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슬개대퇴 통증에서 관절성 근육 억제의 역할과 운동 프로그램에 대한 반응 (PFP-Inhibit)

2016년 9월 22일 업데이트: Henrike Greuel, University of Salford

슬개대퇴 통증(PFP)은 무릎 통증이 있는 개인에서 가장 많이 진단되는 상태입니다. 연구에 따르면 PFP 환자의 1/3이 지속적인 불만을 겪고 있으며, 이는 현재 치료가 증상의 만성화를 예방하지 못한다는 것을 나타냅니다. PFP 환자의 현재 치료 전략으로는 만성 증상의 발생을 피할 수 없는 것 같다는 점을 고려할 때 PFP의 기저 요인을 충분히 이해하고 있는지 의문이 제기됩니다. 현재 연구는 주로 최대 수의적 수축(MVC)을 통한 근력 평가에 초점을 맞추고 있지만, 쇠약은 수의적 수축 감소뿐만 아니라 근육을 완전히 수축하는 비자발적 능력에 의해 발생할 수 있습니다. 억제(AMI). 현재까지 AMI가 광범위한 무릎 관절 병리에 존재하는 것으로 입증되었지만 PFP 환자가 약하거나 억제되어 있는지는 불분명합니다. AMI와 생체 역학적 변화 사이에 인과 관계가 있는지도 불확실합니다.

이전 연구에서는 운동 치료가 근력, 기능 및 통증에 미치는 영향을 조사했습니다. 그러나 지금까지 현재 권장되는 운동 치료가 AMI에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 따라서 6주 운동 치료의 효과 분석은 특정 운동 치료가 AMI를 감소시키고 기능 수행을 개선하며 통증을 감소시킬 수 있다면 더 많은 통찰력을 얻을 수 있습니다.

방법: 조사관은 연구에 참여할 PFP 참가자 40명과 건강한 대조군 40명을 초대합니다. 기본 조사로서 운동학적, 운동학적 측정 및 4개의 하지 근육의 표면 근전도(sEMG)가 기능 작업 중에 수행됩니다. 대퇴사두근의 근력과 AMI, 근육의 유연성, 슬개골과 발의 자세 평가를 실시합니다. PFP를 사용하는 모든 참가자는 6주 운동 프로그램을 받게 됩니다. 6주 후 PFP 참가자는 Salford 대학에 참석하여 재평가를 받게 됩니다.

예상 결과: 이 연구는 PFP 참가자에게 AMI가 있는지, 그리고 AMI가 기능 수행과 직접적으로 연결되어 있는지 조사할 것입니다. 또한 이 연구는 특정 운동 치료가 AMI를 감소시키고 기능 수행을 향상시킬 수 있는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

절차 테스트는 맨체스터의 Salford 대학에 있는 인간 성능 실험실에서 수행됩니다. 연구실에 도착하면 참가자는 연구를 통해 브리핑을 받고 조사의 목적과 연구 장비에 대해 설명합니다. 그들은 정보에 입각한 동의서, 건강 기록 설문지에 서명하도록 요청받을 것입니다. 건강 이력 설문지는 연구와 관련된 잠재적 위험을 조사하는 13개의 질문으로 구성됩니다.

그런 다음 개인은 반바지와 편안한 티셔츠로 갈아입도록 요청받을 것입니다.

근력 및 관절 근육 억제:

대퇴사두근의 근육 억제는 보간 트위치 기법으로 대퇴사두근의 최대 등척성 수축(MVIC) 중에 평가됩니다. 참가자들은 무릎 폄근의 최대 수축을 5회 수행하고 추가 전기 자극을 가하며 무릎 굴곡 각도가 90°인 등속성 동력계(Kin-Com)에서 수행됩니다. 그런 다음 참가자는 90도 무릎 굴곡에서 최대 무릎 확장까지 사용 가능한 전체 가동 범위(ROM)를 통해 60도/초의 각속도로 편심 대퇴사두근 수축을 5회 수행하도록 요청받으며 대퇴사두근 토크는 다음과 같습니다. 정확히 잰.

설문지:

PFP 참가자는 3가지 다른 설문지를 작성해야 합니다.

KOOS, AKPS/Kujala 점수, Tampa Kinesiophobia 척도.

이 복구 휴식 후 자세 및 유연성 조사가 실행됩니다. 발 자세 검사는 6개 항목 발 자세 지수(FPI-6)를 사용하여 수행됩니다. 슬개골 정렬에는 측면-내측 변위/측면-내측 경사) 및 측면-내측 변위 평가가 포함됩니다.

유연성:

햄스트링과 가자미근의 유연성이 평가됩니다.

생체 역학:

이후 연구원은 양쪽 다리의 하지 피부에 40개의 역반사 마커를 부착하고 양쪽 다리의 그림 4와 같이 표면 근전도 전극을 4개의 근육에 부착합니다. 전극 배치는 SENIAM 지침에 따라 수행됩니다. 내측광근, 외측광근, 대퇴이두근 및 반건양근의 Suface EMG(sEMG) 데이터가 Qualisys의 모션 캡처 시스템과 동기화됩니다.

10대의 적외선 카메라에서 정적 3차원 이미지를 얻은 후. 발목, 무릎 및 고관절의 3D 운동학 및 지면 반력(GRF)은 달리기, 단일 다리 스쿼트 및 스텝다운 작업 중에 각 참가자에 대해 기록됩니다.

치료:

6주간의 치료는 Salford Royal Hospital(Salford Royal NHS Foundation Trust, SRFT)의 물리치료사가 독점적으로 수행할 것입니다.

Salford Royal 병원의 물리치료사가 참가자들에게 치료 프로그램을 소개할 것입니다. 또한 각 참가자는 치료 프로그램에 대한 자세한 설명이 포함된 소책자를 받게 되며 모든 운동의 비디오를 볼 수 있는 암호로 보호된 웹 사이트(VIMEO)에 액세스할 수 있습니다.

6주 후 치료 결과 평가 6주 운동 개입이 끝나면 PFP 참가자는 Salford 대학의 인간 수행 연구실에 참석하게 됩니다. 각 개인의 근력, AMI, 유연성, 자세 평가는 물론 달리기에 대한 임상적 평가와 스텝 다운 태스크를 측정하여 치료에 따른 AMI 및 기능적 성능의 변화를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, 영국, M66PU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

PFP 환자에 대한 포함 기준:

  1. 이러한 활동 중 적어도 두 가지에서 재현 가능한 통증: 계단 또는 경사로 오르내리기, 쪼그리고 앉기, 무릎 꿇기, 오래 앉아 있기, 뛰기/점프하기, 등척성 대퇴사두근 수축 또는 달리기
  2. 슬개골 주위 부위의 명확하게 정의된 통증 위치
  3. 1개월 이상 지속되는 통증 보고.
  4. 쪼그려 앉기, 달리기 및 MVC 작업을 수행할 수 있습니다. 참가자 응답
  5. 연령대: 18-45세

건강한 지원자를 위한 포함 기준:

  1. 이전의 하지 부상이 없는 건강하고
  2. 참가자는 스쿼트, 달리기 및 MVC 작업을 수행할 수 있습니다.

모든 참가자의 제외 기준:

  1. 무릎 수술의 과거력
  2. (외상성) 슬개골 탈구 또는 불안정의 이전 병력
  3. 인대 불안정의 이전 병력
  4. 하지의 외상성, 염증성 또는 감염성 병리의 이전 병력
  5. 내부 장애 또는 기타 원인의 이전 병력
  6. 이전에 진단된 무릎의 퇴행성 질환
  7. 환자가 달리기, 스텝 다운 또는 MVC 작업을 수행할 수 없는 경우 제외.
  8. 건강한 대조군에 대한 제외 기준은 다른 무릎 손상 또는 무릎 통증의 임상적 증거 및 다른 하지 관절에 영향을 미치는 현재 심각한 손상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 건강한 통제
슬개대퇴 통증 환자
이 6주간의 운동 프로그램은 현재 권장 사항을 기반으로 개발되었으며, 대퇴사두근뿐만 아니라 중둔근 및 최대근을 강화하기 위한 4가지 운동으로 구성됩니다. 또한 햄스트링 근육을 스트레칭하고 발목의 배측 가동 범위를 늘리는 두 가지 운동이 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절 근육 억제 정도(AMI)
기간: 6주

AMI는 다음 비율로 계산됩니다.

AMI = (Nm 단위의 휴식 트위치 크기/MVC 동안의 트위치 크기(Nm 단위))*100 AMI는 %로 표시됩니다. 기준치 측정치와 치료 6주 후 측정치 사이의 차이는 PFP 참가자에서 조사될 것입니다.

6주
대퇴사두근/햄스트링 동시수축
기간: 6주

대퇴사두근(내측광근 및 외측광근)과 햄스트링(대퇴이두근 및 반건양근)의 동시수축은 Heiden 등이 개발한 공식으로 계산되었습니다. 2009, 여기서 0은 공동 수축 없음을 나타내고 1은 완전한 공동 수축을 나타냅니다. 동시 수축은 초기, 중간, 후기 입각기, 단일 다리 스쿼트 및 단일 다리 내림 작업에 대해 계산됩니다. PFP 참가자의 기준선과 치료 후 6주 후의 차이를 조사할 것입니다.

또한 AMI에 대한 외부 슬관절 내전 모멘트(EKAM) 간의 상관관계를 조사할 것입니다.

6주
단절 현상의 유무
기간: 6주
파단 현상은 편심 대퇴사두근 단계에서 파단 전 모멘트의 10% 이상을 초과하는 트레이스 딥으로 정의됩니다. 파손 현상은 존재 또는 존재하지 않는 것으로 정의됩니다. 기준치 측정치와 치료 6주 후 측정치 사이의 차이는 PFP 참가자에서 조사될 것입니다.
6주
최대 무릎 내전 각도
기간: 6주
최대 무릎 내전 각도는 초기, 중간, 후기 입각기, 외발 스쿼트 및 외발 내딛기 작업에 대해 제공되며 각도로 표시됩니다. 기준치 측정치와 치료 6주 후 측정치 사이의 차이는 PFP 참가자에서 조사될 것입니다.
6주
최대 무릎 내전근 모멘트(EKAM)
기간: 6주
최대 무릎 내전근 모멘트는 체중(BW)의 %로 표시됩니다. 최대 EKAM은 초기, 중간, 후기 입각기, 단일 다리 스쿼트 및 단일 다리 스텝 다운 작업에 대해 조사됩니다. 기준치 측정치와 치료 6주 후 측정치 사이의 차이는 PFP 참가자에서 조사될 것입니다.
6주
무릎 내전 각 자극(KAAI)
기간: 6주
무릎 내전 각 자극은 무릎 내전 순간-시간 곡선의 적분으로 정의됩니다. 정규화된 KAAI는 체중(BW)의 %로 주어집니다. KAAI는 초기, 중기, 후기 입각기, 외발 스쿼트 및 외발 스텝 다운 작업에 대해 제공됩니다. 기준치 측정치와 치료 6주 후 측정치 사이의 차이는 PFP 참가자에서 조사될 것입니다.
6주
최대 무릎 내회전
기간: 6주
최대 무릎 내부 회전 각도는 초기, 중간, 후기 입각기, 단일 다리 스쿼트 및 단일 다리 내림 작업에 대해 제공되며 각도로 표시됩니다. 기준치 측정치와 치료 6주 후 측정치 사이의 차이는 PFP 참가자에서 조사될 것입니다.
6주
최대 무릎 내회전 모멘트
기간: 6주
최대 무릎 내회전 모멘트는 체중(BW)의 %로 표시됩니다. 최대 무릎 내회전 모멘트는 초기, 중간, 후기 입각기, 한쪽 다리 스쿼트 및 한쪽 다리 내림 작업에 대해 조사되고 체중의 %(BW)로 표시됩니다. 기준치 측정치와 치료 6주 후 측정치 사이의 차이는 PFP 참가자에서 조사될 것입니다.
6주
최대 고관절 내전 각도
기간: 6주
최대 고관절 내전 각도는 초기, 중간, 후기 입각기, 단일 다리 스쿼트 및 단일 다리 내림 작업에 대해 제공되며 각도로 표시됩니다. 기준치 측정치와 치료 6주 후 측정치 사이의 차이는 PFP 참가자에서 조사될 것입니다.
6주
최대 고관절 내전 모멘트
기간: 6주
최대 고관절 내전근 모멘트는 체중(BW)의 %로 표시됩니다. 최대 고관절 내전근 모멘트는 초기, 중간, 후기 입각기, 단일 다리 스쿼트 및 단일 다리 내림 작업에 대해 조사되고 체중의 %(BW)로 표시됩니다. 기준치 측정치와 치료 6주 후 측정치 사이의 차이는 PFP 참가자에서 조사될 것입니다.
6주
최대 고관절 내회전
기간: 6주
최대 고관절 내회전 각도는 입각기 초기, 중기, 후기 입각기, 외발 스쿼트 및 외발 내림 작업에 대해 주어지며 각도로 표시됩니다. 기준치 측정치와 치료 6주 후 측정치 사이의 차이는 PFP 참가자에서 조사될 것입니다.
6주
최대 고관절 내부 모멘트
기간: 6주
최대 고관절 내회전 모멘트는 체중(BW)의 %로 주어집니다. 최대 고관절 내회전 모멘트는 입각기 초기, 중기, 후기 입각기, 한쪽 다리 스쿼트 및 한쪽 다리 내림 작업에 대해 조사되며 체중의 %(BW)로 표시됩니다. 기준치 측정치와 치료 6주 후 측정치 사이의 차이는 PFP 참가자에서 조사될 것입니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간-공간 매개변수: 속도
기간: 6주
보행 속도를 분석하여 평균 및 SD로 표현합니다.
6주
시간-공간 매개변수: 단계 길이
기간: 6주
보폭을 분석하여 평균과 SD로 표현합니다.
6주
근력: 편심 대퇴사두근 운동 중 최대 근력
기간: 6주
최고 강도는 편심 대퇴사두근 테스트(Kin Com) 중에 측정됩니다.
6주
근력: 아이소메트릭 대퇴사두근 운동 중 최대 근력
기간: 6주
등척성 대퇴사두근 테스트(Kin Com) 중에 최고 근력을 측정합니다.
6주
KOOS, AKPS, Tampa 척도 설문지
기간: 6주
PFP가 있는 환자만 채우도록 요청받을 것입니다. 각 설문지의 경우 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수가 계산됩니다. 운동 공포증과 같은 교란 요인을 통제하고 확인하기 위해 전체 점수의 차이를 계산합니다.
6주
발 자세
기간: 6주
6개 항목 발 자세 지수의 결과를 요약하여 부정적인 결과는 회외된 발을 나타내고 긍정적인 결과는 회내된 발을 나타냅니다.
6주
슬개골의 외측/내측 변위
기간: 6주
슬개골의 측면/내측 변위를 측정하고 cm로 표시합니다.
6주
슬개골의 외측/내측 경사
기간: 6주
슬개골의 측면/내측 기울기를 측정하고 -2(강하게 측면으로 기울어짐)에서 2(강하게 안쪽으로 기울어짐)까지의 척도를 사용합니다.
6주
대퇴사두근의 유연성
기간: 6주
대퇴사두근의 유연성은 수정된 Thomas 테스트를 사용하여 평가하고 무릎 굴곡의 각도로 표현됩니다.
6주
햄스트링의 유연성
기간: 6주
햄스트링의 유연성은 활성 무릎 확장 테스트를 사용하여 평가하고 무릎 굴곡의 각도로 표현됩니다.
6주
발목 가동 범위의 유연성.
기간: 6주
발목 유연성은 체중 부하 런지 테스트를 사용하여 평가하고 첫 번째 발가락에서 벽까지의 거리를 측정하여 발목 배굴곡 각도와 cm로 표시합니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRAS 194530

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

6주 운동치료에 대한 임상 시험

  • Zealand University Hospital
    University of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus
    모병
    심혈관 질환 | 비만 | 대사 질환 | NAFLD, 비알코올성 지방간 질환
    덴마크
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