EHealth テクノロジーで前立腺がんの情報格差に対処する (PCSPrep)

研究の目的 目的 1: 45 歳から 70 歳の AA の男性の間で、PCSPrep が主要な結果に及ぼす影響を推定します: (a) 知識。 (b) 情報に基づいた決定を下し、プロバイダーと通信する能力に対する自信。 (c) 値と PCS の好みの間の一貫性。

AIM 2: プライマリ ケア提供者の間で、二次的な結果を評価するために: (a) SDM への患者の関与に関する認識。 (b) SDM の患者の評価との一致。

目的 3: 患者、医療提供者、クリニック スタッフの間で、PCSPrep をプライマリ ケアの実践に統合することの実現可能性と受容性を文書化します。

採用と登録

一次医療提供者の募集:

参加資格のある PCP は、少なくとも 20 人の潜在的に適格な患者を診察する Emory Health Care 開業医です。 これらの PCP には、治験責任医師チームと診療所長から研究を説明する情報が送信されます。私たちは、常勤の臨床医会議でのプレゼンテーション、医療提供者との個別の会議、現場での質問への回答など、以前の作業で確立された効果的な臨床医募集手順を使用します。 参加に同意した10人のPCPは、登録された各患者からの訪問後に簡単な調査を完了し、これらの臨床的出会いを音声記録できるようにします。 医療提供者の遭遇後の調査については、付録 B を参照してください。 医師が関与する研究では標準的であるように、各患者の来院後データ収集が完了した後、許容され、連邦規制に抵触しない場合、金銭的インセンティブが提供されます。 退役軍人病院制度の場合、提供者は研究に対して金銭的インセンティブを取ることができないため、これを受け取ることはありません。 登録された各患者の訪問に続いて、プロバイダーは、SDM プロセスに患者をどの程度関与させたか、および PCS に関するコミュニケーションの質に関する認識について、簡単なオンライン調査に回答します。 研究におけるプロバイダーの合計時間は 120 分と推定されます (最大 15 人の登録患者 x 遭遇後の調査ごとに 10 分 + 20 分のインフォームド コンセント ディスカッション)。

患者の募集と登録:

この研究には、過去 3 年間に前立腺がんスクリーニング (PCS) を受けていない AA 男性 (45 ～ 70 歳) が登録されます。 追加の適格基準には以下が含まれます。(1) 自己申告の AA 人種/民族性。 (2) 45 歳から 70 歳。 (3) 英語を話す。 除外基準には以下が含まれます：前立腺癌（CaP）の個人歴、プライマリケア提供者（PCP）によって決定された平均余命が10年未満。または深刻な精神状態または認知障害。 患者の特定と募集は、治験責任医師の監督の下、参加を選択した PCP と協力して、Clinical Research Associate (CRA) によって行われます。 電子医療記録 (EMR) およびスケジューリング システムを使用して、登録期間中に参加 PCP による非急性の定期的な医療訪問が予定されている潜在的に適格な男性を特定することができます (つまり、フィルソン博士は彼の EMR アカウントにアクセスし、監督します)。 CRAによるすべての閲覧）。 患者募集レターについては、付録 D を参照してください。 予定された来院の 2 週間前に、資格のある男性には研究情報と、電話で連絡することを通知するオプトアウト カードが郵送されます。 オプトアウトしない男性は、CRA から呼び出され、適格性についてスクリーニングされ、研究手順に関する情報が提供されます。 電話募集のスクリプトについては、付録 E を参照してください。 参加に関心のある男性は、予定されている訪問の 90 分前にクリニックに到着し、CRA で研究情報を確認し、インフォームド コンセントを提供し、事前および事後検査と臨床検査後の調査を完了し、PSCPrep を行うよう求められます。 予定された訪問の前日に、CRA は電話をかけて、彼らの予約とこの研究に参加する機会を彼らに思い出させます。

介入管理 PCSPrep は、高品質の DA に関する国際患者意思決定支援基準を満たし、文化的に関連する介入のベスト プラクティスに準拠しています。参加者の学習目標には、次のものが含まれます。 (2) 意思決定における好ましい役割を特定する。 (3) スクリーニングの利点、制限、潜在的な害について、正確で偏りのない情報を入手する。 (4) CapP の個人的なリスクを理解する。 (5) 潜在的なスクリーニング結果に関連する価値観を明確にする。 (6) 必要に応じて、重要な他者から意見を求めます。 (7) プロバイダーとのコミュニケーションスキルを開発する。 (8) プロバイダーからの入力を引き出します。 (9) 望ましい行動方針に基づいて行動計画を策定する。

PCPrep は、iPad で視聴覚およびタッチスクリーン形式を使用して、読み書きやコンピューターのスキルが限られている個人でも簡単に使用できるようにします。 これは Web 上の一連のモジュールで構成されており、プロのアクターが意思決定プロセス、プロバイダーとのコミュニケーション、および PCS の議論について説明しています。 コンテンツは、フォーカス グループのフィードバックに基づいて、健康に焦点を当てたテレビ番組をモデルにした形式で、呼び出しの質問に答える医師として提示された俳優によって配信されます。 質問と議論は、意思決定が個人の価値観と好みに基づいているという考えを正常化するために提示されます。