Affrontare le disparità informative sul cancro alla prostata con la tecnologia eHealth (PCSPrep)

OBIETTIVI DELLO STUDIO OBIETTIVO 1: Tra gli uomini AA di età compresa tra 45 e 70 anni, stimare l'impatto di PCSPrep sugli esiti primari: (a) conoscenza; (b) fiducia nella capacità di prendere decisioni informate e comunicare con il fornitore; (c) coerenza tra valori e preferenze PCS.

OBIETTIVO 2: Tra i fornitori di cure primarie, per valutare gli esiti secondari: (a) percezioni riguardo al coinvolgimento del paziente nell'SDM; e (b) concordanza con le valutazioni del paziente di SDM.

OBIETTIVO 3: Tra i pazienti, i fornitori e il personale clinico, documentare la fattibilità e l'accettabilità dell'integrazione del PCSPrep nelle pratiche di assistenza primaria.

RECLUTAMENTO E ISCRIZIONE

Reclutamento di fornitori di cure primarie:

I PCP idonei a partecipare saranno gli operatori sanitari di Emory che vedono almeno 20 pazienti potenzialmente idonei. A questi PCP verranno inviate informazioni dal team di investigatori e dal direttore della clinica che spiegano lo studio. Utilizzeremo efficaci procedure di reclutamento dei medici stabilite nel nostro lavoro precedente, comprese le presentazioni alle riunioni dei medici permanenti, l'incontro individuale con i fornitori e la presenza sul posto per rispondere alle domande. Dieci PCP che acconsentono a partecipare completeranno un breve sondaggio dopo la visita di ciascuno dei loro pazienti arruolati e consentiranno la registrazione audio di questi incontri clinici. Vedere l'appendice B per il sondaggio post incontro per i fornitori. Come è standard negli studi che coinvolgono i medici, verrà fornito un incentivo finanziario dopo il completamento della raccolta dei dati post-visita per ciascun paziente quando consentito e non in conflitto con le normative federali. Nel caso del sistema ospedaliero VA, i fornitori non sono autorizzati a prendere incentivi finanziari per la ricerca, quindi non li riceveranno. Dopo la visita di ciascuno dei loro pazienti iscritti, i fornitori risponderanno a un breve sondaggio online sulla misura in cui hanno coinvolto il paziente nel processo SDM e le loro percezioni riguardo alla qualità della comunicazione su PCS. Il tempo totale del fornitore nello studio è stimato in 120 minuti (fino a 15 pazienti arruolati x 10 minuti per sondaggio post-incontro + 20 minuti di discussioni sul consenso informato).

Reclutamento e arruolamento dei pazienti:

Lo studio arruolerà uomini AA (età 45-70) che non sono stati sottoposti a screening del cancro alla prostata (PCS) nei 3 anni precedenti. Ulteriori criteri di ammissibilità includeranno: (1) razza/etnia AA autodichiarata; (2) età 45-70; (3) di lingua inglese. I criteri di esclusione includeranno: storia personale di cancro alla prostata (CaP), aspettativa di vita di <10 anni come determinato dal fornitore di cure primarie (PCP); o gravi condizioni psichiatriche o compromissione cognitiva. L'identificazione e il reclutamento dei pazienti saranno condotti dal Clinical Research Associate (CRA) sotto la supervisione degli investigatori e in collaborazione con i PCP che scelgono di partecipare. Le cartelle cliniche elettroniche (EMR) e i sistemi di pianificazione possono essere utilizzati per identificare gli uomini potenzialmente idonei che sono programmati per una visita medica di routine non acuta con un PCP partecipante durante il periodo di iscrizione (ovvero, il Dr. Filson accederà al suo account EMR e supervisionerà tutta la visione da parte del CRA). Vedere l'appendice D per la lettera di assunzione del paziente. Due settimane prima di una visita programmata, agli uomini idonei verranno inviate per posta le informazioni sullo studio e una scheda di rinuncia che li informa che saranno contattati telefonicamente. Gli uomini che non rinunciano saranno chiamati dal CRA, sottoposti a screening per l'idoneità e forniti di informazioni sulle procedure di studio. Vedere l'appendice E per il programma di reclutamento telefonico. Agli uomini interessati a partecipare verrà chiesto di arrivare alla clinica 90 minuti prima della loro visita programmata per rivedere le informazioni sullo studio con il CRA, fornire il consenso informato, completare i sondaggi pre e post-test e post-clinici e il PSCPrep. Il giorno prima della loro visita programmata, il CRA chiamerà per ricordare loro l'appuntamento e l'opportunità di partecipare a questo studio.

AMMINISTRAZIONE DELL'INTERVENTO PCSPrep soddisfa gli standard internazionali di aiuto alla decisione del paziente per DA di alta qualità e aderisce alle migliori pratiche per interventi culturalmente rilevanti. Gli obiettivi di apprendimento per i partecipanti includono: (1) capire che c'è una decisione da prendere; (2) identificare il loro ruolo preferito nel processo decisionale; (3) ottenere informazioni accurate e imparziali su vantaggi, limitazioni e potenziali danni dello screening; (4) comprendere il rischio personale di CaP; (5) chiarire i propri valori in relazione ai potenziali risultati dello screening; (6) cercare input da altre persone significative, se lo si desidera; (7) sviluppare abilità per comunicare con il fornitore; (8) sollecitare input dal provider; e (9) sviluppare un piano d'azione basato sulla linea d'azione desiderata.

PCSPrep utilizza un formato audiovisivo e touch-screen su un iPad per semplificare l'uso per le persone con scarsa alfabetizzazione e/o competenze informatiche. È composto da una serie di moduli sul web in cui attori professionisti descrivono il processo decisionale, la comunicazione con un fornitore e la discussione sul PCS. Il contenuto viene fornito da attori presentati come medici che rispondono a domande telefoniche in un formato modellato su uno spettacolo televisivo incentrato sulla salute, basato sul feedback del focus group. Vengono presentate domande e discussioni per normalizzare l'idea che le decisioni siano basate su valori e preferenze individuali.