e le forze di reazione al suolo (GRF) saranno registrate per ogni partecipante durante una corsa, uno squat con una gamba sola e un'attività di discesa.
Trattamento:
Il trattamento di 6 settimane sarà condotto esclusivamente da fisioterapisti presso il Salford Royal Hospital (Salford Royal NHS Foundation Trust, SRFT).
Il fisioterapista del Salford Royal Hospital introdurrà il programma di trattamento ai partecipanti. Inoltre, ogni partecipante riceverà un opuscolo con una descrizione dettagliata del programma di trattamento, nonché l'accesso a un sito Web protetto da password (VIMEO) per guardare i video di tutti gli esercizi.
Valutazione dei risultati del trattamento dopo 6 settimane Alla fine dell'intervento di esercizio di 6 settimane, i partecipanti con PFP frequenteranno quindi il laboratorio delle prestazioni umane presso l'Università di Salford. Verranno misurati la forza muscolare, l'IMA, la flessibilità, la valutazione della postura, nonché la valutazione clinica della corsa e un'attività di step down di ciascun individuo per indagare sul cambiamento dell'IMA e delle prestazioni funzionali dovute al trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Greater Manchester
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Salford, Greater Manchester, Regno Unito, M66PU
- Reclutamento
- University of Salford
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Contatto:
- Henrike Greuel, MSc
- Numero di telefono: 0161 295 2017
- Email: H.Greuel@edu.salford.ac.uk
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Contatto:
- Richard K Jones, PhD
- Numero di telefono: 0161 306 0549
- Email: R.K.Jones@salford.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti con PFP:
- Dolore riproducibile con almeno due di queste attività: salire o scendere scale o rampe, accovacciarsi, inginocchiarsi, stare seduti a lungo, saltellare/saltare, contrazione isometrica del quadricipite o corsa
- Localizzazione del dolore chiaramente definita nella regione peripatellare
- Segnalazioni di dolore di durata superiore a 1 mese.
- Sono in grado di eseguire squat, corsa e attività MVC-Risposta del partecipante
- Fascia d'età: 18-45 anni
Criteri di inclusione per volontari sani:
- Sano e senza precedenti lesioni agli arti inferiori
- Il partecipante è in grado di eseguire attività di squat, corsa e MVC
Criteri di esclusione per tutti i partecipanti:
- Storia precedente di chirurgia del ginocchio
- Storia precedente di lussazione o instabilità (traumatica) della rotula
- Storia precedente di instabilità legamentose
- Storia precedente di patologia traumatica, infiammatoria o infettiva nell'arto inferiore
- Storia precedente di squilibrio interno o altre cause
- Precedenti condizioni degenerative diagnosticate al ginocchio
- Esclusione se i pazienti non possono eseguire attività di corsa, discesa o MVC.
- I criteri di esclusione per il gruppo di controllo sano sono: evidenza clinica di altre lesioni al ginocchio o dolore al ginocchio e lesioni significative in corso che interessano altre articolazioni degli arti inferiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: sano controllo
pazienti con dolore femoro-rotuleo
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Questo programma di esercizi di sei settimane è stato sviluppato sulla base delle attuali raccomandazioni, composto da quattro esercizi per rafforzare il muscolo gluteo medio e massimo, nonché il muscolo quadricipite.
Inoltre, sono stati inclusi due esercizi per allungare i muscoli posteriori della coscia e per aumentare il range di movimento della caviglia dorsale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Estensione dell'inibizione muscolare artrogenica (AMI)
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'AMI sarà calcolato dal rapporto: AMI = (dimensione della contrazione a riposo in Nm/ dimensione della contrazione durante MVC in Nm)*100 AMI sarà espressa in %. Le differenze tra le misurazioni al basale e le misurazioni dopo 6 settimane di trattamenti saranno studiate nei partecipanti con PFP. |
6 settimane
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cocontrazione quadricipiti/muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: 6 settimane
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La cocontrazione del quadricipite (vasto mediale e laterale) e del tendine del ginocchio (bicipite femorale e semitendinoso) è stata calcolata mediante la formula sviluppata da Heiden et al. 2009, dove 0 non esprime alcuna cocontrazione e 1 una completa cocontrazione. La cocontrazione verrà calcolata per la fase iniziale, intermedia e finale, lo squat con una gamba sola e il compito di step down con una gamba sola. Verranno esaminate le differenze tra il basale dei partecipanti con PFP e dopo 6 settimane dopo il trattamento. Inoltre, sarà studiata la correlazione tra il momento di adduzione del ginocchio esterno (EKAM) e l'IMA. |
6 settimane
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Presenza del fenomeno di rottura
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il fenomeno di rottura è definito come una traccia di flessione durante la fase eccentrica del quadricipite, che supera più del 10% del momento pre-rottura.
Il fenomeno di rottura sarà definito come: presente o non presente.
Le differenze tra le misurazioni al basale e le misurazioni dopo 6 settimane di trattamenti saranno studiate nei partecipanti con PFP.
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6 settimane
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Angolo massimo di adduzione del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'angolo massimo di adduzione del ginocchio verrà fornito per la fase di appoggio iniziale, media e avanzata, lo squat con una gamba sola e il compito di discesa con una gamba sola e sarà espresso in gradi.
Le differenze tra le misurazioni al basale e le misurazioni dopo 6 settimane di trattamenti saranno studiate nei partecipanti con PFP.
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6 settimane
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Momento adduttore massimo del ginocchio (EKAM)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il momento adduttore massimo del ginocchio sarà dato come % del peso corporeo (BW).
L'EKAM massimale sarà studiato per la fase iniziale, media e avanzata, lo squat con una gamba sola e il compito di discesa con una gamba sola.
Le differenze tra le misurazioni al basale e le misurazioni dopo 6 settimane di trattamenti saranno studiate nei partecipanti con PFP.
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6 settimane
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l'impulso angolare di adduzione del ginocchio (KAAI)
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'impulso angolare di adduzione del ginocchio è definito come l'integrale della curva momento-tempo di adduzione del ginocchio.
Il KAAI normalizzato sarà dato come % del peso corporeo (BW).
Il KAAI sarà dato per la fase iniziale, intermedia e avanzata, lo squat con una gamba sola e il compito di discesa con una gamba sola.
Le differenze tra le misurazioni al basale e le misurazioni dopo 6 settimane di trattamenti saranno studiate nei partecipanti con PFP.
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6 settimane
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Rotazione interna massima del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'angolo massimo di rotazione interna del ginocchio verrà fornito per la fase iniziale, intermedia e avanzata, lo squat con una gamba sola e il compito di step down con una gamba sola e sarà espresso in gradi.
Le differenze tra le misurazioni al basale e le misurazioni dopo 6 settimane di trattamenti saranno studiate nei partecipanti con PFP.
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6 settimane
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Momento massimo di rotazione interna del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il momento massimo di rotazione interna del ginocchio sarà dato come % del peso corporeo (BW).
Il massimo momento di rotazione interna del ginocchio sarà studiato per la fase iniziale, media e avanzata, il compito di single leg squat e single leg step down e sarà espresso come % del peso corporeo (BW).
Le differenze tra le misurazioni al basale e le misurazioni dopo 6 settimane di trattamenti saranno studiate nei partecipanti con PFP.
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6 settimane
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Angolo massimo di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'angolo massimo di adduzione dell'anca verrà fornito per la fase iniziale, intermedia e avanzata, lo squat con una gamba sola e il compito di discesa con una gamba sola e sarà espresso in gradi.
Le differenze tra le misurazioni al basale e le misurazioni dopo 6 settimane di trattamenti saranno studiate nei partecipanti con PFP.
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6 settimane
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Momento massimo di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il momento massimo dell'adduttore dell'anca sarà dato come % del peso corporeo (BW).
Il momento massimo dell'adduttore dell'anca sarà studiato per la fase di appoggio precoce, media e avanzata, il compito di single leg squat e single leg step down e sarà espresso come % del peso corporeo (BW).
Le differenze tra le misurazioni al basale e le misurazioni dopo 6 settimane di trattamenti saranno studiate nei partecipanti con PFP.
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6 settimane
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Massima rotazione interna dell'anca
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'angolo massimo di rotazione interna dell'anca verrà fornito per la fase iniziale, intermedia e avanzata, lo squat con una gamba sola e il compito di discesa con una gamba sola e sarà espresso in gradi.
Le differenze tra le misurazioni al basale e le misurazioni dopo 6 settimane di trattamenti saranno studiate nei partecipanti con PFP.
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6 settimane
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Momento massimo interno dell'anca
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il massimo momento di rotazione interna dell'anca sarà dato come % del peso corporeo (BW).
Il massimo momento di rotazione interna dell'anca sarà studiato per la fase di appoggio precoce, media e avanzata, il compito di single leg squat e single leg step down e sarà espresso come % del peso corporeo (BW).
Le differenze tra le misurazioni al basale e le misurazioni dopo 6 settimane di trattamenti saranno studiate nei partecipanti con PFP.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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parametri temporo-spaziali: velocità
Lasso di tempo: 6 settimane
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La velocità del passo sarà analizzata ed espressa come media e DS.
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6 settimane
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parametri temporo-spaziali: lunghezza del passo
Lasso di tempo: 6 settimane
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La lunghezza del passo sarà analizzata ed espressa come media e deviazione standard.
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6 settimane
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Forza muscolare: forza massima durante il compito eccentrico del quadricipite
Lasso di tempo: 6 settimane
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La forza massima sarà misurata durante il test eccentrico del quadricipite (Kin Com).
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6 settimane
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Forza muscolare: forza di picco durante il compito isometrico del quadricipite
Lasso di tempo: 6 settimane
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La forza di picco sarà misurata durante il test isometrico del quadricipite (Kin Com).
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6 settimane
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KOOS, AKPS, questionari su scala Tampa
Lasso di tempo: 6 settimane
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Solo ai pazienti con PFP verrà chiesto di compilarli.
Per ciascuno dei questionari verrà calcolato un punteggio normalizzato per ciascuna sottoscala.
Le differenze del punteggio complessivo saranno calcolate per garantire che i fattori confondenti, come la kinesiofobia, siano controllati e verificati.
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6 settimane
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Postura del piede
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verranno riassunti i risultati dell'indice di postura del piede a 6 voci, per cui un risultato negativo esprime un piede supinato e un risultato positivo un piede pronato.
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6 settimane
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Spostamento laterale/mediale della rotula
Lasso di tempo: 6 settimane
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Lo spostamento laterale/mediale della rotula sarà misurato ed espresso in cm.
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6 settimane
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Inclinazione laterale/mediale della rotula
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verrà misurata l'inclinazione laterale/mediale della rotula e su una scala da -2 (fortemente inclinata lateralmente) a 2 (fortemente inclinata medialmente)
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6 settimane
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Flessibilità dei quadricipiti
Lasso di tempo: 6 settimane
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La flessibilità del quadricipite sarà valutata utilizzando il test di Thomas modificato e sarà espressa in gradi di flessione del ginocchio.
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6 settimane
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Flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: 6 settimane
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La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando il test di estensione attiva del ginocchio e sarà espressa in gradi di flessione del ginocchio.
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6 settimane
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Flessibilità della gamma di movimento della caviglia.
Lasso di tempo: 6 settimane
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La flessibilità della caviglia sarà valutata utilizzando il test dell'affondo in carico e sarà espressa in gradi di flessione dorsale della caviglia e in cm, misurando la distanza del 1° dito dal muro.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS 194530
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