Rola artrogennego hamowania mięśni w bólu rzepkowo-udowym i odpowiedź na program ćwiczeń (PFP-Inhibit)
Ból rzepkowo-udowy (PFP) jest najczęściej diagnozowanym stanem u osób z dolegliwościami kolana. Badania wykazały, że jedna trzecia osób z PFP cierpi na uporczywe dolegliwości, co wskazuje, że obecne metody leczenia nie zapobiegają przewlekłości objawów. Biorąc pod uwagę, że obecne strategie leczenia pacjentów z PFP wydają się nie być w stanie uniknąć rozwoju przewlekłych objawów, pojawia się pytanie, czy czynniki leżące u podstaw PFP są wystarczająco poznane. Obecne badania koncentrują się głównie na ocenie siły mięśni za pomocą maksymalnego skurczu dobrowolnego (MVC), chociaż osłabienie może być spowodowane nie tylko zmniejszonym dobrowolnym skurczem, ale także mimowolną zdolnością do pełnego skurczu mięśnia, co nazywa się artrogennym mięśniem hamowanie (AMI). Chociaż do tej pory udowodniono, że AMI występuje w wielu patologiach stawu kolanowego, pozostaje niejasne, czy pacjenci z PFP są słabi, czy zahamowani. Pozostaje również niejasne, czy istnieje związek przyczynowy między AMI a zmianami biomechanicznymi.
Wcześniejsze badania dotyczyły wpływu ćwiczeń fizycznych na siłę, funkcję i ból mięśni. Jednak do tej pory żadne badanie nie oceniało wpływu obecnie zalecanego leczenia wysiłkowego na AMI. W związku z tym analiza wpływu 6-tygodniowego leczenia wysiłkowego może dostarczyć dalszych informacji, czy określone leczenie wysiłkowe może zmniejszyć AMI, poprawić sprawność funkcjonalną i zmniejszyć ból.
Metody: Badacze zaproszą do udziału w badaniu 40 uczestników z PFP i 40 zdrowych osób z grupy kontrolnej. Podstawą badania będą pomiary kinematyczne, kinetyczne i elektromiografia powierzchniowa (sEMG) 4 mięśni kończyn dolnych podczas zadań funkcjonalnych. Zostanie przeprowadzona ocena siły mięśniowej i AMI mięśnia czworogłowego uda, gibkości mięśniowej oraz ocena postawy rzepki i stopy. Wszyscy uczestnicy z PFP otrzymają następnie 6-tygodniowy program ćwiczeń. Po sześciu tygodniach uczestnicy z PFP trafią na uniwersytet w Salford, gdzie zostaną ponownie ocenieni.
Oczekiwane wyniki: Badanie ma na celu zbadanie, czy AMI występuje u uczestników z PFP i czy AMI jest bezpośrednio powiązany z wydajnością funkcjonalną. Ponadto badanie to zbada, czy określone ćwiczenia fizyczne mogą zmniejszyć AMI i poprawić wydajność funkcjonalną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedury Testy zostaną przeprowadzone w laboratorium wydajności człowieka na Uniwersytecie Salford w Manchesterze. Po przybyciu do laboratorium uczestnicy zostaną zapoznani z badaniem, a cele badań i sprzęt do badań zostaną im wyjaśnione. Zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody, kwestionariusz historii zdrowia. Kwestionariusz historii zdrowia składa się z 13 pytań badających potencjalne ryzyko związane z badaniem.
Następnie osoba zostanie poproszona o przebranie się w szorty i wygodną koszulkę.
Siła i artrogenne hamowanie mięśni:
Hamowanie mięśniowe mięśnia czworogłowego zostanie ocenione podczas maksymalnego skurczu izometrycznego (MVIC) mięśnia czworogłowego uda techniką interpolowanego skurczu. Uczestnicy wykonają 5-krotny maksymalny skurcz prostownika stawu kolanowego oraz dodatkowo zastosują stymulację elektryczną, która zostanie przeprowadzona na dynamometrze izokinetycznym (Kin-Com) przy kącie zgięcia kolana 90°. Następnie uczestnik zostanie poproszony o wykonanie 5-krotnego skurczu ekscentrycznego mięśnia czworogłowego uda z prędkością kątową 60 stopni/sekundę, przez pełen dostępny zakres ruchu (ROM) od zgięcia kolana 90 stopni do maksymalnego wyprostu kolana, przy czym moment obrotowy mięśnia czworogłowego uda będzie wymierzony.
Kwestionariusze:
Uczestnicy z PFP zostaną następnie poproszeni o wypełnienie 3 różnych kwestionariuszy:
KOOS, skala AKPS/Kujala i skala Tampa kinezjofobii.
Po tej przerwie regeneracyjnej zostanie przeprowadzone badanie postawy i elastyczności. Badanie postawy stopy zostanie przeprowadzone za pomocą 6-itemowego wskaźnika postawy stopy (FPI-6). Ustawienie rzepki obejmuje przemieszczenie boczne przyśrodkowe/pochylenie boczne przyśrodkowe) oraz ocenę przemieszczenia poprzeczno-przyśrodkowego.
Elastyczność:
Oceniana będzie elastyczność ścięgien i mięśnia płaszczkowatego.
Biomechanika:
Następnie badacz przyczepi 40 znaczników odblaskowych do skóry kończyny dolnej na obu nogach i przymocuje powierzchniowe elektrody elektromiograficzne do czterech mięśni, jak na rycinie 4 na obu nogach. Umieszczenie elektrod zostanie wykonane zgodnie z wytycznymi SENIAM. Dane Suface EMG (sEMG) będą gromadzone z mięśnia obszernego przyśrodkowego, obszernego bocznego, bicepsa uda i mięśnia półścięgnistego i zostaną zsynchronizowane z systemem przechwytywania ruchu w Qualisys.
Po uzyskaniu statycznego trójwymiarowego obrazu z dziesięciu kamer na podczerwień. Kinematyka 3D stawu skokowego, kolanowego i biodrowego oraz siły reakcji podłoża (GRF) zostaną zarejestrowane dla każdego uczestnika podczas biegu, przysiadu na jednej nodze i zadania ze stopniowaniem.
Leczenie:
Sześciotygodniowe leczenie będzie prowadzone wyłącznie przez fizjoterapeutów w Salford Royal Hospital (Salford Royal NHS Foundation Trust, SRFT).
Fizjoterapeuta ze szpitala Salford Royal wprowadzi uczestników w program leczenia. Dodatkowo każdy uczestnik otrzyma książeczkę ze szczegółowym opisem programu zabiegowego, a także dostęp do zabezpieczonej hasłem strony internetowej (VIMEO), na której można obejrzeć filmy ze wszystkich ćwiczeń.
Ocena wyników leczenia po 6 tygodniach Pod koniec 6-tygodniowej interwencji ruchowej uczestnicy z PFP wezmą udział w laboratorium wydajności człowieka na Uniwersytecie w Salford. Siła mięśni, AMI, elastyczność, ocena postawy, a także kliniczna ocena biegu i zadania ze stopniowaniem każdej osoby zostaną zmierzone w celu zbadania zmiany w AMI i wydajności funkcjonalnej w wyniku leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Henrike Greuel, MSc
- Numer telefonu: 0161 2952017
- E-mail: H.Greuel@edu.salford.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rich K Jones, PhD
- Numer telefonu: 0161060549
- E-mail: r.k.jones@salford.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Manchester
-
Salford, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M66PU
- Rekrutacyjny
- University of Salford
-
Kontakt:
- Henrike Greuel, MSc
- Numer telefonu: 0161 295 2017
- E-mail: H.Greuel@edu.salford.ac.uk
-
Kontakt:
- Richard K Jones, PhD
- Numer telefonu: 0161 306 0549
- E-mail: R.K.Jones@salford.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów z PFP:
- Powtarzalny ból podczas co najmniej dwóch z następujących czynności: wchodzenie lub schodzenie po schodach lub rampach, kucanie, klęczenie, długotrwałe siedzenie, podskakiwanie/skakanie, izometryczny skurcz mięśnia czworogłowego uda lub bieganie
- Wyraźnie określona lokalizacja bólu w okolicy okołorzepkowej
- Zgłoszenia bólu trwającego dłużej niż 1 miesiąc.
- Są w stanie wykonać przysiad, bieganie i zadanie MVC – odpowiedź uczestnika
- Przedział wiekowy: 18-45 lat
Kryteria włączenia dla zdrowych ochotników:
- Zdrowy i bez wcześniejszych urazów kończyn dolnych
- Uczestnik potrafi wykonać przysiad, bieg oraz zadanie MVC
Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:
- Wcześniejsza historia operacji kolana
- Wcześniejsza historia (urazowego) zwichnięcia lub niestabilności rzepki
- Wcześniejsza historia niestabilności więzadeł
- Wcześniejsza historia traumatycznej, zapalnej lub zakaźnej patologii kończyny dolnej
- Wcześniejsza historia zaburzeń wewnętrznych lub innych przyczyn
- Wcześniej zdiagnozowane stany zwyrodnieniowe stawu kolanowego
- Wykluczenie, jeśli pacjenci nie mogą wykonać zadania biegu, zejścia lub zadania MVC.
- Kryteriami wykluczającymi dla zdrowej grupy kontrolnej są: kliniczne dowody innego urazu kolana lub bólu kolana oraz obecny znaczny uraz wpływający na inne stawy kończyn dolnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: zdrowa kontrola
pacjentów z bólem rzepkowo-udowym
|
Ten sześciotygodniowy program ćwiczeń został opracowany w oparciu o aktualne zalecenia, składający się z czterech ćwiczeń wzmacniających mięsień pośladkowy średni i maksymalny oraz mięsień czworogłowy uda.
Dodatkowo uwzględniono dwa ćwiczenia rozciągające mięśnie ścięgien podkolanowych oraz zwiększające zakres ruchu grzbietu stawu skokowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zahamowania mięśni artrogennych (AMI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
AMI zostanie obliczony ze stosunku: AMI = (wielkość skurczu spoczynkowego w Nm/wielkość skurczu podczas MVC w Nm)*100 AMI zostanie wyrażona w %. Różnice między pomiarami wyjściowymi a pomiarami po 6 tygodniach leczenia zostaną zbadane u uczestników z PFP. |
6 tygodni
|
|
współskurcz mięśnia czworogłowego/ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Współskurcz mięśnia czworogłowego (vastus medialis i lateralis) oraz ścięgna podkolanowego (biceps femoris i semitendinosus) obliczono według wzoru opracowanego przez Heidena i in. 2009, gdzie 0 oznacza brak współkontraktu, a 1 całkowity współkontrakt. Współskurcz zostanie obliczony dla wczesnej, środkowej i późnej fazy podporu, przysiadu na jednej nodze i kroku w dół na jednej nodze. Zbadane zostaną różnice między wartościami wyjściowymi uczestników z PFP i po 6 tygodniach od leczenia. Ponadto zbadana zostanie korelacja między zewnętrznym momentem przywodzenia kolana (EKAM) a AMI. |
6 tygodni
|
|
Obecność zjawiska przerwy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zjawisko pęknięcia definiuje się jako śladowy spadek podczas fazy ekscentrycznej mięśnia czworogłowego, który przekracza więcej niż 10% momentu przed pęknięciem.
Zjawisko przerwy zostanie zdefiniowane jako: obecne lub nieobecne.
Różnice między pomiarami wyjściowymi a pomiarami po 6 tygodniach leczenia zostaną zbadane u uczestników z PFP.
|
6 tygodni
|
|
Maksymalny kąt przywodzenia kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Maksymalny kąt przywodzenia kolana zostanie podany dla wczesnej, środkowej i późnej fazy podporu, przysiadu na jednej nodze i kroku w dół na jednej nodze i zostanie wyrażony w stopniach.
Różnice między pomiarami wyjściowymi a pomiarami po 6 tygodniach leczenia zostaną zbadane u uczestników z PFP.
|
6 tygodni
|
|
Maksymalny moment przywodziciela kolana (EKAM)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Maksymalny moment przywodziciela kolana zostanie podany jako % masy ciała (BW).
Maksymalny EKAM zostanie zbadany pod kątem wczesnej, środkowej i późnej fazy podporu, przysiadu na jednej nodze i kroku w dół na jednej nodze.
Różnice między pomiarami wyjściowymi a pomiarami po 6 tygodniach leczenia zostaną zbadane u uczestników z PFP.
|
6 tygodni
|
|
impuls kątowy przywodzenia kolana (KAAI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
impuls kątowy przywodzenia kolana jest definiowany jako całka krzywej momentu przywodzenia kolana w funkcji czasu.
Znormalizowany KAAI zostanie podany jako % masy ciała (BW).
KAAI zostanie podane dla wczesnej, środkowej i późnej fazy podporu, przysiadu na jednej nodze i zadania zejścia na jednej nodze.
Różnice między pomiarami wyjściowymi a pomiarami po 6 tygodniach leczenia zostaną zbadane u uczestników z PFP.
|
6 tygodni
|
|
Maksymalna rotacja wewnętrzna kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Maksymalny wewnętrzny kąt rotacji kolana zostanie podany dla wczesnej, środkowej i późnej fazy podporu, przysiadu na jednej nodze i kroku w dół na jednej nodze i zostanie wyrażony w stopniach.
Różnice między pomiarami wyjściowymi a pomiarami po 6 tygodniach leczenia zostaną zbadane u uczestników z PFP.
|
6 tygodni
|
|
Maksymalny moment rotacji wewnętrznej kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Maksymalny moment rotacji wewnętrznej kolana zostanie podany jako % masy ciała (BW).
Maksymalny moment wewnętrznej rotacji kolana zostanie zbadany dla wczesnej, środkowej i późnej fazy podporu, przysiadu na jednej nodze i kroku w dół na jednej nodze i zostanie wyrażony jako % masy ciała (BW).
Różnice między pomiarami wyjściowymi a pomiarami po 6 tygodniach leczenia zostaną zbadane u uczestników z PFP.
|
6 tygodni
|
|
Maksymalny kąt przywodzenia biodra
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Maksymalny kąt przywodzenia biodra zostanie podany dla wczesnej, środkowej i późnej fazy podporu, przysiadu na jednej nodze i kroku w dół na jednej nodze i zostanie wyrażony w stopniach.
Różnice między pomiarami wyjściowymi a pomiarami po 6 tygodniach leczenia zostaną zbadane u uczestników z PFP.
|
6 tygodni
|
|
Maksymalny moment przywodzenia biodra
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Maksymalny moment przywodziciela biodra zostanie podany jako % masy ciała (BW).
Maksymalny moment przywodziciela biodra zostanie zbadany dla wczesnej, środkowej i późnej fazy podporu, przysiadu na jednej nodze i kroku w dół na jednej nodze i zostanie wyrażony jako % masy ciała (BW).
Różnice między pomiarami wyjściowymi a pomiarami po 6 tygodniach leczenia zostaną zbadane u uczestników z PFP.
|
6 tygodni
|
|
Maksymalna rotacja wewnętrzna biodra
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Maksymalny wewnętrzny kąt rotacji biodra zostanie podany dla wczesnej, środkowej i późnej fazy podporu, przysiadu na jednej nodze i kroku w dół na jednej nodze i zostanie wyrażony w stopniach.
Różnice między pomiarami wyjściowymi a pomiarami po 6 tygodniach leczenia zostaną zbadane u uczestników z PFP.
|
6 tygodni
|
|
Maksymalny moment wewnętrzny biodra
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Maksymalny moment rotacji wewnętrznej biodra zostanie podany jako % masy ciała (BW).
Maksymalny moment rotacji wewnętrznej biodra zostanie zbadany dla wczesnej, środkowej i późnej fazy podporu, przysiadu na jednej nodze i kroku w dół na jednej nodze i zostanie wyrażony jako % masy ciała (BW).
Różnice między pomiarami wyjściowymi a pomiarami po 6 tygodniach leczenia zostaną zbadane u uczestników z PFP.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry czasowo-przestrzenne: prędkość
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Szybkość chodu zostanie przeanalizowana i wyrażona jako średnia i SD.
|
6 tygodni
|
|
parametry czasowo-przestrzenne: długość kroku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Długość kroku zostanie przeanalizowana i wyrażona jako średnia i SD.
|
6 tygodni
|
|
Siła mięśni: siła szczytowa podczas ekscentrycznego zadania mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Siła szczytowa zostanie zmierzona podczas testu ekscentrycznego mięśnia czworogłowego (Kin Com).
|
6 tygodni
|
|
Siła mięśniowa: siła szczytowa podczas ćwiczenia izometrycznego mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Siła szczytowa zostanie zmierzona podczas izometrycznego testu mięśnia czworogłowego (Kin Com).
|
6 tygodni
|
|
Kwestionariusze w skali KOOS, AKPS, Tampa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
O ich wypełnienie zostaną poproszeni tylko pacjenci z PFP.
Dla każdego kwestionariusza zostanie obliczony znormalizowany wynik dla każdej podskali.
Różnice w wyniku ogólnym zostaną obliczone w celu zapewnienia, że czynniki zakłócające, takie jak kinezjofobia, są kontrolowane i sprawdzane.
|
6 tygodni
|
|
Postawa stopy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Podsumowane zostaną wyniki 6-itemowego wskaźnika postawy stopy, przy czym wynik ujemny wyraża stopę supinowaną, a wynik dodatni stopę pronującą.
|
6 tygodni
|
|
Boczne/przyśrodkowe przemieszczenie rzepki
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Boczne/przyśrodkowe przemieszczenie rzepki zostanie zmierzone i wyrażone w cm.
|
6 tygodni
|
|
Boczne/przyśrodkowe pochylenie rzepki
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Boczne/przyśrodkowe nachylenie rzepki zostanie zmierzone w skali od -2 (silne nachylenie boczne) do 2 (silne nachylenie przyśrodkowe)
|
6 tygodni
|
|
Elastyczność mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Elastyczność mięśnia czworogłowego uda zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanego testu Thomasa i wyrażona w stopniach zgięcia kolana.
|
6 tygodni
|
|
Elastyczność ścięgien
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Elastyczność ścięgien zostanie oceniona za pomocą testu czynnego wyprostu kolana i wyrażona w stopniach zgięcia kolana.
|
6 tygodni
|
|
Elastyczność zakresu ruchu kostki.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Elastyczność kostki zostanie oceniona za pomocą testu lonży z obciążeniem i zostanie wyrażona w stopniach zgięcia grzbietowego kostki oraz w cm, poprzez pomiar odległości pierwszego palca od ściany.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS 194530
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .