Adressering av informasjonsforskjeller om prostatakreft med e-helseteknologi (PCSPrep)

STUDIEMÅL MÅL 1: Blant AA-menn i alderen 45-70 år, estimer virkningen av PCSPrep på primære utfall: (a) kunnskap; (b) tillit til evnen til å ta informerte beslutninger og kommunisere med leverandøren; (c) konsistens mellom verdier og PCS-preferanser.

MÅL 2: Blant leverandørene av primærhelsetjenesten, å vurdere sekundære utfall: (a) oppfatninger angående pasientengasjement i SDM; og (b) samsvar med pasientens vurdering av SDM.

MÅL 3: Blant pasienter, leverandører og klinikkpersonale, dokumenter gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å integrere PCSPrep i primærhelsetjenestens praksis.

REKRUTTERING & PÅMELDING

Rekruttering av primærhelsepersonell:

PCP-er som er kvalifisert til å delta vil være Emory Health Care-utøvere som ser minst 20 potensielt kvalifiserte pasienter. Disse PCP-ene vil bli tilsendt informasjon fra etterforskerteamet og klinikkdirektøren som forklarer studien. Vi vil bruke effektive rekrutteringsprosedyrer for klinikere etablert i vårt tidligere arbeid, inkludert presentasjoner på stående klinikermøter, møte individuelt med tilbydere og være på stedet for å svare på spørsmål. Ti PCP-er som samtykker til å delta, vil fullføre en kort spørreundersøkelse etter besøket fra hver av de registrerte pasientene deres, og la disse kliniske møtene bli lydopptak. Se vedlegg B for undersøkelse etter møte for tilbydere. Som standard i studier som involverer leger, vil et økonomisk insentiv bli gitt etter fullføring av datainnsamling etter besøk for hver pasient når det er tillatt og ikke i strid med føderale forskrifter. Når det gjelder VA-sykehussystemet, har ikke tilbydere lov til å ta økonomiske insentiver til forskning, så de vil ikke motta dette. Etter besøket fra hver av de registrerte pasientene deres, vil leverandørene svare på en kort, nettbasert undersøkelse om i hvilken grad de involverte pasienten i SDM-prosessen, og deres oppfatninger om kvaliteten på kommunikasjonen om PCS. Total leverandørtid i studien er estimert til 120 minutter (opptil 15 registrerte pasienter x 10 minutter per post-encounter-undersøkelse + 20 minutter med informert samtykkediskusjoner).

Pasientrekruttering og -registrering:

Studien vil registrere AA-menn (45-70 år) som ikke har gjennomgått prostatakreftscreening (PCS) de siste 3 årene. Ytterligere kvalifikasjonskriterier vil inkludere: (1) selvrapportert AA-rase/etnisitet; (2) alder 45-70; (3) engelsktalende. Eksklusjonskriterier vil inkludere: personlig historie med prostatakreft (CaP), forventet levealder på <10 år som bestemt av primærpleieren (PCP); eller alvorlige psykiatriske tilstander eller kognitiv svikt. Identifisering og rekruttering av pasienter vil bli utført av Clinical Research Associate (CRA) under tilsyn av etterforskerne og i samarbeid med PCP-er som velger å delta. Elektroniske medisinske journaler (EMR) og planleggingssystemer kan brukes til å identifisere potensielt kvalifiserte menn som er planlagt for et ikke-akutt, rutinemessig legebesøk med en deltakende PCP i løpet av registreringsperioden (dvs. Dr. Filson vil få tilgang til sin EMR-konto og føre tilsyn all visning av CRA). Se vedlegg D for Pasientrekrutteringsbrev. To uker før et planlagt besøk vil kvalifiserte menn få tilsendt studieinformasjon og et opt-out-kort som informerer dem om at de vil bli kontaktet på telefon. Menn som ikke velger bort vil bli oppringt av CRA, screenet for kvalifisering og gitt informasjon om studieprosedyrene. Se vedlegg E for telefon rekrutteringsmanus. Menn som er interessert i å delta vil bli bedt om å ankomme klinikken 90 minutter før deres planlagte besøk for å gjennomgå studieinformasjon med CRA, gi informert samtykke, fullføre undersøkelser før og etter test og post-kliniske møteundersøkelser, og PSCPrep. Dagen før deres planlagte besøk, vil CRA ringe for å minne dem om avtalen og muligheten til å delta i denne studien.

INTERVENSJONSADMINISTRASJON PCSPrep oppfyller de internasjonale standardene for pasientbeslutningshjelp for høykvalitets DA-er, og følger beste praksis for kulturelt relevante intervensjoner. Læringsmål for deltakerne inkluderer å: (1) forstå at det er en beslutning som skal tas; (2) identifisere deres foretrukne rolle i beslutningstaking; (3) innhente nøyaktig, objektiv informasjon om fordeler, begrensninger og potensielle skader ved screening; (4) forstå personlig risiko ved CaP; (5) klargjøre ens verdier når de er relatert til potensielle screeningsresultater; (6) søke innspill fra betydelige andre, hvis ønskelig; (7) utvikle ferdigheter for å kommunisere med leverandøren; (8) få innspill fra leverandøren; og (9) utvikle en handlingsplan basert på ønsket handlingsforløp.

PCSPrep bruker et audiovisuelt og berøringsskjermformat på en iPad for å forenkle bruken for personer med begrenset leseferdighet og/eller datakunnskaper. Den består av en serie moduler på nettet der profesjonelle aktører beskriver beslutningsprosessen, kommunikasjon med leverandør og diskusjon av PCS. Innhold leveres av aktører presentert som leger som svarer på innkallingsspørsmål i et format basert på et helsefokusert TV-program, basert på tilbakemeldinger fra fokusgruppe. Spørsmål og diskusjon presenteres for å normalisere ideen om at beslutninger er basert på individuelle verdier og preferanser.