Abordar las disparidades de información sobre el cáncer de próstata con la tecnología de eHealth (PCSPrep)

OBJETIVOS DEL ESTUDIO OBJETIVO 1: Entre los hombres AA de 45 a 70 años, estimar el impacto de PCSPrep en los resultados primarios: (a) conocimiento; (b) confianza en la capacidad para tomar decisiones informadas y comunicarse con el proveedor; (c) coherencia entre los valores y las preferencias de PCS.

OBJETIVO 2: Entre los proveedores de atención primaria, para evaluar los resultados secundarios: (a) percepciones con respecto a la participación del paciente en el MDF; y (b) concordancia con las calificaciones del paciente de SDM.

OBJETIVO 3: Entre los pacientes, proveedores y personal de la clínica, documentar la viabilidad y aceptabilidad de integrar PCSPrep en las prácticas de atención primaria.

RECLUTAMIENTO E INSCRIPCIÓN

Reclutamiento de proveedores de atención primaria:

Los PCP elegibles para participar serán profesionales de Emory Health Care que atiendan al menos a 20 pacientes potencialmente elegibles. A estos PCP se les enviará información del equipo de investigadores y el director de la clínica explicando el estudio. Usaremos procedimientos efectivos de reclutamiento de médicos establecidos en nuestro trabajo anterior, incluidas presentaciones en reuniones permanentes de médicos, reuniones individuales con proveedores y estar en el sitio para responder preguntas. Diez PCP que acepten participar completarán una breve encuesta después de la visita de cada uno de sus pacientes inscritos y permitirán que estos encuentros clínicos se graben en audio. Consulte el apéndice B para ver la encuesta posterior al encuentro para los proveedores. Como es estándar en los estudios que involucran a médicos, se proporcionará un incentivo financiero luego de completar la recopilación de datos posterior a la visita para cada paciente cuando esté permitido y no entre en conflicto con las regulaciones federales. En el caso del sistema de hospitales VA, los proveedores no pueden recibir incentivos financieros para la investigación, por lo que no los recibirán. Después de la visita de cada uno de sus pacientes inscritos, los proveedores responderán a una breve encuesta en línea sobre el grado en que involucraron al paciente en el proceso de SDM y sus percepciones con respecto a la calidad de la comunicación sobre PCS. El tiempo total del proveedor en el estudio se estima en 120 minutos (hasta 15 pacientes inscritos x 10 minutos por encuesta posterior al encuentro + 20 minutos de discusiones de consentimiento informado).

Reclutamiento e inscripción de pacientes:

El estudio inscribirá a hombres AA (de 45 a 70 años de edad) que no se hayan sometido a un examen de detección de cáncer de próstata (PCS) en los 3 años anteriores. Los criterios de elegibilidad adicionales incluirán: (1) raza/etnia AA autoinformada; (2) edad 45-70; (3) de habla inglesa. Los criterios de exclusión incluirán: antecedentes personales de cáncer de próstata (CaP), expectativa de vida de <10 años según lo determine el proveedor de atención primaria (PCP); o condiciones psiquiátricas graves o deterioro cognitivo. La identificación y el reclutamiento de pacientes serán realizados por el Clinical Research Associate (CRA) bajo la supervisión de los investigadores y en asociación con los PCP que opten por participar. Los registros médicos electrónicos (EMR, por sus siglas en inglés) y los sistemas de programación se pueden usar para identificar a hombres potencialmente elegibles que están programados para una visita médica de rutina no aguda con un PCP participante durante el período de inscripción (es decir, el Dr. Filson accederá a su cuenta de EMR y supervisará todo visionado por la CRA). Consulte el apéndice D para ver la carta de reclutamiento de pacientes. Dos semanas antes de una visita programada, a los hombres elegibles se les enviará por correo la información del estudio y una tarjeta de exclusión que les informará que serán contactados por teléfono. Los hombres que no opten por no participar serán llamados por la CRA, se evaluará su elegibilidad y se les proporcionará información sobre los procedimientos del estudio. Consulte el apéndice E para ver el guión de reclutamiento telefónico. A los hombres interesados ​​en participar se les pedirá que lleguen a la clínica 90 minutos antes de su visita programada para revisar la información del estudio con el CRA, dar su consentimiento informado, completar las encuestas previas y posteriores a la prueba y al encuentro clínico posterior, y el PSCPrep. El día anterior a su visita programada, el CRA los llamará para recordarles su cita y la oportunidad de participar en este estudio.

ADMINISTRACIÓN DE LA INTERVENCIÓN PCSPrep cumple con los Estándares internacionales de ayuda para la toma de decisiones del paciente para DA de alta calidad y se adhiere a las mejores prácticas para intervenciones culturalmente relevantes. Los objetivos de aprendizaje para los participantes incluyen: (1) comprender que se debe tomar una decisión; (2) identificar su rol preferido en la toma de decisiones; (3) obtener información precisa e imparcial sobre los beneficios, las limitaciones y los daños potenciales de las pruebas de detección; (4) comprender el riesgo personal de CaP; (5) aclarar los valores propios en relación con los posibles resultados de la detección; (6) buscar la opinión de otras personas significativas, si lo desea; (7) desarrollar habilidades para comunicarse con el proveedor; (8) obtener información del proveedor; y (9) desarrollar un plan de acción basado en el curso de acción deseado.

PCSPrep utiliza un formato audiovisual y de pantalla táctil en un iPad para simplificar el uso para personas con conocimientos limitados de alfabetización y/o informática. Está compuesto por una serie de módulos en la web en los que los actores profesionales describen el proceso de toma de decisiones, la comunicación con un proveedor y la discusión de PCS. El contenido es entregado por actores presentados como médicos que responden preguntas telefónicas en un formato modelado en un programa de televisión centrado en la salud, basado en comentarios de grupos focales. Se presentan preguntas y discusiones para normalizar la idea de que las decisiones se basan en valores y preferencias individuales.