通过电子卫生技术解决前列腺癌信息差异 (PCSPrep)

研究目的 目的 1：在 45-70 岁的 AA 男性中，估计 PCSPrep 对主要结果的影响：(a) 知识； (b) 对做出明智决定和与提供者沟通的能力的信心； (c) 价值观与 PCS 偏好之间的一致性。

目标 2：在初级保健提供者中，评估次要结果：(a) 关于患者参与 SDM 的看法； (b) 与患者对 SDM 的评分相一致。

目标 3：在患者、提供者和诊所工作人员中，记录将 PCSPrep 整合到初级保健实践中的可行性和可接受性。

招聘与注册

初级保健提供者招聘：

有资格参与的 PCP 将是 Emory Health Care 从业者，他们至少会诊治 20 名可能符合条件的患者。 这些 PCP 将从调查员团队和诊所主任那里收到解释研究的信息。我们将使用我们之前工作中建立的有效的临床医生招募程序，包括在常设临床医生会议上进行演示、与提供者单独会面以及在现场回答问题。 十名同意参与的 PCP 将在每位登记患者就诊后完成一项简短调查，并允许对这些临床遭遇进行录音。 有关提供商的事后调查，请参阅附录 B。 作为涉及医生的研究的标准，在允许且不与联邦法规冲突的情况下，将在每位患者完成访问后数据收集后提供经济奖励。 在 VA 医院系统的情况下，提供者不得为研究提供经济奖励，因此他们不会收到。 在每位登记的患者就诊后，提供者将对一份简短的在线调查做出回应，调查内容涉及他们在 SDM 过程中让患者参与的程度，以及他们对 PCS 沟通质量的看法。 提供者在研究中的总时间估计为 120 分钟（最多 15 名登记患者 x 每次会面后调查 10 分钟 + 20 分钟的知情同意讨论）。

患者招募和登记：

该研究将招募在过去 3 年内未接受过前列腺癌筛查 (PCS) 的 AA 男性（45-70 岁）。 其他资格标准将包括：(1) 自我报告的 AA 种族/民族； (2) 45-70岁； (3) 英语口语。 排除标准将包括：前列腺癌 (CaP) 的个人病史，初级保健提供者 (PCP) 确定的预期寿命 <10 年；或严重的精神疾病或认知障碍。 患者的识别和招募将由临床研究助理 (CRA) 在研究人员的监督下并与选择参与的 PCP 合作进行。 电子病历 (EMR) 和日程安排系统可用于识别可能符合条件的男性，这些男性被安排在登记期间与参与的 PCP 进行非急性、常规医疗访问（即，Filson 医生将访问他的 EMR 帐户并监督全部由 CRA 查看）。 有关患者招募信，请参阅附录 D。 在预定访问前两周，符合条件的男性将收到邮寄的研究信息和一张选择退出卡，告知他们将通过电话联系他们。 不选择退出的男性将被 CRA 召集，进行资格筛选，并提供有关研究程序的信息。 电话招聘脚本见附录 E。 有兴趣参与的男性将被要求在他们预定的就诊前 90 分钟到达诊所，以与 CRA 一起审查研究信息，提供知情同意，完成测试前后和临床后接触调查，以及 PSCPrep。 在他们预定访问的前一天，CRA 会打电话提醒他们他们的约会和参与这项研究的机会。

干预管理 PCSPrep 符合高质量 DA 的国际患者决策辅助标准，并坚持与文化相关的干预措施的最佳实践。参与者的学习目标包括：(1) 了解需要做出的决定； (2) 确定他们在决策中的首选角色； (3) 获得关于筛查的益处、局限性和潜在危害的准确、公正的信息； (4) 了解 CaP 的个人风险； (5) 阐明与潜在筛查结果相关的价值观； (6) 如果需要，征求其他重要人士的意见； (7) 培养与提供者沟通的技巧； (8) 征求提供者的意见； (9) 根据期望的行动方案制定行动计划。

PCSPrep 在 iPad 上使用视听和触摸屏格式，以简化识字和/或计算机技能有限的个人的使用。 它由网络上的一系列模块组成，专业参与者在其中描述决策过程、与提供者的沟通以及 PCS 的讨论。 内容由扮演医生的演员提供，他们根据焦点小组的反馈，以以健康为中心的电视节目为蓝本的格式回答来电问题。 提出问题和讨论是为了使决策基于个人价值观和偏好的观念正常化。